医疗器械产品

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相关作者：张永君陶胜李爱红沈军薛玲更多>>
相关机构：北京市药品监督管理局中国食品药品检定研究院华南理工大学常州市久虹医疗器械有限公司更多>>
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《中国眼镜科技杂志》2025年第3期82-86,共5页
■热点关注国家药监局:将加强近视控制弱视治疗类医疗器械产品管理为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,近期,国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》,(...
关键词：医疗器械产品 征求意见稿 弱视治疗 管理属性 类别判定 分类界定 
《医疗卫生装备》“论著-学术论坛”栏目征稿
《医疗卫生装备》2025年第3期95-95,共1页本刊编辑部 
为促进学术交流,倡导百家争鸣,我刊“论著-学术论坛”栏目特面向全国征稿。该栏目重点报道卫生装备技术和管理层面的热点、难点问题,选题包括但不限于:(1)人工智能医疗器械监管与应用;(2)军队卫生装备研究、创新、管理与应用;(3)国内外...
关键词：学术论坛 重大科研项目 医疗器械产品 基金项目 卫生装备 人工智能 管理与应用 学术交流 
要闻
《中国高新区》2025年第2期8-9,共2页
两部门部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。近日,工业和信息化部、国家药监局联合印发通知,部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。工作将聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批...
关键词：无机非金属材料 生物医用材料 医疗器械产品 工业和信息化部 高分子材料 印发通知 材料性能 创新能力 
《医疗卫生装备》“论著-学术论坛”栏目征稿
《医疗卫生装备》2025年第2期86-86,共1页本刊编辑部 
为促进学术交流,倡导百家争鸣,我刊“论著-学术论坛”栏目特面向全国征稿。该栏目重点报道卫生装备技术和管理层面的热点、难点问题,选题包括但不限于:(1)人工智能医疗器械监管与应用;(2)军队卫生装备研究、创新、管理与应用;(3)国内外...
关键词：学术论坛 重大科研项目 医疗器械产品 基金项目 卫生装备 人工智能 管理与应用 学术交流 
医疗器械注册人制度常见问题释疑
《医用气体工程》2025年第1期44-44,共1页
医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械产品注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,真正实现了产品注册和产品生产的“解绑”。1、注册人制度的注册流程是什么?2、注册人制度不适用哪些...
关键词：医疗器械产品 产品注册 注册证 医疗器械注册 注册流程 申请人 
人口老龄化背景下康复医疗器械产品的销售策略探讨
《企业改革与管理》2025年第3期163-165,共3页刘兴海 
随着全球人口老龄化进程的加快,康复医疗器械市场的需求不断上升。老年人口的增多,使得慢性疾病和身体功能退化问题日益突出,进而促进了康复设备的广泛应用。然而,当前康复医疗器械市场中依然存在着产品标准化不足、产品价格偏高、用户...
关键词：老龄化 康复医疗器械 市场需求 销售策略 市场细分 
含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题思考及对策探讨
《中国医疗器械信息》2025年第1期1-4,76,共5页夏慧敏 杜明会 唐雯 吴猛 吴莉 
江苏省药品监督管理局2022年度药品监管科学科研计划(项目名称:Ⅱ类医疗器械中重组胶原蛋白类产品注册审评重点问题研究,项目编号:25)。
重组胶原蛋白已经逐渐进入顶尖原料成分的行列。虽然市场前景广阔,但也存在很多争议,尤其作为医疗器械的主要成分审评过程存在许多难点。文章基于注册审评的视角,对含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的常见审评共性问题进行思考罗列,并针...
关键词：重组胶原蛋白 技术审评 对策探讨 医疗器械 
高效液相色谱法同时测定医用敷料类医疗器械产品中17种对羟基苯甲酸酯类化合物的含量
《理化检验（化学分册）》2024年第12期1252-1256,共5页周羽晗 袁榕穗 段玉林 边贺东 张玉贞 韦家荣 陆兰娟 蒋受军 
广西药品监督管理局2024年药品安全科研项目(桂药监办函[2024]177号);广西科技基地和人才专项(桂科AD20238043)。
在医用敷料类医疗器械产品(样品)中加入体积比8∶2的甲醇-乙腈混合溶液提取后,涡旋混匀,超声提取,离心分离,上清液过0.22μm滤膜,滤液进入高效液相色谱仪,对羟基苯甲酸酯类化合物(PBs)在ShimNex CS C_(18)色谱柱上用不同体积比的乙腈-0....
关键词：医用敷料类医疗器械产品 对羟基苯甲酸酯类化合物 高效液相色谱法 测定 
《医疗卫生装备》“论著-学术论坛”栏目征稿
《医疗卫生装备》2024年第12期73-73,共1页本刊编辑部 
为促进学术交流,倡导百家争鸣,我刊“论著-学术论坛”栏目特面向全国征稿。该栏目重点报道卫生装备技术层面和管理层面的热点、难点问题,推介生物医学工程人才培养及学科建设中的经验与灼见,选题包括但不限于:军队卫生装备研究、创新与...
关键词：细分领域 重大科研项目 医疗器械产品 学术论坛 卫生装备 医疗器械监管 人工智能 基金项目 
强化医疗器械研发项目风险管理 筑牢医疗器械产品质量大堤
《中国质量万里行》2024年第11期62-64,共3页姚永芳 
随着我国科学技术的不断进步,人民群众的生活方式、生产方式发生了翻天覆地的变化,推动了我国医疗事业的改革和升级。但在数字化时代下,医疗器械研发项目也受到更多因素的干扰,成为影响医疗器械项目转化的难题,因此需要进行详细的分析,...
关键词：医疗器械产品 项目风险管理 数字化时代 医疗事业 质量大堤 生产方式 科学技术 
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