含量均匀度

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盐酸二氧丙嗪片的含量、含量均匀度及溶出度测定方法研究
《中国药业》2025年第7期73-76,共4页谭艳萍 朱清丽 涂蓉荣 李宁 朱远锋 
目的完善盐酸二氧丙嗪片的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定5个厂家样品的含量及含量均匀度,色谱柱为菲罗门Super Lu C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-三乙胺(45∶55∶0.3,V/V/V,用冰醋酸调p H至5.0)...
关键词：盐酸二氧丙嗪片 高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度 溶出度 
不同处方工艺对非那雄胺片混合均匀度与含量均匀度的影响
《广州化工》2025年第5期137-140,152,共5页朱飞 辛洪亮 
研究处方中辅料种类与用量及混合工艺对非那雄胺片混合均匀度及含量均匀度的影响。通过单因素试验,考察乳糖型号、填充剂(乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉)比例、硬脂酸镁用量、原料药粒度、混合方式与时间对混合均匀度及含量均匀度的影...
关键词：非那雄胺 混合均匀度 含量均匀度 
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的质量评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期256-265,共10页赵浩然 于明艳 赵海云 李宁宁 于升平 常笑 陈德俊 王松 
目的评价国产注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的质量现状。方法法定标准检验结合探索性研究,对217批次检品的杂质谱、复溶行为、溶液的澄清度与颜色、含量均匀度和配伍稳定性等进行比较研究。结果所有检品法定标准检验均符合规定;采用超高...
关键词：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠 质量评价 杂质谱 复溶行为 含量均匀度 
山东省注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠抽检质量评价
《中国药业》2025年第4期79-84,共6页邵晓玮 李玉平 王洪明 赵南 
山东省药品质量风险监测工作专项[鲁食药检业[2024]19号];山东省中医药科技项目[M-2023332];滨州医学院附属中医医院中医药专项项目[2023ZYZX014]。
目的提升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。方法2023年5—9月抽取山东省市售注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样品46批,共涉及5家生产企业、16个批准文号、7种品规。根据2020年版《中国药典(二部)》及5个企业注册标准,检测酸度、有关物质...
关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 质量评价 聚合物 含量均匀度 配伍稳定性 元素杂质 残留溶剂 山东省 
复方赖氨酸颗粒质量标准研究及改进
《中国药品标准》2024年第6期555-559,共5页李昭 李昌亮 石笑弋 刘轶 刘雁鸣 李晓燕 
国家药品标准提高(食药监办药化管[2017]139号文,编号:92)。
目的:提升现行《国家药品标准》地升国第16册收载的复方赖氨酸颗粒的质量标准。方法:对现行质量标准中全部检验项目进行考察,并结合试验结果提出改进方案。结果:增订了葡萄糖酸化学鉴别、盐酸赖氨酸液相鉴别;增订了葡萄糖酸钙含量均匀...
关键词：复方赖氨酸颗粒 质量标准 含量均匀度 含量测定 修订建议 
恩诺沙星片含量均匀度测定方法的建立
《品牌与标准化》2024年第6期16-18,共3页韩春晓 高红倩 许彬 徐丽佳 李妍 
目的:为了建立恩诺沙星片中恩诺沙星含量均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(83∶17)为流动相,色谱柱为Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.0 mL/min,柱温为3...
关键词：恩诺沙星片 含量均匀度 高效液相色谱法 
高效液相色谱法测定儿科用药盐酸异丙嗪片的含量均匀度及分剂量研究
《实验室检测》2024年第8期99-103,共5页赵雪娜 孙晶 
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度,为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据。方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,水(用冰醋酸调节p H值至2.3)-甲醇(55...
关键词：高效液相色谱法 盐酸异丙嗪 含量均匀度 药片分剂量 准确性 儿童用药 
国产维生素B1片质量评价
《药品评价》2024年第8期926-930,共5页张继红 郑露盼 余红 
江西省药品监督管理局科研项目(2023JS22)。
目的对江西省内市售维生素B1片的质量状况进行评价,并初步分析影响产品质量的原因,为生产、监管、贮存提供参考。方法依据省级药品抽检规定,结合探索性研究和法定检验标准,整体评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果依据...
关键词：维生素B1片 有关物质 含量均匀度 质量评价 
枸橼酸西地那非口崩片含量均匀度的测定
《华西药学杂志》2024年第3期324-326,共3页王一帆 樊丽娟 肖峰 张玲 余仕金 张伟 
2022年云南省昆明市一体化科技创新专项(202202AH210003)。
目的采用UV法测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度。方法以0.01 mol·L^(-1)盐酸为溶剂,在292 nm处用紫外分光光度计快速测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度。结果11.14~39.89μg·mL^(-1)枸橼酸西地那非对照品与吸光度呈良好的线...
关键词：枸橼酸西地那非 口崩片 含量均匀度 UV法 高效液相色谱法 磷酸二酯酶5 质量控制 
HPLC法测定赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)的含量及含量均匀度
《海峡药学》2024年第6期55-57,共3页陈霞飞 简淑娟 欧阳珠 林凤屏 
目的建立HPLC方法测定赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量及含量均匀度。方法采用高效液相色谱法,紫外检测器,以C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-0.028 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(磷酸调节pH值至3.5)(20∶80)为流动相,在检测波长361 n...
关键词：高效液相色谱法 赖氨酸维B_(12)颗粒 维生素B_(12) 含量测定 含量均匀度 
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