聚山梨酯80

作品数：146被引量：579H指数：17
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不同级别聚山梨酯80中残留溶剂的测定及风险分析
《中国医药科学》2025年第7期60-63,共4页张悦 李昌亮 赵勇 刘雁鸣 谢莹莹 
湖南省自然科学基金科药联合基金项目(2023JJ60106,2024JJ8238)。
目的测定不同级别聚山梨酯80(PS80)中溶剂残留,分析产品风险。方法建立顶空气相色谱法,对6批试剂级PS80、22批药用辅料级PS80、28批PS80(Ⅱ)样品中残留溶剂进行测定。结果试剂级、药用辅料级PS80样品均未检出甲醇、丙酮,部分PS80(Ⅱ)样...
关键词：聚山梨酯80 风险分析 残留溶剂 气相色谱法 
HPLC同时测定MF59佐剂中的聚山梨酯80和三油酸山梨坦
《华西药学杂志》2025年第2期189-192,共4页蒋佳兴 张姮婕 唐瑶 龙丽娟 马晶 李炎 杨蕾 王觉晓 
成都市科技项目(2019-YF08-00308-GX);四川省药品监督管理局科技计划项目(2022001)。
目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)同时测定MF59佐剂中聚山梨酯80和三油酸山梨坦的含量。方法采用反相离子交换色谱柱ChromCore~(TM)sAA(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%乙酸水溶液-0.1%乙酸异丙醇溶液,梯度洗脱,进...
关键词：MF59佐剂 聚山梨酯80 三油酸山梨坦 高效液相色谱 蒸发光散射检测法 含量测定 同时测定 
水包油乳剂中聚山梨酯80含量高效液相色谱检测方法的建立、验证及与其他方法的比较
《中国生物制品学杂志》2025年第2期172-178,184,共8页贾兰馨 年悬悬 马宁 郑嘉昊 聂希霖 张哲罡 张家友 
湖北省重点研发计划(2020DCC002)。
目的建立及验证水包油乳剂中聚山梨酯80含量的高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)检测方法,并与改良硫氰酸钴铵比色法进行比较,以期用于水包油乳剂中聚山梨酯80含量的检测。方法采用Eclipse Plus C8、TSKgel G2...
关键词：水包油乳剂 聚山梨酯80 高效液相色谱法 硫氰酸钴铵比色法 
羧甲淀粉钠微生物限度方法适用性试验研究
《中国药品标准》2024年第6期596-599,共4页杨亚宗 高瑾 王鹤萌 毛宁 于波 齐永亮 
目的:建立羧甲淀粉钠的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2020版第四部通则1105及1106的要求对羧甲淀粉钠进行微生物限度方法适用性试验。结果:采用中和剂稀释为1∶20的供试液后进行平皿法计数,各试验菌的回收率均在0.5~2范围...
关键词：羧甲淀粉钠 微生物限度检查 方法适用性 中和法 聚山梨酯80 卵磷脂 
罗米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色谱-电喷雾检测器检测方法的建立、验证及初步应用
《中国生物制品学杂志》2024年第11期1361-1366,共6页郭莹 李响 毕华 裴德宁 李学普 秦玺 陶磊 史新昌 杨靖清 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFF0600804)。
目的建立重组蛋白药物罗米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)-电雾式检测器(charged aerosol detector,CAD)检测方法,并对方法进行验证及初步应用,以期为重组蛋白药物制剂的质量控制提供...
关键词：罗米司亭 重组蛋白药物 高效液相色谱法 电雾式检测器 聚山梨酯80 
聚山梨酯80中24种金属元素的测定及分析评价
《中国药品标准》2024年第5期521-525,共5页雷雅娟 蒋贇 赵勇 李昌亮 刘雁鸣 张悦 
目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定聚山梨酯80中24种元素含量,并进行分析评价。方法:采用ICP-MS法进行测定,通过SPSS 26软件进行统计分析,参考ICH Q3D进行元素杂质风险评估。结果:各元素在对应浓度范围内线性关系良好(r=0.99...
关键词：聚山梨酯80 电感耦合等离子体质谱法 金属元素 统计分析 风险评估 
基于RBL-2H3与P815细胞体外模型的聚山梨酯80、维生素K_(1)注射剂、注射用两性霉素B脂质体类过敏反应潜在风险评价被引量：1
《药物评价研究》2023年第5期952-961,共10页徐梦婕 陈华英 洪敏 邱云良 
上海市科委实验动物研究领域专项(19140901300)。
目的基于RBL-2H3及P815细胞系,选择Compound 48/80(C48/80)为阳性药构建类过敏反应的体外评价模型,初步评价聚山梨酯80、维生素K_(1)注射剂(VK_(1)I)、注射用两性霉素B脂质体(ABL)导致类过敏反应的潜在风险。方法应用CCK-8法检测C48/80...
关键词：类过敏反应 RBL-2H3细胞 P815细胞 细胞脱颗粒 聚山梨酯80 维生素K_(1)注射剂 注射用两性霉素B脂质体 Annexin V Fluo-4AM β-氨基己糖苷酶 组胺 
恩他卡朋片微生物限度检查方法的建立及验证被引量：1
《食品与药品》2022年第4期362-365,共4页赵同申 秦桂霞 于洪华 季智飞 徐伟娜 
目的建立恩他卡朋片微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2020版四部要求,以含1%聚山梨酯80的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为稀释剂,采用增加稀释法消除可能存在的抑菌性,进行微生物计数;采用用常规方法进行控制菌检验。结果增加...
关键词：恩他卡朋片 微生物检验 聚山梨酯80 稀释法 
顶空气相色谱法测定生脉注射液中甲醛和乙醛的含量被引量：1
《中国合理用药探索》2022年第6期115-120,共6页金伟斌 陈礼峰 唐倩倩 顾晓风 
目的:基于顶空气相色谱法建立生脉注射液中甲醛和乙醛的含量测定方法。方法:采用Agilent HP-INNOWAX毛细管色谱柱(30m×0.32mm,0.5μm),程序升温,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃,流速为1.0ml/min,分流比为10∶1...
关键词：生脉注射液 聚山梨酯80 甲醛 乙醛 顶空气相色谱法 
膳食乳化剂对结直肠癌影响的研究进展
《中国比较医学杂志》2022年第6期111-116,共6页王晨曦 王秀宏 
国家自然青年科学基金项目(81703232)。
结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是世界上最常见的诊断癌症之一,已成为癌症相关死亡的主要原因。最近的研究显示,广泛使用的食品添加剂———膳食乳化剂羧甲基纤维素钠(carboxymethylcellulose,CMC)和聚山梨酯80(polysorbate 80,P80)...
关键词：羧甲基纤维素钠 聚山梨酯80 肠道菌群 炎症 结直肠癌 
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