产品注册

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相关机构:国家食品药品监督管理局北京市药品监督管理局国家食品药品监督管理总局浙江大学医学院附属第一医院更多>>
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耿遵珠代表:加快推进农产品品牌化建设
《农产品市场》2025年第6期12-13,共2页刘玉俏 
全国人大代表,山东省聊城市往平区贾寨镇耿店新村党委书记、村委会主任耿遵珠,在工作实践中深刻体会到农产品品牌化建设的显著成效。他所在的耿店新村为村里的蔬菜产品注册了“棚二代”品牌,借助品牌效应,产品知名度大幅提升,经济效益...
关键词:品牌效应 产品知名度 产品注册 农产品品牌化 山东省聊城市 显著成效 质量安全可追溯 深刻体会 
医疗器械注册人制度常见问题释疑
《医用气体工程》2025年第1期44-44,共1页
医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械产品注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,真正实现了产品注册和产品生产的“解绑”。1、注册人制度的注册流程是什么?2、注册人制度不适用哪些...
关键词:医疗器械产品 产品注册 注册证 医疗器械注册 注册流程 申请人 
胃肠造影剂产品注册现状及审评要点分析
《中国医疗器械信息》2025年第3期29-31,66,共4页王亚琳 闫芳 张梅 楚姗姗 张璐 柴谦 
作为医疗器械管理的胃肠造影剂产品在临床被广泛应用,但该类产品目前缺少相对应的国家标准及行业标准,导致注册人的注册申报工作及审评人员的审评工作一致性程度较低。文章汇总了该类产品的注册情况,描述了注册申报过程中需注意的问题...
关键词:胃肠造影剂 注册申报 审评 
我国已发布82个兽药研究技术指导原则
《兽药市场指南》2025年第1期3-4,共2页 
兽药是保障动物健康和养殖业发展的必需品。确保兽药安全、有效和质量可控,必须对产品注册评审和行政审批进行严格管理。兽药研究技术指导原则是兽药注册技术评审体系中的基础构件,在新兽药研发和兽药技术评审过程中发挥着重要的指导作...
关键词:农业部公告 兽药研究 新兽药 动物健康 兽药安全 产品注册 基础构件 评审过程 
农机奏响“丰收曲”
《农民科技培训》2025年第1期F0003-F0003,共1页
五河县丰硕农机专业合作社成立于2008年,位于安徽省五河县浍南镇杨集村。合作社集水稻育秧、种植和收割机械化、生态化服务,稻鳖混合生态养殖于一体,并成立了一所集办公、教学、修理、烘干、仓储于一体的现代化服务中心。合作社运用最...
关键词:农机专业合作社 合作社理事长 家庭农场 乡村振兴 胡开文 产品注册 水稻育秧 生态养殖 
医疗器械中使用云计算平台产品注册技术审评要点分析
《中国医疗器械信息》2025年第1期13-16,共4页金燕君 张洁茹 唐力 王文娟 
使用云计算平台医疗器械产品包括两类:独立软件产品、医疗器械产品的软件组件。文章从医疗器械技术审评角度对使用云计算平台医疗器械产品的安全有效性进行分析,在风险管理、产品技术要求、软件研究资料等方面提出审评建议,以期对该类...
关键词:云计算平台 安全 技术审评 
血管介入导丝类产品注册现状、设计及研究进展
《中国医疗器械信息》2024年第21期5-7,34,共4页韦容 
介入治疗手术成功率除了依赖临床医生操作的经验和手法以外,介入医疗器械也同样重要,结合新材料、新技术开发新的介入器械已经成为趋势,这对医生自身防护、提升手术成功率、减少并发症、降低患者手术痛苦具有重要的意义。文章基于国内...
关键词:血管介入 导丝 研究进展 
医疗器械组合包产品注册现状及审评探讨
《中国医疗器械信息》2024年第21期25-27,共3页张豆豆 李香串 王喜明 张彩峰 续艳 
该文整理了医疗器械组合包近10年的注册及备案量,分析Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类组合包的注册及备案量发展趋势,说明各省份注册及备案量差异。同时,该文整理了医疗器械组合包的指导原则和相关标准,总结了审评过程中发现的问题,对医疗器械组合包的结...
关键词:医疗器械组合包 注册现状 技术审评 
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究支持产品注册获批情况的探讨
《中国食品药品监管》2024年第10期50-57,共8页刘晴 彭琳 袁玮鸿 程欢莲 胡莎 曾治宇 
本文对海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究用于支持产品注册获批情况进行了总结,针对产品的基本信息、入选海南真实世界研究试点项目时间、研究设计、研究开展情况及注册获批情况等方面展开了具体分析,剖析了海南真实...
关键词:真实世界研究 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 医疗器械 注册监管 研究设计 加速注册 
外商独资医院要来了被引量:1
《宁波经济(财经视点)》2024年第10期31-32,共2页季媛媛 林昀肖 
9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》(以下简称《通知》),拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。具体而言:拟在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和海南自由贸易港,允许外商投...
关键词:自由贸易试验区 外商独资 外商投资企业 自由贸易港 产品注册 医疗领域 并购 公立医院 
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