仿制药品

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热点新闻
《家庭医药(就医选药)》2025年第1期3-3,共1页
32个儿童药品获批,含16种罕见病用药近日,国家卫健委举办新闻发布会,聚焦医药领域科技创新。国家卫健委药政司副司长王雪涛指出,近年来,卫健委高度重视临床用药需求,通过发布儿童药品研发申报清单和仿制药品目录,加强部门间政策协同,推...
关键词:政策协同 药品研发 热点新闻 儿童药品 王雪涛 药品种类 仿制药品 儿童用药 
麦考酚钠肠溶片仿制药与原研药在成人肾移植受者免疫抑制治疗中的对比分析
《中华器官移植杂志》2024年第12期885-891,共7页陈好雨 李立志 孙平平 王佳丽 王卫 贾志缃 周华 
山西省卫生健康委员会科研课题(2022038)。
目的对比分析麦考酚钠肠溶片(mycophenolate sodium enteric-coated tablets,EC-MPS)仿制药与原研药在成人肾移植受者免疫抑制治疗中的疗效、安全性和经济成本。方法连续纳入2022年1月至2023年10月于山西省第二人民医院行肾移植并根据...
关键词:肾移植 免疫抑制剂 仿制药品 原研药品 疗效 安全性 麦考酚钠肠溶片 
抗肿瘤类仿制药品与原研药品说明书比较分析
《中国药业》2024年第22期44-47,共4页何蓉 枉前 伍萍 陈和莉 
重庆市临床药学重点专科建设项目[渝卫办发〔2021〕52号]。
目的为规范抗肿瘤类药品说明书及促进其合理使用提供参考。方法参考国家医疗保障局发布的前8批国家组织药品集中带量采购(简称集采)药品目录,通过相关机构官方网站和参考文献,收集抗肿瘤类仿制药品与其原研药品说明书,并对其中的14个主...
关键词:抗肿瘤药品 仿制药品 原研药品 药品说明书 国家组织药品集中带量采购 
第三批《鼓励仿制药品目录》纳入品种与优化策略研究——兼与第一批、第二批的比较
《卫生经济研究》2024年第9期66-68,73,共4页冯雨莉 汤少梁 
国家自然科学基金面上项目“药改新政背景下基于免疫理论的仿制药供给系统安全预警与应急管理”(72074125)。
目的:探讨国家《鼓励仿制药品目录》政策执行中存在的不足,为更好地完善和实施目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,分析我国第三批《鼓励仿制药品目录》纳入品种的特点,评估前两批目录的实施效果。结果:第三批《鼓励仿制药品目录》...
关键词:仿制药品 鼓励仿制药品目录 国家医保目录 优先审评 
我国鼓励仿制药品目录政策实施效果及优化
《中国卫生经济》2023年第12期16-20,101,共6页王乾 杨浩宇 田侃 
江苏省研究生实践创新计划项目(SJCX23_0731);2023年江苏省研究生科研与实践创新计划项目(SJCX23_0731)。
目的:探讨我国鼓励仿制药品目录的政策实施效果及问题,以期进一步完善仿制药品目录政策。方法:对我国鼓励仿制药品目录遴选原则、纳入药品特点与实施现状、存在的问题等进行分析。结果:两批目录中纳入药品的治疗领域相对集中于神经系统...
关键词:仿制药品 政策 实施效果 优化策略 
让中国人吃上自主研发的好药
《人之初》2023年第12期1-1,共1页宋炳军 
2023年底,国家卫生健康委发布了两份与药品有关的文件,引起热议:一份是《节约药品资源制药品浪费的实施方案》,另一份是《第三批鼓励仿制药品目录》。前者聚焦药品浪费,后者破解药品紧缺。一粒小小的药物,牵动着大大的民生。
关键词:仿制药品 实施方案 卫生健康 药品浪费 自主研发 
江西省仿制药一致性评价工作进展及展望
《药品评价》2023年第6期661-664,共4页左丽平 董文南 夏红英 夏国汉 杨毅生 
江西省药品监督管理局科研项目(2021KY14)。
目的分析江西省仿制药一致性评价工作现状,为涉及一致性评价的相关企业与部门提供参考。方法检索国家药品监督管理局-国产药品数据库、丁香园Insight数据库、国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集专栏、上海阳光采购平台等,归...
关键词:仿制药品 改制药物 江西省 一致性评价 参比制剂 集中采购 
维格列汀片仿制药品与原研药品治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性比较被引量:1
《中国临床药学杂志》2023年第1期13-17,共5页饶惠珍 计成 李俐 
江苏省研究型医院学会精益化用药-石药专项科研基金(编号JY202019);江苏省医院协会医院管理创新研究课题(编号JSYGY-1-2021-205);2021年度南京市卫生科技发展专项(编号GAX21279);南京大学现代医院管理与发展研究所课题(编号NDYG2021004)。
目的比较维格列汀片仿制药品(商品名:孚来乐)与原研药品(商品名:佳维乐)对2型糖尿病患者的降糖疗效与安全性,为临床用药提供借鉴参考。方法采用单中心、回顾性真实世界研究,纳入2019年11月13日至2021年11月12日收治的2型糖尿病患者。将...
关键词:仿制药品 维格列汀片 2型糖尿病 
我国鼓励仿制药品优先审评制度的现状及完善对策被引量:3
《中国药房》2023年第2期129-132,共4页孙旭丽 马韶青 
北京市社会科学基金项目(No.19GLB032);教育部人文社会科学研究一般项目(No.18YJCZH128)。
目的为更好地落实鼓励仿制药品目录内仿制药的优先审评制度提供参考。方法在文献研究的基础上,分析我国2批鼓励仿制药品目录内仿制药实施优先审评的现状,对照该制度在适用中存在的问题,提出相应的解决方案。结果与结论我国共发布2批鼓...
关键词:仿制药 鼓励仿制药品目录 优先审评制度 完善对策 
中国鼓励仿制药品目录(第二批)品种特征及生物等效性研究要求被引量:1
《药物评价研究》2023年第1期1-7,共7页韩鸿璨 刘冬 王骏 
为及时满足国内临床用药需求,国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。检索并整理了《鼓励仿制药品目录(第二批)》纳入品种的适应证、批准文号数量、临床试验登记等信息,结合美国食品药品监督...
关键词:仿制药品 鼓励仿制药品目录 品种特征 生物等效性 批准文号 
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