HPLC法测定匹伐他汀钙片的含量与含量均匀度  

作　　者：胡猛慎 

机构地区：[1]厦门市食品药品质量检验研究院,福建厦门361012

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第6期153-156,共4页

摘　　要：建立高效液相色谱法用于匹伐他汀钙片的含量与含量均匀度的测定。方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱规格150×4.6mm,5μm),以氯化钠的醋酸溶液(取冰醋酸0.6mL,加水稀释至1000mL,再加入氯化钠0.83g,使溶解)-甲醇(35∶65)作流动相;柱温为40℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长245nm,进样量10μL。结果 进行了线性试验、回收率试验、稳定性试验和重复性试验。匹伐他汀钙在19.243μg·mL-1~240.54μg·mL-1的浓度范围内呈现良好线性关系(相关系数0.99993,n5);平均回收率100.1%(n9,RSD1.1%);供试品溶液在室温下放置24内稳定性良好(峰面积RSD0.5%);重复性试验RSD为0.5%(n9)。结论 本法可用于测定匹伐他汀钙片的含量及含量均匀度,简便、专属性好、重复性好、准确可靠。

关 键 词：匹伐他汀钙片 HPLC 含量 含量均匀度 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]