生物制品

作品数：4341被引量：3870H指数：20
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：贺争鸣王军志董关木郭中平洪小栩更多>>
相关机构：中国药品生物制品检定所中国食品药品检定研究院兰州生物制品研究所中国科学院更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
新形势下生物制品病毒清除的挑战和思考
《中国医药生物技术》2025年第2期174-180,共7页张乐 温凤鲜 周沙沙 官艳东 徐明明 
生物制药行业飞速发展,出现了很多新技术和新产品,其对病毒安全性评价提出了挑战。为探讨新形势下生物制品病毒安全性控制策略与病毒清除验证实施方式,本文根据生物制品病毒安全性指导原则的变化,从病毒载体类产品、连续制造工艺、先验...
关键词：生物制品 病毒安全性 病毒清除 病毒载体 连续制造 先验知识 
《国际生物制品学杂志》第八届编辑委员会成员名单
《国际生物制品学杂志》2025年第2期M0004-M0004,共1页
从技术审评角度看合成生物学
《流程工业》2025年第4期45-47,共3页崔芳菲 魏开坤 
2025合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛于3月30-31日在南京国际博览中心召开。原某监管中心生物制品药学部高级审评员魏开坤博士发表了《从技术审评角度看合成生物学》的主题演讲,首次从监管科学视角系统解构合成生物技术在医药领...
关键词：技术审评 生物制品 合成生物 
郑州市兽药经营企业申请兽药经营许可证(生物制品类)过程中存在的问题和建议
《河南畜牧兽医》2025年第7期41-43,共3页李宗杰 孟韩冰 朱进华 
兽药经营企业申请兽药经营许可证分为材料申报和现场检查两个阶段。材料申报阶段要求企业提交的必要材料齐全,形式符合规定。现场检查阶段主要对企业执行《兽药经营质量管理规范》(以下简称“兽药GSP”)情况进行检查验收。经检查符合验...
关键词：兽药经营企业 兽药经营许可证(生物制品类) 兽药GSP 指导建议 
生物制品宿主残余蛋白分析的研究进展
《中国生物制品学杂志》2025年第3期373-378,383,共7页范佩佩(综述) 常军亮(审校) 
吉林省科技发展计划项目(20220204133YY).
生物制品宿主残余蛋白(host cell proteins,HCPs)是生物制品生产过程中,由宿主细胞死亡或表达的内源性宿主蛋白质,未完全清除的HCPs是引起机体过敏或其他不良反应的主要因素。HCPs的分析方法包括SDS-PAGE、蛋白印迹(Western blot,WB)、...
关键词：生物制品 宿主残余蛋白 电泳法 质谱法 
《中国生物制品学杂志》稿约
《中国生物制品学杂志》2025年第3期384-384,共1页
《中国生物制品学杂志》于1988年创刊,主要报道我国生物制品科技成果及相关行业国内外研究现状和发展动态。本刊为月刊,由国家疾病预防控制局主管,中华预防医学会和长春生物制品研究所主办。1刊载内容和设置栏目主要刊载生物制品和生物...
关键词：科技成果 杂志 生物制品 微生物学 免疫学 
生物制品包装系统密封性研究的探讨
《中国新药杂志》2025年第6期665-668,共4页王雪 韦薇 
包装系统密封性,又称容器密封完整性,包装系统密封性研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了生物制品的包装系统密封性研究的总体考虑及其生命周期的管理,以供研究者参考。
关键词：生物制品 包装系统密封性 容器密封完整性 产品生命周期 
治疗用重组蛋白类生物制品沟通交流常见问题探讨及评价考虑
《中国新药杂志》2025年第6期590-595,共6页阚红金 韦薇 程速远 
本文梳理了目前国内外沟通交流相关指导文件,汇总了近年来治疗用生物制品沟通交流情况,结合审评经验重点对各阶段沟通交流常见问题进行探讨,并从申请人、监管层面就如何完善沟通交流提出一些建议,以期提高沟通交流质量和效率,为审评审...
关键词：治疗用重组蛋白 生物制品 沟通交流 
2025年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读
《中国药品标准》2025年第1期105-109,共5页王晓娟 王立萍 曹琰 刘英 李慧义 
基于GMP的实施、质量控制措施的全面提升以及实验动物3Rs原则的考虑,WHO、欧洲药典委员会和FDA数年前相继逐步取消了生物制品的异常毒性检查,2025年版《中国药典》三部对生物制品异常毒性检查也进行了修订。为使广大《中国药典》(三部)...
关键词：异常毒性 《中国药典》 生物制品 解读 
《国际生物制品学杂志》第八届编辑委员会成员名单
《国际生物制品学杂志》2025年第1期M0004-M0004,共1页
全选清除导出
共434页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部