血液制品生产企业药品GMP管理中存在问题及对策探讨  

作　　者：杨琼 

机构地区：[1]南岳生物制药有限公司,湖南衡阳421001

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第2期44-46,共3页

摘　　要：血液制品生产企业是保障血液和血液相关制品供给的关键企业。《药品生产质量管理标准》(GMP)是国际公认的、世界各国普遍所采用的监管管理药品生产过程的法定技术标准。但是目前许多血液制品生产企业在药品GMP的管理过程中仍存在着诸多问题,下文通过探讨血液制品的潜在不安全因素、血液制品企业实施GMP的意义及存在的问题,提出变更厂房设施管理机制等相关策略,期待通过本文的研究可以为我国药品GMP管理,促进企业GMP管理水平的提升提供借鉴与参考。

关 键 词：血液制品生产 GMP管理 问题与对策 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] F426.7[经济管理—产业经济]