乳房植入体

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乳房植入体生产现状及风险防控研究
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第12期96-100,共5页李锦蓓 
乳房植入体是高风险植入物,且应用于健康人群,因此,其安全性尤为重要。目前,国家已经颁布YY 0647乳房植入物的专用要求,对壳体原材料也有相关标准。乳房植入体是一种高风险植入性医疗器械,在生产过程中,必须时刻重视产品的质量及风险防...
关键词：医疗器械 乳房植入体 风险防控 改进建议 
取出乳房植入体的物理性能分析被引量：1
《中国医疗器械信息》2022年第11期27-29,共3页谢胜芬 刘珍珍 肖燕萍 
乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量。这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注,产品植入人体后,乳房植入物会随着植入时间的延长,逐渐老化,各项力学性能指...
关键词：取出的硅凝胶填充乳房植入体 测试 物理性能 风险 
取出乳房植入体的化学性能分析被引量：1
《中国医疗器械信息》2022年第9期22-25,共4页谢胜芬 刘珍珍 王云英 
乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量。这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注。硅凝胶填充的乳房植入物是近年来国际上最常用、最流行的整形假体,其壳体和...
关键词：取出的硅凝胶填充乳房植入体 测试 化学性能 建议 
乳房植入体相关性间变性大细胞淋巴瘤的诊疗策略
《肿瘤学杂志》2019年第7期663-668,共6页袁颖 张国君 黄文河 
乳房植入体相关性间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)与乳房植入体有很强的相关性。BIA-ALCL可能会表现出与乳房相关的特殊皮肤改变。BIA-ALCL最有效的治疗方法是乳房植入体及其周围的纤维囊彻底切除,大多数患者预后良好。对BIA-ALCL正确的...
关键词：乳房植入体 间变性大细胞淋巴瘤 诊疗策略 
中国由医疗美容大国迈向强国的必由之路 打造医疗美容健康产业链被引量：1
《中国食品药品监管》2015年第4期58-58,共1页魏予青 
近日,由国家食药监总局下属的中国医疗器械信息网主办的针对中国求美者首个乳房产品注册信息查询平台正式上线。该平台收录了在国家食药监总局注册的、包括艾尔建公司在内的7个生产企业的10种乳房植入体的注册信息。平台的发布旨在帮助...
关键词：医疗美容 乳房植入体 食药监 注册信息 求美者 自身权益 药品监督 双向互动 产品注册 证书有效期 
乳房植入体产品的临床试验及上市后临床随访被引量：1
《华西医学》2012年第9期1421-1426,共6页赵鹏 史新立 刘文博 
乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量,是国家重点监管的医疗器械品种之一,注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性。此类产品临床试验持续时间较长,需收集的数据内容较多...
关键词：乳房植入体 人工乳房 整形 硅橡胶 硅凝胶 注册申报 临床试验设计 上市后临床随访 
乳房植入体产品注册申报思路
《中国修复重建外科杂志》2012年第9期1130-1133,共4页赵鹏 史新立 刘文博 
目的对乳房植入体产品注册申报思路及相关资料作一总结。方法查阅相关企业申报乳房植入体产品标准,对所需资料进行总结。结果企业申报乳房植入体医疗器械产品注册资料较繁杂,主要涉及产品技术资料提供、注册产品标准制订、产品的注册检...
关键词：乳房植入体 注册申报 产品技术资料 产品标准 说明书 
法律声明
《中国医疗美容》2012年第2期72-72,共1页
上海麦格医疗用品有限公司授权上海左券律师事务所彭俊律师声明如下:近期,本公司发现,有自然人以china-mcghan.com的网站域名进行网站备案,并在该网站上以麦格(中国)有限公司的名义,大量发布乳房植入体产品信息。而且,在市场上出现了标...
关键词：乳房植入体 本公司 医疗用品 网站 法律责任 有限公司 律师事务所 产品信息 消费者利益 郑重声明 
硅凝胶乳房植入体的老化研究进展
《北京生物医学工程》2010年第2期210-214,共5页李莉 王春仁 
硅凝胶乳房植入体作为乳房重建和整形常用的植入材料,其生物安全性一直受到社会各界广泛的关注。近几年围绕硅凝胶乳房植入体的术后并发症和健康问题等做了大量的研究。但因为老化引起的各种问题,如随着植入时间的延长发生硅橡胶外壳破...
关键词：乳房植入体 硅凝胶 老化 稳定性 
硅凝胶填充乳房植入体对免疫系统的影响
《中华整形外科杂志》2009年第3期234-237,共4页郭婷婷 奚廷斐 方玉 万子义 
国家自然科学基金资助项目（30670573）
硅凝胶填充乳房植入体（silicone gel breast implant，SGBI）作为乳房的代用品，用于隆乳可以达到良好的美学效果，且植入后患者的自我满意率也很高。近年来SGBI在临床上广泛应用，这反映出隆乳技术的成熟及其材料质量的提高。然而SGB...
关键词：免疫系统 植入体 硅凝胶 乳房 填充 隆乳技术 美学效果 社会意义 
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