人用疫苗

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相关机构：中国医学科学院北京协和医学院中国食品药品检定研究院武汉生物制品研究所中国科学院文献情报中心更多>>
相关期刊：《中国处方药》《大众健康》《生物学教学》《中国药学杂志》更多>>
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“药明系”再出售海外资产 默沙东以5亿美元接手
《投资有道》2025年第2期61-62,共2页张清华 
药明生物拟出售爱尔兰疫苗工厂2025年1月6日,药明生物(02269.HK)发布公告称,公司旗下全资子公司药明海德拟将在爱尔兰的疫苗工厂出售给默沙东,总交易金额约为5亿美元。据悉,药明海德主要从事人用疫苗和预防性抗体的合同定制研发和生产(C...
关键词：海外资产 交易金额 专用设施 默沙东 全资子公司 爱尔兰 人用疫苗 海德 
核酸酶在人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产中的筛选及安全性评价
《国际生物制品学杂志》2024年第6期371-377,共7页张海平 曾智 周慧明 刘宝峰 张怡轩 石亮 
吉林省科技发展计划(20200404119YY)。
目的在生产以Vero细胞为基质的液体人用狂犬病疫苗过程中,添加不同厂家的核酸酶,筛选合适的核酸酶处理条件,评价该条件下液体人用狂犬病疫苗的安全性。方法温度25℃、37℃下,向病毒液中加入酶解浓度为0.15、0.30 U/ml的核酸酶,经层析系...
关键词：狂犬病疫苗 人用疫苗 核酸酶 筛选 Vero细胞DNA 安全性评价 
浙江省人用疫苗生产企业采暖通风与空调调节系统检查缺陷分析
《中国药业》2024年第7期28-31,共4页王宇 沈泓 刘琛 陈晓玉 邓祖跃 周明昊 陈雪园 
浙江省药品监管系统科技计划项目[2021029]。
目的为我国疫苗的监管及其行业发展提供参考。方法对浙江省人用疫苗生产企业2017年至2021年各类官方检查中有关采暖通风与空调调节(HVAC)系统的缺陷进行梳理和分析,从缺陷分布、缺陷产生原因等方面剖析疫苗生产企业存在的问题。结果与...
关键词：采暖通风与空调调节系统 人用疫苗检查 检查缺陷 生物安全 浙江省 
关于预防性人用疫苗国家标准物质的思考被引量：2
《中国生物制品学杂志》2023年第11期1281-1285,共5页王一平 赵宗阁 吴星 梁争论 毛群颖 
国家科技重大专项(2018ZX09101-001);中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2021-I2M-5-005)。
生物制品国家标准物质包括疫苗、治疗和诊断试剂3类标准物质,其中疫苗类国家标准物质对疫苗生产、签发和监督检验具有重要作用。近年,我国疫苗行业发展迅速,mRNA等新技术平台在疫苗行业的应用,进一步凸显了提升我国疫苗类国家标准物水...
关键词：疫苗 标准物质 协作标定 
人用疫苗生产用细胞基质使用现状及研究进展被引量：1
《国际生物制品学杂志》2023年第5期295-299,共5页程尧 程小玲 申瑷琳(综述) 施金荣(审校) 
湖北省重点研发计划项目(2020DCC002)。
疫苗是预防控制传染性疾病的最有效手段,传染性疾病中约80%是由病毒引起的。传统的病毒类疫苗需要经过病毒培养、抗原收获、抗原浓缩、纯化过滤等过程制备而成。由于病毒的生长和繁殖必须在细胞内进行,因此细胞基质的优劣直接影响疫苗...
关键词：人用疫苗 细胞基质 原代细胞 VERO细胞 Madin-Darby犬肾细胞 二倍体细胞 
我国人用疫苗GMP管理中生物安全要求被引量：1
《上海医药》2023年第1期53-55,60,共4页刘芬 吴浩 王冲 
安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件。然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险。因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全。本文通过梳理我国《药品生产质量管理规...
关键词：人用疫苗 药品生产质量管理规范 生物安全管理 生物安全风险 
李钢:易凯资本医疗健康行业组联席负责人洞见万亿级市场的底层驱动力
《中国商人》2022年第2期136-138,共3页侯耀晨 
2021年,中国出口人用疫苗达1010亿元,是2020年出口额(19亿元)的53.16倍。来自中国海关总署的这组数据,被视为中国生物制药企业大举走向世界市场的转折点。已经跻身这个千亿级赛道的,是国药、Sinovac科兴等少数玩家。在国内相关行业,疫...
关键词：中国海关总署 医疗健康 生物制药企业 创新药 驱动力 人用疫苗 出口额 转折点 
人用疫苗生产企业分装线员工职业倦怠分析及对策
《大众科技》2021年第12期135-137,141,共4页罗婧舒 
文章介绍了职业倦怠的内涵,阐述了我国疫苗产业的发展现状及人用疫苗生产企业分装线员工的工作现状,提出研究人用疫苗生产企业分装线员工职业倦怠的必要性和讨论对策的重要性。从工作环境、工作量和工作内容、职业发展、人际关系、企业...
关键词：疫苗生产企业 分装线员工 职业倦怠 对策 
人用疫苗生产用细胞基质安全性评估现状被引量：1
《中国生物制品学杂志》2021年第3期362-366,371,共6页王美皓 刘文凯(综述) 乔自林 王家敏(审校) 
国家科技重大专项重大新药创制项目(2015ZX09102016);甘肃省重点研发计划(18YF1FA121);中央高校基本科研业务费专项资金(31920190004,31920200069);教育部动物医学生物工程创新团队(IRT-17R88)。
疫苗接种是保护机体免受疫病侵害的一种有效的防御机制。随着科技的进步以及疫苗需求量的日益上升,疫苗生产商通过不断探索,在疫苗生产工艺的上游融合细胞培养技术,利用细胞基质对病毒性疫苗进行大规模的生产。面对监管部门颁布的严格...
关键词：疫苗 生产工艺 细胞基质 生物反应器 
中国人用疫苗上市情况分析与展望被引量：6
《中国疫苗和免疫》2021年第1期116-120,共5页王冠杰 邵明立 
本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景。中国免疫规划疫苗发展平稳,非免疫规划疫苗有较大发展空间,多联多价疫苗、治疗性疫苗和应急疫苗发展迅速。中国需...
关键词：疫苗 批签发 上市 展望 
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