郭莹

作品数：55被引量：149H指数：7
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：生物学活性国家标准品液质联用标准品活性测定更多>>
发文领域：医药卫生生物学化学工程轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《现代生物医学进展》《中国肿瘤生物治疗杂志》《药学学报》《中国生物制品学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划上海市现代生物与新药产业发展基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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液相色谱-高分辨质谱法评价人干扰素α2b层析工艺对杂质蛋白的去除效果
《中国生物制品学杂志》2025年第2期179-184,共6页郭莹 龙珍 黄敏 于雷 李响 裴德宁 周勇 
国家质量基础设施体系(2021YFF0600804)。
目的采用液相色谱-高分辨质谱(liquid chromatography-high resolution mass spectrometry,LC-HRMS)法评价人干扰素α2b(human interferonα2b,hIFNα2b)纯化过程中层析工艺对杂质蛋白[IFN相关蛋白及宿主细胞蛋白(host cell protein,HC...
关键词：人干扰素α2b 相关蛋白 宿主细胞蛋白质 层析工艺 液相色谱-高分辨质谱 
基于报告基因的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白生物学活性测定方法的建立、验证及应用
《中国生物制品学杂志》2025年第1期73-79,共7页范文红 安怡芳 裴德宁 韩春梅 郭莹 周勇 
国家重点研发计划(2021YFF0600804)。
目的建立简便快捷的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体(recombinant human tumor necrosis factor receptorⅡ,rhTNFRⅡ)抗体融合蛋白(rhTNFRⅡ-Fc)制品生物学活性测定方法,并对方法进行验证及应用,为该类制品工艺稳定性评价奠定基础。方法利...
关键词：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 核因子-ΚB 报告基因 生物学活性 荧光素酶检测系统 国际标准品 
罗米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色谱-电喷雾检测器检测方法的建立、验证及初步应用
《中国生物制品学杂志》2024年第11期1361-1366,共6页郭莹 李响 毕华 裴德宁 李学普 秦玺 陶磊 史新昌 杨靖清 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFF0600804)。
目的建立重组蛋白药物罗米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)-电雾式检测器(charged aerosol detector,CAD)检测方法,并对方法进行验证及初步应用,以期为重组蛋白药物制剂的质量控制提供...
关键词：罗米司亭 重组蛋白药物 高效液相色谱法 电雾式检测器 聚山梨酯80 
重组腺相关病毒衣壳蛋白电荷异质性成像毛细管等电聚焦电泳检测方法的建立及验证
《中国生物制品学杂志》2024年第8期904-910,共7页秦玺 裴德宁 肖乐 史新昌 郭莹 陶磊 李响 梁成罡 
国家重点研发计划国家质量基础设施体系(2021YFF0600804)。
目的建立重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)衣壳蛋白电荷异质性的成像毛细管等电聚焦电泳(imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF)检测方法,并进行方法验证,以期为rAAV产品的表征研究、质量控制及生产工...
关键词：成像毛细管等电聚焦电泳 重组腺相关病毒 衣壳蛋白 电荷异质性 
反相液相色谱-质谱联用技术对重组腺相关病毒6型衣壳蛋白的表征分析
《中国生物制品学杂志》2024年第7期769-774,共6页郭莹 李响 张拓 史新昌 何娟 聂爱英 裴德宁 周勇 秦玺 梁成罡 
国家重点研发计划(2023YFC3403305);中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2023-PT350-01);国家质量基础设施体系资助(2021YFF0600804)。
目的应用反相液相色谱-质谱(reversed phase liquid chromatography-mass spectrometry,RPLC-MS)联用技术对重组腺相关病毒6型(recombinant adeno-associated virus 6,rAAV6)载体的衣壳蛋白进行表征分析,包括一级结构和翻译后修饰(post-...
关键词：腺相关病毒 衣壳蛋白 反相液相色谱 串联质谱 相对分子质量 肽图 
报告基因法测定重组人白细胞介素-2产品生物学活性的研究
《中国新药杂志》2024年第7期654-661,共8页段茂芹 郭莹 罗倩倩 于传飞 付志浩 徐纲领 王兰 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2020B2)。
目的:建立测定重组人白介素-2(recombinant human interleukin-2,rhIL-2)制品生物学活性的报告基因法(reporter gene assay,RGA)。方法:根据ICH Q2和《中华人民共和国药典》 2020年版指导原则,构建慢病毒转染表达荧光素酶(luciferase,L...
关键词：重组人白介素-2 生物学活性 报告基因 优化与验证 
报告基因法测定人干扰素γ药物的生物学活性
《中国药学杂志》2023年第24期2240-2245,共6页裴德宁 秦玺 于传飞 郭莹 李响 于雷 周勇 
国家质量基础设施项目资助(2021YFF0600804)。
目的建立一种用于人干扰素γ药物生物学活性测定的报告基因法,以提高人干扰素γ药物生物学活性测定的生物安全性、简便性和精密度。方法构建含有人干扰素γ反应性DNA元件和报告基因的转基因细胞,建立使用该细胞测定人干扰素γ药物生物...
关键词：干扰素Γ 生物学活性 转基因细胞 报告基因法 方法学验证 
重组5型腺相关病毒基因组滴度测定用国家标准品的研制被引量：2
《中国生物制品学杂志》2023年第4期429-433,共5页郑红梅 于雷 李永红 史新昌 安怡方 郭莹 韩春梅 饶春明 周勇 
北京市科技计划(Z221100007922015)。
目的研制重组5型腺相关病毒(recombinant type 5 adeno-associated virus,rAAV5)基因组滴度测定用国家标准品。方法对三质粒系统制备的rAAV5-GFP原液,按《中国药典》三部(2020版)相关要求进行鉴别、外观、pH、无菌、基因组滴度、纯度、...
关键词：重组5型腺相关病毒 微滴式数字PCR 基因组滴度 协作标定 国家标准品 
重组人粒细胞刺激因子生物学活性国家标准品的制备及协作标定被引量：2
《中国生物制品学杂志》2021年第3期290-293,共4页刘兰 于雷 丁有学 郭莹 史新昌 饶春明 
国家重大新药创制(2018ZX09101-001)。
目的制备重组人粒细胞刺激因子(recombinant humna granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF)生物学活性国家标准品,并进行协作标定。方法 rhG-CSF原液中加入冻干保护剂制备待标品,进行外观、无菌检查及水分、生物学活性检测。...
关键词：重组人粒细胞刺激因子 生物学活性 国家标准品 协作标定 
重组白介素-15融合蛋白成像毛细管等电聚焦电泳谱图分析被引量：3
《中国药学杂志》2020年第9期745-754,共10页史新昌 李响 于雷 郭莹 李永红 裴德宁 饶春明 
国家重大新药创制项目资助(2018ZX09101001-004-002);《中国药典》药品标准提高项目资助(2018S001)。
目的通过对成像毛细管等电聚焦电泳谱图分析探讨重组白介素-15融合蛋白糖链类型和构成比例。方法通过建立相应的数学模型,分析重组白介素-15融合蛋白的等电聚焦电泳检测谱图、去唾液酸等电聚焦电泳检测谱图和去N糖链等电聚焦电泳检测谱...
关键词：成像毛细管等电聚焦电泳 重组IL-15 融和蛋白 等电点异质性 等电点异构体 N-糖基化修饰 O-糖基化修饰 唾液酸 
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