药典标准

作品数：116被引量：219H指数：8
导出分析报告
相关领域：医药卫生化学工程更多>>
相关作者：蔡宝昌刘聪姚国伟孙立权郭中平更多>>
相关机构：国家药典委员会石家庄制药集团有限公司中国食品药品检定研究院中国药科大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家科技重大专项江苏省自然科学基金广东省自然科学基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料微生物控制标准的比较分析
《中国药学杂志》2025年第6期658-662,共5页王静 范一灵 杨美成 
国家药典委《中国药典》药用辅料微生物控制相关标准研究项目资助(2024Y27-1)。
目的 探讨药用辅料微生物控制关键要素及药用辅料微生物控制标准体系建设方向。方法 通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准,结合行业现状与发展,分析现行标准体系,展开未来标准体系建设方向的讨论...
关键词：药用辅料 微生物控制 药典标准 药品安全 关联审评审批 风险管理 
关于《中华人民共和国药典》人用抗体偶联药物制品总论的思考
《中国药事》2025年第3期272-279,共8页倪永波 李萌 于传飞 李玮玉 张佳龄 赵雄 王兰 李慧义 
国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项(编号2023YFC3404004);药品监管科学全国重点实验室课题(编号2023SKLDRS0118)。
目的:2025年版《中华人民共和国药典》即将收录人用抗体偶联药物(Human Antibody-Drug Conjugates,ADC)制品总论,针对其制造和检定部分进行阐述和讨论,为行业具体实施提供指导。方法:参考WHO、ICH、国家药典委员会和国家药品监督管理局...
关键词：抗体偶联药物 药典标准 质量控制 制造 检定 
各国药典标准残留溶剂控制与ICH Q3C协调策略分析被引量：1
《医药导报》2025年第2期227-235,共9页陈旻 伍伟聪 徐昕怡 王粟明 凌霄 张启明 陈英 陈蕾 
2020年度国家药品标准制修订研究课题(2020Y12);2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y28);2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43);2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ06)。
目的分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。方法通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控...
关键词：国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则 残留溶剂 药典 协调策略 
不同芍药品种在甘肃省河西灌区的表现分析与病害防治技术研究
《中国农村科技》2024年第8期52-54,共3页吴芳 魏玉杰 杨宪忠 
甘肃省知识产权计划项目(23ZSCQG010);财政部和农业农村部国家现代农业产业技术体系建设项目(CARS-21)。
芍药在中国园艺栽培领域有着深厚的历史底蕴,主要分布在江苏、东北、华北、陕西以及甘肃,不仅具有观赏价值,且大部分品种具有很高的药用价值。目前,国内对芍药的研究主要聚焦于种苗繁殖、栽培管理、切花采后保鲜处理等方面。然而,在栽...
关键词：园艺栽培 河西灌区 种植区域 药典标准 种植基地 栽培实践 种苗繁殖 芍药 
HPLC法测定替米沙坦中的有关物质被引量：1
《药物分析杂志》2024年第1期126-133,共8页王春 张素珍 陶鸿珠 彭亚 赵斌锋 
目的:建立高效液相色谱法测定替米沙坦原料药中的有关物质。方法:采用Waters Symmetry Shield RP8(150 mm×4.6 mm, 3.5μm)色谱柱,以0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长23...
关键词：替米沙坦 原料药 有关物质 药典标准 质量控制 高效液相色谱法 梯度洗脱 
垄鑫棉隆土壤熏蒸处理技术助力三七高质量发展
《农化市场十日讯》2023年第12期51-51,共1页
11月上旬,中国中药协会主持并组织国内有关专家,分别对七丹药业位于文山市坝心乡、马关种植大户在马关县八寨镇的三七绿色高效栽培关键技术示范基地进行测产验收。专家组进行现场随机采挖并参照农业农村部《全国粮食高产创建测产验收办...
关键词：文山市 测产验收 中国中药协会 药典标准 三七皂苷 欧盟标准 第三方检测机构 示范基地 
关联审评制度下药用辅料质量标准浅析被引量：8
《中国药事》2023年第9期979-988,共10页游正坤 孙春萌 杨锐 涂家生 
目的:研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状,帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。方法:详细介绍关联审评制度下药用辅料质量标准的分类及特点,着重对现行药用辅料备案管理制度和药用辅料备案标准...
关键词：药用辅料 质量标准 关联审评制度 备案标准 药典标准 
山西五寨:深耕“小草药”,种出“好钱景”!
《中国民间疗法》2023年第18期125-125,共1页
山西省五寨县地处晋西北黄土高原丘陵区,境内日照充足,昼夜温差大,病虫害少,药用野生植物资源丰富,在中药材种植方面具有明显的地域和环境优势,是天然的中药材绿色种植基地。得益于得天独厚的中药材生长条件,五寨县生长着常用中药材六...
关键词：药典标准 常用中药材 中药材种植 穿山龙 晋西北 五寨县 绿色种植 板蓝根 
连续制造口服固体制剂药典标准通用技术要求探讨被引量：2
《中国食品药品监管》2023年第9期32-39,共8页曹萌 葛渊源 曹辉 李香玉 陈蕾 
2022年中国药品监督管理研究会(2022-Y-Y-005)。
连续制造在口服固体制剂领域的应用是制药先进技术发展的热点,随着国内外相关指导原则的落地实施,对其技术内容的规范化也提出了更高要求,因此我国相关国家标准也应持续地进行完善,特别是物料表征方法、质量研究方法、过程传感方法、工...
关键词：药品 连续制造 国家标准 通用技术要求 增修订 
山西五寨:深耕“小草药”,种出“好钱景”!
《中国民间疗法》2023年第15期F0002-F0002,共1页
山西省五寨县地处晋西北黄土高原丘陵区,境内日照充足,昼夜温差大,病虫害少,药用野生植物资源丰富,在中药材种植方面具有明显的地域和环境优势,是天然的中药材绿色种植基地。得益于得天独厚的中药材生长条件,五寨县生长着常用中药材六...
关键词：药典标准 常用中药材 中药材种植 穿山龙 晋西北 五寨县 绿色种植 板蓝根 
全选清除导出
共12页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部