云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- GMP

GMP: 作品数：3798被引量：3857H指数：19; 导出分析报告; 相关领域：经济管理医药卫生更多>>; 相关作者：梁毅缪德骅张国红时立新张国红更多>>; 相关机构：中国药科大学沈阳药科大学国家食品药品监督管理局中国石化集团更多>>; 相关期刊：更多>>; 相关基金：国家自然科学基金国家教育部博士点基金国家重点基础研究发展计划国家科技重大专项更多>>

安徽省2022年中药饮片GMP符合性检查缺陷分析及建议: 《中国药业》2025年第9期11-15,共5页李磊罗京京班永生; 目的提升中药饮片的质量。方法回顾性分析安徽省2022年39家次中药饮片生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查发现的缺陷项目,总结存在的共性问题,并提出针对性建议。结果共发现检查缺陷项439项,其中严重缺陷6项、主要缺陷26...; 关键词：中药饮片生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查缺陷分布安徽省

药包材生产质量管理的进阶策略: 《流程工业》2025年第4期32-35,共4页张新郭永学; 本文围绕药包材生产质量管理的提升,基于《药包材GMP 2025》要求,从质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品控制、确认与验证、生产管理、质量控制实验室和质量保证、数据完整性管理等十个关键领域展开深入分析。...; 关键词：药包材GMP 质量风险管理质量管理体系持续改进

基于GMP虚拟仿真平台的中职药物制剂课程实践——以“小容量注射剂的制备”教学为例: 《广西教育》2025年第8期115-119,共5页岑惠杰陈建霞陈艳许耀珑王翠荣; 2023年度广西职业教育教学改革研究项目“基于GMP虚拟仿真平台的‘德技并修,工学结合’一体化模式在药物制剂课程的实践研究”(GXZZJG2023B144)的研究成果。; 传统的注射剂制备教学长期面临实验设备与场地局限、实验原材料成本高且存在安全隐患、实训过程难以落实GMP等困境,导致学生技能培养与行业需求脱节。本研究以中职药物制剂课程“小容量注射剂的制备”为例,引入GMP虚拟仿真平台,通过“...; 关键词：GMP虚拟仿真平台药物制剂注射剂的制备

Analysis of Two Irrigation Water Pumping Systems on the Taddis Valley Site: Solar Kit and Motor Pump Unit (GMP) in Tahoua (Niger): 《World Journal of Engineering and Technology》2025年第1期39-48,共10页Yerima Bako Djibo Aboubacar Guero Yadji Bori Haoua; The study was carried out in the Tahoua region at the market gardening sites of the Taddis 1 and 2 valley. Small-scale pumping irrigation is one of the most interesting uses of solar energy. The objective of this stud...; 关键词：Market Gardening Sites Pumping Systems Solar Kit GMP Taddis and Tahoua Valley

新版GMP下制药生产过程参数控制的优化研究: 《现代盐化工》2025年第1期111-113,共3页冯红; 在新版GMP标准下,针对制药生产过程参数控制进行了优化研究。采用统计过程控制(SPC)、模糊逻辑控制及机器学习算法,对制药过程中的关键参数实施了实时监控、动态调节与趋势预测。实验以盐酸二甲双胍缓释片为对象,结果显示:SPC使过程能...; 关键词：新版GMP 参数控制 SPC

The emerging role of nitric oxide in the synaptic dysfunction of vascular dementia: 《Neural Regeneration Research》2025年第2期402-415,共14页Xiaorong Zhang Zhiying Chen Yinyi Xiong Qin Zhou Ling-Qiang Zhu Dan Liu; supported by the National Key R&D Program of China,No.2019YFE0121200(to LQZ);the National Natural Science Foundation of China,Nos.82325017(to LQZ),82030032(to LQZ),82261138555(to DL);the Natural Science Foundation of Hubei Province,No.2022CFA004(to LQZ);the Natural Science Foundation of Jiangxi Province,No.20224BAB206040(to XZ);Research Project of Cognitive Science and Transdisciplinary Studies Center of Jiangxi Province,No.RZYB202201(to XZ).; With an increase in global aging,the number of people affected by cerebrovascular diseases is also increasing,and the incidence of vascular dementia-closely related to cerebrovascular risk-is increasing at an epidemic...; 关键词：endoplasmic reticulum stress endothelial nitric oxide synthase gene therapy nitric oxide NO-sGC-cGMP pathway synaptic dysfunction vascular dementia

GMP合规性对我国仿制药参比制剂可及性的影响示例: 《中国药事》2025年第2期132-138,共7页杨东升牛剑钊冯玉飞綦梦洁翟晨斐马玲云; 中国食品药品检定研究院化学药品检定所学科建设资助项目(编号2024HYZX42)。; 目的:研究参比制剂生产企业的GMP合规状态对其产品质量和可及性的影响。方法:在概述我国和世界其他国家GMP的法律法规基础上,通过注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和度他雄胺软胶囊两个示例,系统地介绍生产企业GMP合规性对参比制剂质量和可...; 关键词：参比制剂生产质量管理规范仿制药合规性可及性

药品生产质量管理规范符合性检查政策研究与探讨: 《中国药事》2025年第2期155-159,共5页孙强柏建学赵杰刘宏明王宝峰; 目的:梳理药品生产质量管理规范(简称GMP)符合性检查过程中存在的问题,进一步提高检查质量,为检查政策制定提供建议与参考。方法:对国家和各省级药品监督管理部门制定的关于药品GMP符合性检查政策开展研究,结合日常检查工作,提出合理化...; 关键词：GMP符合性检查政策研究法规依据存在问题优化建议

ADC制剂生产设备设计与运行中的CCS: 《流程工业》2025年第2期21-23,共3页周昀; 无菌制剂生产是生物医药领域的关键环节,其核心挑战在于如何在复杂的工艺流程中有效防控污染与交叉污染,确保产品质量与患者安全。抗体药物偶联物(ADC)等高风险制剂的生产对设备设计、环境控制及操作规范提出了更为严格的要求。本文以...; 关键词：无菌制剂交叉污染控制 ADC生产隔离器技术 GMP合规

PIC/S GMP指南与我国药品法规物料取样要求差异对比: 《中国药业》2025年第4期1-5,共5页游小杰樊卫邓婷叶静李青董玲; 目的为完善我国药品法规提供参考。方法分析药品检查合作计划(PIC/S)药品生产质量管理规范(GMP)正文及附录8起始物料和包装材料取样(以下简称附录8)与我国GMP正文及附录9(取样)、2020年版《中国药典》及国家标准的中物料取样要求的差异...; 关键词：药品检查合作计划药品生产质量管理规范物料取样差异分析

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