云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- GMP管理

GMP管理: 作品数：249被引量：323H指数：9; 导出分析报告; 相关领域：经济管理医药卫生更多>>; 相关作者：梁毅谢敬东王燕王素敏王玉堂更多>>; 相关机构：中国药科大学中国农业科学院哈尔滨兽医研究所中国医学科学院北京协和医学院长春生物制品研究所更多>>; 相关期刊：更多>>; 相关基金：安徽省教学研究项目安徽省高等学校质量工程教学研究项目江苏省职业教育教学改革研究课题江苏省高等教育教改立项研究课题更多>>

关于药品GMP管理中洁净服存在主要风险点的探讨: 《广东化工》2024年第17期111-112,117,共3页高江陶令峰; 对于药品生产来说,为了减少人员对洁净环境的污染,同时考虑到操作员工健康防护的需求,所有进入洁净区人员均需要穿戴洁净服,本文基于中国GMP、EUGMP、FDAcGMP等法规要求,同时结合多年在GMP检查过程中洁净服管理方面的经验,从洁净服全生...; 关键词：洁净服 GMP管理风险点

浅谈药包材GMP管理之四防: 《中国包装》2023年第11期35-40,共6页袁代群姚艳秋肖世才朱欣星孙碧颖; 防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错是药包材生产质量管理活动的中心思想,也是实现药包材产品质量的重要手段。自药包材关联审评审批制度实施以来,药包材的生产质量管理在药品生产企业的助力下,在GMP管理方面取得了阶段性进展...; 关键词：污染交叉污染混淆差错生产质量管理

分析知识管理在生物制药GMP管理中的作用: 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第6期5-8,共4页马玲洁常祎肖尧李蕾; 知识管理是将知识视为重要的战略性的组织资源,应用信息技术处理数据与信息,并将其与组织成员的创新能力有机结合的组织过程,是对知识、知识创造过程和知识的应用进行规划和管理的活动。所以知识管理将促进公司知识获取和技能提升,并将...; 关键词：知识管理生物制药 GMP管理作用

血液制品生产企业药品GMP管理中存在问题及对策探讨: 《中国科技期刊数据库医药》2023年第2期44-46,共3页杨琼; 血液制品生产企业是保障血液和血液相关制品供给的关键企业。《药品生产质量管理标准》(GMP)是国际公认的、世界各国普遍所采用的监管管理药品生产过程的法定技术标准。但是目前许多血液制品生产企业在药品GMP的管理过程中仍存在着诸多...; 关键词：血液制品生产 GMP管理问题与对策

我国人用疫苗GMP管理中生物安全要求被引量：1: 《上海医药》2023年第1期53-55,60,共4页刘芬吴浩王冲; 安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件。然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险。因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全。本文通过梳理我国《药品生产质量管理规...; 关键词：人用疫苗药品生产质量管理规范生物安全管理生物安全风险

探讨原料药生产车间的现场GMP管理细节: 《中文科技期刊数据库（全文版）经济管理》2022年第12期147-150,共4页宋世丘施步席张燕玲; 随着我国医药工业的快速发展,对药品质量提出了更高要求。严格要求药品生产全过程控制,切实维护群众的身体健康和生命安全,防止重大事故的发生。因此,应从原料药生产过程实施针对性管控,进一步增强现场各种要素的整合利用,达到安全卫生...; 关键词：原料药生产车间现场GMP管理

实验室CNAS与GMP管理体系融合探索被引量：3: 《中国标准化》2022年第7期237-241,共5页徐婷陶金俞静蒋道英岳镭; CNAS认证是国家认证认可监督管理委员会对实验室技术能力的认可,对于提高检测实验室管理水平有积极的推动意义,CNAS管理体系与GMP质量管理体系既有相似的地方也有不同之处,如何将两套管理体系有机融合成为了实验室新的挑战。本文在规范...; 关键词：CNAS GMP 体系融合实验室

药品生产技术专业群HSE/GMP管理体系结合SEQ教育机制内涵探索被引量：3: 《云南化工》2022年第2期93-95,共3页王健伟丁邦琴; 江苏省高等教育教改立项研究课题““双高计划”背景下的高水平专业群建设与实践-以药品生产技术专业群为例”(2021JSJG501);江苏省职业教育教学改革研究课题“基于HSE/GMP管理体系SEQ素养培养的药品生产课程改革实践”(ZYB346);江苏省教育科学“十三五”规划2020年度课题“HSE/GMP管理视域下工匠精神融入药品专业大学生SEQ素养培养实践研究”(B-b/2020/03/33);南通职业大学教育试点项目“基于HSE/GMP管理体系的药品生产SEQ教育课程改革研究”(2018-SEQ-08)。; 在新时期高职院校“双高计划”建设的背景下,培养符合时代特征和社会需要的具有合格职业技能和职业素养的复合型技能人才,是职业教育教学改革的迫切要求。针对药品生产技术专业群,开展聚焦于安全意识、环保意识、质量意识(简称SEQ)职业...; 关键词：SEQ教育 HSE GMP 药品生产技术专业群职业素养

原料药生产车间的现场GMP管理探讨: 《中文科技期刊数据库（文摘版）工程技术》2021年第11期140-141,共2页宗青吴婷婷; 医药是民生行业,必须要保证其质量。而原料药作为药品销售的活性物质,在一定程度上会影响药品的安全性和效用性,因此,我们务必要引起重视,保证原料药的安全与效用。而原料药的生产车间状况可以直接反映企业GMP的实施情况以及管理水平,...; 关键词：原料药生产车间现场GMP管理

谈兽药生产企业的GMP管理: 《饲料博览》2021年第8期36-38,共3页王宁杨大伟; 兽药生产质量管理规范(GMP)对规范企业生产行为、保障畜牧业有序发展发挥了至关重要的作用。文章从GMP认证与管理、GMP管理的长期性及有效性方面时进行论述,期望相关企业能充分认识到GMP的重要性,努力提高自身GMP管理水平,并长期保持GM...; 关键词：兽药兽药生产质量管理兽药生产质量管理规范(GMP)

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