专利蓝的溶剂残留检测方法及验证  

作　　者：何成生 

机构地区：[1]广东和博制药有限公司,广东中山528437

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2021年第8期173-173,175,共2页

摘　　要：建立测定专利蓝的溶剂残留的方法,并订入质量标准。按照待分离化合物的特点,有机溶剂一般采用高效气相色谱法;考虑到有机溶剂易挥发的特点,用顶空进样既能满足样品的密闭性,同时对色谱柱的污染更小,可以更好地保护色谱柱,延长色谱柱的使用寿命。用外标法计算残留的溶剂含量。原理:样品溶液在顶空进样器中通过一段时间的保温,样品中可能残留的溶剂在样品瓶中和稀释液蒸气一起形成均匀的混合气体,通过定量环、传输线注入高效色谱仪进样口,然后被加热气化,并被载气带入色谱柱,在柱内各目标成分被分离后先后进入检测器,色谱信号被记录仪记录下来。结论 方法学验证证明该方法专属性强,简便易操作,检测结果准确、可靠,可以作为专利蓝的溶剂残留含量检测的方法。

关 键 词：溶剂残留 高效气相色谱法 顶空进样器 方法学验证 

分 类 号：R734.2[医药卫生—肿瘤]