原料药研发生产过程中的质量控制探讨  

作　　者：吴相林 张莲 

机构地区：[1]新疆天山制药工业有限公司,新疆乌鲁木齐83005

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2021年第12期211-212,共2页

摘　　要：在我国的发展过程中,无论是国家,社会还是人民,对于制药企业的发展,都持着高度重视的态度,因为制药企业生产出来的产品,与人们的生命安全会有密切的联系,而我国一直坚持以人为本的核心理念,所以对制药企业的生产和发展有较高的要求。对原料药的生产要高度重视,因为它不仅关系到制药企业经济效益的获得,还关系到人们用药是否安全,如果原料药的质量不能得到保证,那么原料药就可能会起不到治疗的效果,甚至还可能会伤害到人们的性命,后果非常严重。确保原药料的质量,就要加强对原料药生产的质量控制,严格设置质量控制节点,对每一个环节的生产要高度重视,不能有任何的错误,避免药品在生产的过程中被污染,确保药品的无菌性本篇文章我们主要是对原料药生产过程中的质量控制进行分析。

关 键 词：原料药 研发生产 质量控制 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]