云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 赵鹏

赵鹏: 作品数：5被引量：4H指数：1; 导出分析报告; 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>; 发文主题：面部注射透明质酸钠产品注册临床随访临床试验设计更多>>; 发文领域：医药卫生经济管理更多>>; 发文期刊：《中国修复重建外科杂志》《华西医学》《临床外科杂志》更多>>

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疝修补补片产品上市前注册申报资料概述: 《临床外科杂志》2013年第6期480-481,共2页刘文博赵鹏史新立; 目的对疝修补补片产品注册申报思路及相关资料进行总结。方法在查阅相关企业申报疝修补补片注册资料基础上进行总结。结果企业申报疝修补补片产品注册资料主要涉及产品技术资料提供、注册产品标准制订、产品的注册检测、说明书的制订等...; 关键词：疝修补补片注册申报注册产品标准临床试验资料

乳房植入体产品的临床试验及上市后临床随访被引量：1: 《华西医学》2012年第9期1421-1426,共6页赵鹏史新立刘文博; 乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量,是国家重点监管的医疗器械品种之一,注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性。此类产品临床试验持续时间较长,需收集的数据内容较多...; 关键词：乳房植入体人工乳房整形硅橡胶硅凝胶注册申报临床试验设计上市后临床随访

透明质酸钠类面部注射产品注册申报思路被引量：2: 《中国修复重建外科杂志》2012年第9期1134-1137,共4页赵鹏史新立刘文博卢红; 目的对透明质酸钠类面部注射产品注册申报思路及所需资料作一总结。方法查阅相关企业申报透明质酸钠类面部注射产品标准,对所需资料进行总结。结果企业申报透明质酸钠类面部注射产品注册时主要涉及以下方面:产品名称确定、注册单元划分...; 关键词：透明质酸钠面部注射注册申报产品技术资料产品标准说明书

乳房植入体产品注册申报思路: 《中国修复重建外科杂志》2012年第9期1130-1133,共4页赵鹏史新立刘文博; 目的对乳房植入体产品注册申报思路及相关资料作一总结。方法查阅相关企业申报乳房植入体产品标准,对所需资料进行总结。结果企业申报乳房植入体医疗器械产品注册资料较繁杂,主要涉及产品技术资料提供、注册产品标准制订、产品的注册检...; 关键词：乳房植入体注册申报产品技术资料产品标准说明书

透明质酸钠类面部注射产品临床试验设计思路被引量：1: 《华西医学》2012年第9期1427-1430,共4页赵鹏史新立刘文博卢红; 近年来,企业研发用于除皱的透明质酸钠类面部注射产品日益增多。此类产品在国内按照第三类医疗器械进行管理,即属于管理类别最高的医疗器械,注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性。因此,对于此类产品如何进行科学...; 关键词：透明质酸钠面部注射美容临床试验设计上市后临床随访

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