药品说明书

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中美日药品说明书适老化管理的对比研究
《中国药房》2025年第9期1030-1034,共5页王思懿 喻小勇 姜佳缘 田侃 
江苏省社会科学基金项目(No.24CSB003)。
目的对比中美日三国药品说明书适老化管理的措施,为我国药品说明书适老化改革提供参考。方法查阅我国国家药品监督管理局、美国FDA以及日本医药品医疗器械综合机构等部门官方网站公布的相关文件,并基于中国知网、万方数据、Web of Scie...
关键词：药品说明书 适老化 老年人 用药安全 国际比较 
药品说明书适老化改造行政公益诉讼探析
《卫生法学》2025年第2期103-109,126,共8页杜敏 
药品说明书“不适老”问题存在已久,严重影响老年人群体安全用药,事关公共利益,通过行政公益诉讼手段进行药品说明书适老化改造有其必要性。办理药品说明书适老化改造行政公益诉讼案件需厘清四个重点问题,即合理认定是否损害公共利益、...
关键词：药品说明书 适老化改造 行政公益诉讼 完善路径 
政策工具视角下我国中成药说明书政策研究
《中国循证医学杂志》2025年第4期373-379,共7页刘芷含 曹蕊 苏澄元 关心淼 陶耘慈 罗慜婧 费宇彤 
北京中医药大学横向科研发展基金(编号:2023-HXFZJJ-019)。
目的中成药说明书修订是当前国家药物监管的重点工作,相关政策法规持续出台。但尚无对中成药说明书相关政策的系统探索,本研究通过分析现有政策条目的方向和存在问题,为未来我国中成药说明书相关政策的调整和优化提供参考依据。方法在...
关键词：中成药 药品说明书 政策工具 政策分析 
药品说明书中终末期肾病血液透析患者剂量调整信息标注情况分析
《医药导报》2025年第3期491-496,共6页李思妍 沈江华 曾艳 邱雨婕 邵晨 闫素英 
北京老年人健康评估及维护关键技术研究(D181100000218002);首都医科大学“本科生科研创新”项目(XSKY2023399)。
目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药...
关键词：药品说明书 终末期肾病 血液透析 Micromedex Lexicomp 
抗菌药物说明书老年人用药信息标注情况调查分析
《首都食品与医药》2025年第5期85-87,共3页陈毅文 兰量园 
目的 对我院住院药房抗菌药物说明书老年人用药信息标注情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考,以保障老年人用药安全.方法 收集我院住院药房抗菌药物说明书,对说明书中"用法用量""注意事项""老年用药"和"药代动力学"等项目中提及老...
关键词：抗菌药物 药品说明书 老年用药信息 调查分析 
抗抑郁药说明书警示语及预防措施分析
《中国药物警戒》2025年第3期329-333,共5页邹远磊 夏清荣 梁俊 何孔亮 莫大明 吴文宁 
国家自然科学基金资助项目(82171449);合肥市第七周期重点专科资助。
目的分析某精神专科三甲医院抗抑郁药说明书警示语及预防措施,为抗抑郁药说明书警示语及预防措施的规范书写提供参考。方法统计安徽医科大学附属心理医院2022年9月1日至2022年9月30日期间抗抑郁药说明书警示语及预防措施的频数,分析警...
关键词：药品说明书 警示语 预防措施 自杀倾向 抗抑郁药 合理用药 
药品说明书对男性生育力影响信息的标注情况调研
《中国医院药学杂志》2025年第5期580-586,共7页杨佳 曾珠 陈诚 李文军 黄贵丽 董杰 吕凤 刘松青 奚鑫 
重庆市临床药学重点专科建设项目[编号:委办(2024-81)]。
目的:统计分析药品说明书中男性生育信息标注情况,为有生育计划男性的临床用药提供参考。方法:收集《国家基本药品目录(2023)》《全国药品集中采购中选结果表(2022)》以及重庆医科大学附属第三医院在院使用的药品说明书,采用逐一阅读的...
关键词：药品说明书 男性生殖 精子 男性不育 
药品说明书外用法中国专家共识中的证据和推荐意见评价方法研究
《中国药房》2025年第6期641-647,共7页张明月 陈楠 徐玲 拜争刚 林丽开 
河南省中青年卫生健康科技创新人才培养项目(No.LJRC2023017);郑州市卫生健康委医学科研项目(No.ZZYK2024042)。
目的为优化或制定统一的药品说明书外用法专家共识的证据和推荐意见评价方法提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed和Web of Science,纳入各数据库自建库起至2024年8月1日收录的包含证据和推...
关键词：药品说明书外用法 证据 推荐意见 专家共识 
我国药品说明书信息公开制度的健全与完善
《中国新药与临床杂志》2025年第3期168-174,共7页郑妤婕 蒋蓉 陈艺瑄 李海琦 袁思晗 邵蓉 
药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式等举措,形成...
关键词：药品说明书 信息公开 电子药品说明书 
谈谈药品说明书里的辅料
《健康博览》2025年第3期32-33,共2页劳国琴 
在服药时,我们最关注的主要是药物的疗效和不良反应,而辅料作为药品的重要组成部分,却常常被忽略。其实,这些辅料同样会随着片剂、注射剂等进入我们的身体,它们的作用不容小觑。药用辅料,简而言之,就是在药物制造及配方调配的过程中,除...
关键词：药品说明书 药用辅料 活性成分 协同工作 不良反应 药品结构 注射剂 多重作用 
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