乳房植入体生产现状及风险防控研究  

作　　者：李锦蓓 

机构地区：[1]上海康宁医疗用品有限公司,上海201604

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第12期96-100,共5页

摘　　要：乳房植入体是高风险植入物,且应用于健康人群,因此,其安全性尤为重要。目前,国家已经颁布YY 0647乳房植入物的专用要求,对壳体原材料也有相关标准。乳房植入体是一种高风险植入性医疗器械,在生产过程中,必须时刻重视产品的质量及风险防控。本文结合笔者个人工作经验,分析了当前乳房生产工艺现状及不足,并给出了针对性的风险防控建议,为今后更好提升乳房植入体质量提供参考与借鉴。

关 键 词：医疗器械 乳房植入体 风险防控 改进建议 

分 类 号：R318.08[医药卫生—生物医学工程]