残留溶剂

作品数：1201被引量：1639H指数：16
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顶空进样-气相色谱法测定羟丙纤维素中残留溶剂(异丙醇、甲苯)的方法学研究
《首都食品与医药》2025年第9期158-160,共3页张云雷 耿铮 钱园园 孙志华 严晶 
目的 建立羟丙纤维素中残留溶剂(异丙醇、甲苯)的检测方法,解决现行方法中溶剂杂峰对异丙醇目标峰干扰的问题。方法 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)(30m×0.53mm,3μm)的毛细管色谱柱;柱温起始温度:35℃,维持7分...
关键词：羟丙纤维素 残留溶剂 异丙醇 甲苯 气相色谱 
气相色谱法测定溴夫定原料药中溶剂残留量
《食品与药品》2025年第2期164-169,共6页肖志偲 覃琳 徐燕 黄本东 
目的 建立顶空毛细管气相色谱法同时测定溴夫定原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、三乙胺、二氯甲烷、1,4-二氧六环等7种有机溶剂残留量的方法。方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器...
关键词：溴夫定 残留溶剂 顶空毛细管气相色谱法 
气相色谱法测定交联多糖凝胶中残留溶剂二甲亚砜
《广州化工》2025年第7期109-111,124,共4页王宝群 陈醒 林莎莎 孙文昕 邹圣灿 
以色谱级甲醇为溶剂,建立了高灵敏度、高精确度的气相色谱法测定交联多糖凝胶中有机溶剂二甲亚砜(DMSO)的残留量。采用DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.5μm)分离样品,柱温采用程序升温方式,氢火焰离子化(FID)检测器,检测器温度为250...
关键词：气相色谱法 交联多糖凝胶 二甲亚砜 高灵敏度 
不同级别聚山梨酯80中残留溶剂的测定及风险分析
《中国医药科学》2025年第7期60-63,共4页张悦 李昌亮 赵勇 刘雁鸣 谢莹莹 
湖南省自然科学基金科药联合基金项目(2023JJ60106,2024JJ8238)。
目的测定不同级别聚山梨酯80(PS80)中溶剂残留,分析产品风险。方法建立顶空气相色谱法,对6批试剂级PS80、22批药用辅料级PS80、28批PS80(Ⅱ)样品中残留溶剂进行测定。结果试剂级、药用辅料级PS80样品均未检出甲醇、丙酮,部分PS80(Ⅱ)样...
关键词：聚山梨酯80 风险分析 残留溶剂 气相色谱法 
顶空-气相色谱-质谱法对参鹿补片中32种残留溶剂的筛查测定
《化学试剂》2025年第3期91-97,共7页张若良 汪元亮 许江红 朱良辉 肖小武 
建立了同时测定参鹿补片及对应原辅料包中的32种残留溶剂的筛查测定方法,确定了残留溶剂的主要来源。采用顶空-气相色谱-质谱法(HS-GC-MS)法,以Agilent HP-INNOWAX(60 m×0.32 mm×0.25μm)为色谱柱进行分离,采用选择离子监测模式(SIM)...
关键词：参鹿补片 残留溶剂 顶空-气相色谱-质谱(HS-GC-MS) 
基于ICH Q3C协调的《中华人民共和国药典》药用辅料果胶标准中残留溶剂控制被引量：1
《医药导报》2025年第2期235-238,共4页伍伟聪 林嗣翔 郭雅娟 王彩媚 
2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43)。
目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法...
关键词：果胶 残留溶剂 ICH Q3C 中华人民共和国药典 
《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究被引量：1
《医药导报》2025年第2期208-212,共5页陈旻 伍伟聪 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾 
2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y28);2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43);2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ06)。
目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和...
关键词：中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂 药用辅料标准 
各国药典标准残留溶剂控制与ICH Q3C协调策略分析被引量：1
《医药导报》2025年第2期227-235,共9页陈旻 伍伟聪 徐昕怡 王粟明 凌霄 张启明 陈英 陈蕾 
2020年度国家药品标准制修订研究课题(2020Y12);2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y28);2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43);2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ06)。
目的分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。方法通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控...
关键词：国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则 残留溶剂 药典 协调策略 
中药提取物中残留溶剂的微生物代谢研究
《中文科技期刊数据库（全文版）自然科学》2025年第2期151-154,共4页谈华明 罗莉 张桂 吕吉胜 
探究中药提取物在生产及后续工艺过程中残留的有机溶剂种类与危害,并通过微生物代谢手段实现对残留溶剂的高效降解与控制,为中药质量安全及绿色生产提供理论与技术支持。方法 首先对常见有机溶剂的理化特性进行调查与评估,结合微生物代...
关键词：中药提取物 残留溶剂 微生物代谢 降解动力学 
山东省注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠抽检质量评价
《中国药业》2025年第4期79-84,共6页邵晓玮 李玉平 王洪明 赵南 
山东省药品质量风险监测工作专项[鲁食药检业[2024]19号];山东省中医药科技项目[M-2023332];滨州医学院附属中医医院中医药专项项目[2023ZYZX014]。
目的提升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。方法2023年5—9月抽取山东省市售注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样品46批,共涉及5家生产企业、16个批准文号、7种品规。根据2020年版《中国药典(二部)》及5个企业注册标准,检测酸度、有关物质...
关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 质量评价 聚合物 含量均匀度 配伍稳定性 元素杂质 残留溶剂 山东省 
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