国际标准品

作品数：43被引量：61H指数：5
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人甲胎蛋白第2代国际标准品协作标定研究
《标记免疫分析与临床》2025年第3期599-603,共5页于婷 曲守方 
广东省社会发展科技协同创新项目(编号:2023A1111120024)。
目的对人甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)第2代国际标准品(编号:22/216)的含量进行协作标定研究。方法中国食品药品检定研究院代表中国实验室,组织了13家AFP试剂生产企业,采用13种化学发光免疫分析法、2种时间分辨荧光免疫法和1种酶联...
关键词：甲胎蛋白 国际标准品 协作标定 化学发光免疫分析法 时间分辨荧光免疫法 酶联免疫法 
基于报告基因的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白生物学活性测定方法的建立、验证及应用
《中国生物制品学杂志》2025年第1期73-79,共7页范文红 安怡芳 裴德宁 韩春梅 郭莹 周勇 
国家重点研发计划(2021YFF0600804)。
目的建立简便快捷的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体(recombinant human tumor necrosis factor receptorⅡ,rhTNFRⅡ)抗体融合蛋白(rhTNFRⅡ-Fc)制品生物学活性测定方法,并对方法进行验证及应用,为该类制品工艺稳定性评价奠定基础。方法利...
关键词：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 核因子-ΚB 报告基因 生物学活性 荧光素酶检测系统 国际标准品 
WHO国际疫苗标准物质和中国国家疫苗标准物质的研究进展被引量：1
《微生物学免疫学进展》2024年第3期71-77,共7页王一平(综述) 梁争论 毛群颖(审校) 
国家科技重大专项,创新生物技术药评价及标准化关键技术研究(2018ZX09101-001);中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2021-I2M-5-005)。
疫苗标准物质是疫苗生产、质量控制、签发和评价的标尺,对疫苗质量控制发挥重要作用。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)国际疫苗标准物质由WHO生物制品标准化专家委员会(Expert Committee on Biological Standardization,EC...
关键词：疫苗 标准物质 国际标准品 国际参比试剂 国家生物标准品 国家生物参考品 
WHO对抗体检测用二级标准品制备的要求和建议
《国际生物制品学杂志》2024年第1期44-48,共5页周振歆 赵冰心 王佑春 
2023年11月13-16日,WHO在印度尼西亚登巴萨举办了"WHO抗体检测二级标准品制备手册培训",培训中WHO专家对抗体检测用二级标准品的制备提出了要求和建议.该培训使各国参会代表充分了解了抗体检测用二级标准品研究、使用过程中应注意的问题...
关键词：生物制品 国际标准品 二级标准品 抗体检测 
分子动力学模拟研究利妥昔单抗国际标准品中人血清白蛋白的活性保护机制
《中国医药生物技术》2023年第4期289-297,共9页俞小娟 李萌 于传飞 武刚 段茂芹 徐刚领 刘春雨 杨雅岚 郭璐韵 崔春博 王文波 郭莎 房森彪 王兰 
国家重点研发计划(2021YFF0600804)。
目的研究利妥昔单抗(rituximab)国际标准品中不同比例人血清白蛋白(HSA)作为冻干保护剂对蛋白分子的保护作用及其作用机制。方法使用Gromacs5.0.5工具包,在300 K的温度条件下,运用计算机模拟的方法,搭建模型,分别模拟分析HSA与利妥昔抗...
关键词：利妥昔国际标准品 单克隆抗体 分子动力学模拟 活性保护 
第1代Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原含量国际标准品的国际协作标定被引量：2
《中国生物制品学杂志》2021年第6期712-716,共5页江征 朱文慧 宋彦丽 刘婷 张雪子 英志芳 王剑锋 李长贵 
国家科技重大专项(2018ZX09737-003)。
目的对第1代Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine prepared with Sabin strain,sIPV)D抗原含量国际标准品进行国际协作标定。方法13家协作单位分别采用NIBSC提供的统一检测方法及各单位自建方法,对以野毒株生...
关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗 Sabin株 D抗原 国际标准品 ELISA法 
总前列腺特异性抗原第2次国际标准品协作标定
《中国生物制品学杂志》2020年第11期1301-1306,共6页于婷 孙楠 曲守方 孙晶 杨振 黄杰 
郑州市重大科技创新专项(2019CXZX0078)。
目的对总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,total PSA)第2次国际标准品候选品(批号17/100)进行协作标定。方法按照世界卫生组织(WHO)研究方案,采用多种化学发光免疫分析法、酶联免疫荧光法、流式荧光发光法和时间分辨...
关键词：前列腺特异性抗原 国际标准品 协作标定 化学发光免疫分析法 酶联免疫荧光法 流式荧光发光法 时间分辨免疫荧光法 
游离前列腺特异性抗原第2次国际标准品协作标定
《标记免疫分析与临床》2020年第9期1605-1609,1626,共6页于婷 孙楠 曲守方 孙晶 杨振 
目的参加游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,free PSA)第2次国际标准品候选品(批号:17/102)的协作标定。方法按照世界卫生组织(WHO)研究方案,采用多种化学发光法、时间分辨免疫荧光法、酶联免疫荧光法和流式荧光发...
关键词：游离前列腺特异性抗原 国际标准品 协作标定 化学发光法 时间分辨免疫荧光法 酶联免疫荧光法 流式荧光发光法 
第2代WHO百日咳毒素国际标准品的协作标定被引量：2
《中国新药杂志》2018年第16期1855-1860,共6页卫辰 晁哲 吴燕 王丽婵 骆鹏 马霄 
目的:建立第2代WHO百日咳毒素国际标准品。方法:以第1代WHO百日咳毒素国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所提供的待标品和中国食品药品检定研究院内部参考品进行国际单位值测定和稳定性测定。测定方法为组胺致敏试验...
关键词：国际标准品 百日咳毒素 组胺致敏 CHO细胞簇集 
人垂体泌乳素第4次国际标准品协作标定被引量：1
《药物分析杂志》2017年第10期1776-1781,共6页于婷 曲守方 黄杰 杨振 
目的:参与标定人垂体泌乳素(PRL)第4次国际候选标准品(批号83/573),为WHO评估其作为国际标准品的适用性提供数据支持。方法:以第3次PRL国际标准品(批号84/500)为标准,采用放射免疫法、磁微粒酶联免疫法、化学发光免疫法和时间分辨免疫...
关键词：泌乳素 国际标准品 协作标定 放射免疫法 酶联免疫法 化学发光免疫法 时间分辨免疫荧光法 
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