细菌内毒素

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盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查方法研究
《食品与药品》2025年第2期122-126,共5页钮晓淑 王燕妮 蒋惠源 
泰州市科技计划项目(编号:SSF20230159)。
目的 建立盐酸倍他司汀注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用凝胶法进行盐酸倍他司汀注射液的细菌内毒素检查,根据药品剂量拟定该产品的细菌内毒素检查限值,进行方法学验证,确认该方法是否存在干扰因素影响。结果 确定细菌内毒素限值(L)...
关键词：细菌内毒素 凝胶法 热原 盐酸倍他司汀注射液 鲎试剂 
动态显色法定量测定头孢曲松钠原料药中细菌内毒素含量
《中国处方药》2025年第7期41-44,共4页莫玉焕 黄宪 
目的建立头孢曲松钠原料药中的细菌内毒素的定量检测方法。方法按中国药典四部通则1143相关规定,采用动态显色法检测样品中的内毒素含量,考察头孢曲松钠溶液的干扰及内毒素回收比。结果头孢曲松钠稀释到0.0625 mg/ml时,动态显色法干扰...
关键词：头孢曲松钠 细菌内毒素 原料药 动态显色法 
细菌内毒素工作标准品使用和保存方法的探讨
《药学研究》2025年第3期253-256,共4页王莉 苟志梅 白春昀 王莹 
目的对细菌内毒素工作标准品使用和保存方法进行研究探讨,以达到合理、节约使用标准品,减少浪费的目的。方法按《中国药典》2020年版(四部)1143细菌内毒素检查法鲎试剂灵敏度复核进行试验,4℃冷藏保存复溶后的细菌内毒素工作标准品溶液...
关键词：细菌内毒素工作标准品 保存时间 稳定性 
动态浊度法测定饲料中细菌内毒素含量的研究
《中国饲料》2025年第5期112-117,共6页陈家舒 熊雄 段锦梅 韩和悦 熊诗阳 朱红惠 
广东省科学院打造综合产业技术创新中心行动资金项目(2022GDASZH-2022010201-02)。
本实验基于动态浊度法的基础,旨在利用动态试管仪建立饲料中细菌内毒素的测定方法。将供试品配成10%溶液,涡旋混合后,采用10000 r/min离心10 min后取上清液,应用动态浊度法进行细菌内毒素测定。结果显示:该方法的相关系数(r)为0.9977,...
关键词：饲料 细菌内毒素 动态浊度法 动态试管仪 
门冬氨酸(供注射用)细菌内毒素检查方法学研究
《中国药事》2025年第3期337-344,共8页彭玉 肖斯婷 曹春然 
目的:对门冬氨酸(供注射用)细菌内毒素检查可行性进行验证,并建立细菌内毒素检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1143的要求,使用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验预试验和干扰试验,并对样品进行细菌内毒...
关键词：门冬氨酸 细菌内毒素 凝胶法 碳酸氢钠 pH值 
维生素B_(12)注射液细菌内毒素动态浊度法检验方法的建立
《中国医药导刊》2025年第2期162-165,共4页房霞 刘晋 谢海真 王芳芳 徐婉婷 
2023年山东省药品安全风险监测项目维生素B12注射液专项(202315)。
目的:研究建立动态浊度法检测维生素B_(12)注射液中细菌内毒素含量的方法,以提高产品质量控制水平并保障临床用药安全。方法:依据2020年版《中华人民共和国药典》<1143细菌内毒素检查法>的要求,应用Pyros Kinetix^(R)Flex 96(PKF 96)细...
关键词：维生素B_(12)注射液 动态浊度法 细菌内毒素 最大有效稀释倍数 干扰试验 
动态显色法检测谷氨酸中细菌内毒素含量
《中国药学杂志》2025年第3期302-307,共6页王冲 徐军田 王祖璇 侯娟 华晓东 
目的建立定量检测谷氨酸中细菌内毒素的方法,并验证其可行性。方法依据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法中动态显色法的标准,采用两个厂家的鲎试剂,通过细菌内毒素标准曲线的可靠性验证实验、供试品前处理中所用试剂钙离...
关键词：谷氨酸 原料药 细菌内毒素 动态显色法 定量检测 
格隆溴铵注射液HPLC含量测定及细菌内毒素检查
《中国处方药》2025年第2期21-24,共4页孔鹏程 靳彤 张佳瑞 赵旻 赵春杰 
目的建立格隆溴铵注射液含量测定的高效液相色谱(HPLC)法及细菌内毒素检查的方法。方法HPLC分析采用ACE Excel 5 SuperC_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为硫酸钠-戊烷磺酸钠缓冲液-乙腈-甲醇(65∶20∶15),等度洗脱,检测波长为2...
关键词：格隆溴铵注射液 高效液相色谱法 含量测定 细菌内毒素检查 
盐酸维拉帕米(注射用)细菌内毒素检查方法建立
《中国药业》2025年第1期73-77,共5页黄宪 莫玉焕 
目的建立盐酸维拉帕米(注射用)细菌内毒素的检查方法。方法按2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法及指导原则9251细菌内毒素检查法应用指导原则,分别采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法对3批样品中细菌内毒素的检测方...
关键词：盐酸维拉帕米(注射用) 细菌内毒素 凝胶法 动态浊度法 动态显色法 干扰试验 
不同来源细菌内毒素光谱特征及其对单核细胞免疫效应的影响
《食品安全质量检测学报》2025年第1期258-265,共8页张灿 张传福 白宇超 桂萍 谭朝洪 白淼 张明露 
国家重点研发计划项目(2022YFF0609103);国家自然科学基金项目(52070193);北京市自然科学基金项目(8192053)。
目的比较不同来源细菌内毒素的光谱特征以及对单核细胞的免疫效应差异。方法采用紫外吸收光谱和三维荧光光谱识别5种内毒素工作标准品中非内毒素成分如赋形剂(聚乙二醇8000和α-乳糖)和生物杂质(蛋白质和核酸),结合HL-60细胞Toll样受体(...
关键词：内毒素 鲎试验 单核细胞活化反应测定法 免疫效应 TOLL样受体 
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