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相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理总局沈阳药科大学中国药科大学更多>>
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4种云南大叶种白茶主要化学成分及抗氧化活性差异分析
《食品工业科技》2025年第9期234-242,共9页张春花 颜学行 崔廷宏 赵远艳 陶忠 王岳飞 单治国 
国家自然科学基金(32360771);云南省科技厅科技计划项目(202101BA070001-239);云南省高校普洱茶加工工程研究中心,普洱学院重点科研专项规划项目(2020XJGH08);普洱茶科技研发创新团队(CXTD020);普洱学院拔尖创新团队(2023PEXYCXTD001);一流本科课程(2023YLKCZX004、2023YLKCZX005);云南省教育厅项目(2024J1099)。
研究不同云南大叶种茶树品种白茶主要化学成分及抗氧化活性差异。本研究以云抗10号、长叶白毫、雪芽100号、景谷大白茶4个茶树品种制作的白茶为研究对象,检测4种不同大叶种白茶主要生化成分含量及其总抗氧化能力、DPPH自由基清除能力、...
关键词：云南大叶种 白茶 感官审评 生化成分 抗氧化活性 相关性分析 主成分分析 
寿宁高山白茶不同萎凋加工技术比较分析
《现代农业科技》2025年第8期118-120,共3页刘凯良 张树钦 周子维 郑世仲 
福建省星火计划项目(2023S0066);宁德师范学院校级项目(2021ZX405)。
萎凋是白茶品质形成最关键的工序。以寿宁高山白茶为材料,运用自然萎凋和智能萎凋2种加工方式生产白茶,并通过感官审评方法和生化成分检测,分析比较智能萎凋加工技术对寿宁高山白茶品质的影响。结果表明:智能萎凋方式制成的白茶综合评...
关键词：寿宁高山白茶 萎凋加工技术 感官审评 生化指标 综合效益 福建寿宁 
药品注册检验质效导向的沟通机制研究
《药学研究》2025年第4期411-416,共6页仲宣惟 薛晶 田学波 张炜敏 王杉 李莹 姜英君 李璐璐 刘文婷 赵芃帛 黄宝斌 
探讨建立药品注册检验过程中药品审评机构、申请人和药品检验机构三方参与的沟通交流机制,提高药品注册检验的质量与效率。从项目管理的视角,梳理药品注册检验参与方的职责,分析注册检验质量与效率的影响因素。从沟通启动原则、沟通方...
关键词：药品注册检验 沟通交流 检验质量 检验效率 药品审评中心 
个性化牙科种植导板注册审评要点探讨
《中国药业》2025年第8期17-20,共4页刘敏 
目的为个性化牙科种植导板的注册申报和技术审评提供参考。方法整理分析相关法规、标准、同类产品、期刊文献等,结合日常审评和调研,基于产品风险,归纳总结该类产品结构组成、预期用途、工作原理、原材料、产品技术要求、生物相容性、...
关键词：个性化 牙科种植导板 风险分析 注册申报 技术审评 要点分析 
构建中医药临床疗效评价方法和三结合审评体系的迫切性——对《柳叶刀》发表中风醒脑液治疗急性脑出血临床研究的思考
《中国新药杂志》2025年第8期785-789,共5页许嘉芯 王建新 于宗良 高蕊 
国家重点研发计划资助项目(2021YFF0901404);中国中医科学院科技创新工程资助项目(CI2021A04701)。
随着研究技术的发展和循证医学领域的进步,大量针对中医药有效性和安全性的高水平随机对照研究得以开展并发表,为中医药循证研究奠定了坚实的基础。近期,Lancet(《柳叶刀》)正刊发表了由复旦大学和广东省中医院研究团队主导的大样本、...
关键词：中风醒脑液 急性脑出血 随机对照研究 三结合审评体系 中医药临床疗效评价 
2023年中国和美国批准上市创新药的比较
《中国新药杂志》2025年第8期790-796,共7页干长姣 元延芳 郑杨 杨悦 房军 
目的:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的异同点,以期为我国创新药研发提出建议。方法:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的批准类型、持有人/生产商、靶点、适应证、是否采用加快上市注册程序等情况。结果:2023年我...
关键词：创新药 审评审批 创新药研发 
从技术审评角度看合成生物学
《流程工业》2025年第4期45-47,共3页崔芳菲 魏开坤 
2025合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛于3月30-31日在南京国际博览中心召开。原某监管中心生物制品药学部高级审评员魏开坤博士发表了《从技术审评角度看合成生物学》的主题演讲,首次从监管科学视角系统解构合成生物技术在医药领...
关键词：技术审评 生物制品 合成生物 
广西不同年份及取食原料化香虫茶的理化特性与感官品质分析
《广西职业技术学院学报》2025年第2期91-96,共6页黄菡 陈美杏 何才贵 
广西职业技术学院校级项目“六堡茶发酵酒工艺研究”(20210209057)。
研究根据化香虫茶的分类,选取了不同年份的六堡化香虫茶以及以不同植物为取食原料制成的化香虫茶,开展了全面的理化分析与感官评价。研究表明,随着年份的增长,不同年份的六堡化香虫茶在含水率、水浸出物、游离氨基酸和可溶性糖含量方面...
关键词：取食原料 六堡茶 化香虫茶 理化分析 感官审评 
中美组合产品审评制度机制的分析和启示
《中国食品药品监管》2025年第3期34-43,共10页张源 顾小春 
药品与医疗器械组合应用而开发的组合产品,相较于单一的药品或者医疗器械往往具有独特的临床优势,成为医药研发的热点领域。我国药械组合产品的审评制度机制基本健全,但实践中药械组合产品的属性界定、审评协调、沟通交流等尚有不完全...
关键词：组合产品 属性界定 审评制度 审评机制 
《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料微生物控制标准的比较分析
《中国药学杂志》2025年第6期658-662,共5页王静 范一灵 杨美成 
国家药典委《中国药典》药用辅料微生物控制相关标准研究项目资助(2024Y27-1)。
目的 探讨药用辅料微生物控制关键要素及药用辅料微生物控制标准体系建设方向。方法 通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准,结合行业现状与发展,分析现行标准体系,展开未来标准体系建设方向的讨论...
关键词：药用辅料 微生物控制 药典标准 药品安全 关联审评审批 风险管理 
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