鲎试剂

作品数：1208被引量：1162H指数：16
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：王宗春王晓蕾白林高华蔡彤更多>>
相关机构：武汉大学中国人民解放军总医院中国药品生物制品检定所华中科技大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技重大专项湖北省科技攻关计划国家自然科学基金广州市科技计划项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查方法研究
《食品与药品》2025年第2期122-126,共5页钮晓淑 王燕妮 蒋惠源 
泰州市科技计划项目(编号:SSF20230159)。
目的 建立盐酸倍他司汀注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用凝胶法进行盐酸倍他司汀注射液的细菌内毒素检查,根据药品剂量拟定该产品的细菌内毒素检查限值,进行方法学验证,确认该方法是否存在干扰因素影响。结果 确定细菌内毒素限值(L)...
关键词：细菌内毒素 凝胶法 热原 盐酸倍他司汀注射液 鲎试剂 
哺乳动物细胞表达鲎C因子在内毒素检测中的应用
《进展》2025年第5期211-213,共3页许炬丹 张婷 周桂羽 卢余盛 
福州海洋研究院科技计划项目“基于鲎重组C因子的高灵敏内毒素检测技术和产品的研发”,编号:2021F08;闽江学院“校长基金”项目“基于鲎重组C因子的高灵敏内毒素检测试剂盒的研发”,编号:103952023069。
基于鲎重组C因子的内毒素荧光检测法为细菌内毒素检测提供了革命性的解决方案。然而目前商业化的重组C因子多以酵母和昆虫等真核表达系统构建,表达困难、环境要求极高且价格昂贵。我们首次通过PiggyBac转座载体系统和基因工程技术在人...
关键词：鲎试剂 重组C因子 内毒素 哺乳动物细胞 转座表达系统 
二甲基亚砜对动态显色法鲎试剂干扰作用的影响因素探讨
《天津药学》2024年第6期22-25,共4页王冲 段宝健 徐军田 华晓东 
目的:探讨二甲基亚砜(DMSO)对动态显色法鲎试剂干扰作用的影响因素。方法:采用3个厂家生产的DMSO及4个厂家生产的动态显色法鲎试剂进行检测并计算细菌内毒素回收率,采用SPSS统计软件对结果进行双因素析因分析,确定主要影响因素。结果:...
关键词：二甲基亚砜 细菌内毒素 动态显色法 
重组C因子法在医疗器械细菌内毒素检测中的应用前景
《医疗装备》2024年第19期35-39,47,共6页许朝生 吴少海 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023ZDZ09)。
细菌内毒素是主要的致热原,进入人体血液循环会引起体温升高和炎性反应。临床上偶尔会发生因医疗器械内毒素不合格而引起的不良事件,故对医疗器械进行严格的细菌内毒素检测是保障患者安全的关键。然而,传统的细菌内毒素检测方法存在局限...
关键词：医疗器械 细菌内毒素检查法 中国药典 鲎试剂 重组C因子法 
细菌内毒素检查微量凝胶法的研究
《中国药物警戒》2024年第8期841-846,851,共7页张晨雪 蔡彤 陈晨 刘涛 李文龙 裴宇盛 
国家重点研发计划(2023YFC2606100)。
目的通过研究微量凝胶法确定其能否满足《中华人民共和国药典》(2020年版)(简称“《中国药典》”)要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充。方法依据《中国药典》四部“9101药品质量分析方法验证指导原则”规定,按照其项下“杂质测定”中...
关键词：细菌内毒素 鲎试剂 微量凝胶法 方法学验证 品种适用性 一致性评价 补充方法 
检验用鲎试剂及重组试剂的现状与思考被引量：1
《中国药物警戒》2024年第8期847-851,共5页杨宇希 裴宇盛 刘涛 高华 蔡彤 
国家重点研发计划(2023YFC2606100)。
目的通过研究检验用鲎试剂及重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考。方法结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌...
关键词：鲎试剂 中国鲎 检测试剂 细菌内毒素检查法 替代方法 重组试剂 监督 管理 
微量凝胶法测定细菌内毒素探讨
《中国药业》2024年第15期73-76,共4页程宾 苏雯 王红艳 王莉 
目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法。方法 按2020年版《中国药典(四部)》1143细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完整的鲎试剂灵敏度复核试验及...
关键词：微量凝胶法 细菌内毒素检查 鲎试剂 补充替代方法 
重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素的方法学研究被引量：1
《食品与药品》2024年第4期307-311,共5页秦越 孙令骁 王国伟 孙晓霞 员栋良 刘增祥 焦沁连 刘成虎 
重点实验室(省部级)检验检测能力提升项目(编号:SDNMPAFZLX202304);山东省医疗器械和药品包装检验研究院项目(编号:ZX202124)。
目的 探究重组C因子法检测不同医疗器械中细菌内毒素的适用性,为重组C因子法在医疗器械检验中的使用提供依据。方法 以2020年版《中国药典》四部9251细菌内毒素检查法应用指导原则为依据,对重组C因子检测法的准确度进行验证,并按GB/T 16...
关键词：细菌内毒素 重组C因子法 鲎试剂 医疗器械 
唑来膦酸原料细菌内毒素检查方法学研究
《山西化工》2024年第5期103-104,共2页杜英硕 丛金丽 汪汀 
目的:建立唑来膦酸原料细菌内毒素的检查方法。方法:依据2020年版《中国药典(四部)》附录1143建立唑来膦酸原料细菌内毒素的检测限。结果:唑来膦酸原料药在≤0.05 mg/m L时对细菌内毒素检查方法无干扰。结论:唑来膦酸原料的细菌内毒素...
关键词：唑来膦酸 细菌内毒素 鲎试剂 干扰实验 
重组鲎C因子(rFC)替代鲎血制备鲎试剂的研究进展被引量：1
《黑龙江科学》2024年第8期118-120,共3页杨绍宇 温芝婷 荣冬颖 卢楚群 罗杰雄 王红 
国家自然科学基金(42266004);广西高校中青年教师科研基础能力提升项目(2020KY10011)资助。
鲎试剂广泛用于检测医药产品中的细菌内毒素,但由于鲎资源稀缺,制约了鲎试剂的生产。重组鲎C因子(rFC)作为鲎试剂的替代品,通过基因工程表达获得,可特异性检测内毒素,不依赖动物资源。综述了rFC的检测机制、发展历程及药典认可情况。研...
关键词：鲎C因子 基因工程 鲎试剂 药典 
全选清除导出
共121页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部