疫苗生产

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人用疫苗生产数字化转型
《流程工业》2025年第4期66-70,共5页靳鹏 刘荻飞 石献华 
随着数字化技术的成熟、网络的全面覆盖以及国家监管要求的提升,疫苗生产企业正从传统自动化与信息化系统相结合的生产方式,转向更为先进的数字化生产方式。这一转变旨在实现生产数据的电子化,提升疫苗的生产质量和效率,以满足更为严格...
关键词：数字化转型 人用疫苗 疫苗生产 
药品生产质量管理规范对疫苗生产无菌保障的研究
《化工管理》2025年第5期14-18,共5页平丽芬 朱毅 王亚芳 何顺权 郑力 杨红斌 杨磊 
由于药品生产质量管理规范对疫苗的无菌工艺贯穿了疫苗生产的全过程,在疫苗生产过程中的各个细节都是无菌生产工艺控制的重点。文章针对疫苗生产的无菌保障,结合现代疫苗生产中的应用与实践进行了详细的阐述,并根据药品生产质量管理规范...
关键词：疫苗生产 质量管理 无菌工艺 无菌保障 医药化工 
气化过氧化氢空间灭菌在疫苗生产中的应用
《流程工业》2025年第2期34-38,共5页成中山 
基于对过氧化氢灭菌技术的探讨,本文对目前主流技术进行了对比分析,并将其应用于肺炎球菌多糖结合疫苗生产的洁净室空间灭菌。通过将VHP灭菌过程与空调系统整合,实现了操作的便捷性与验证的可行性,满足了用户对于高频率、短灭菌周期的...
关键词：VHP 空间灭菌 灭菌设计 空调系统 
全程追溯 巩固疫苗安全防线
《质量与标准化》2024年第12期38-39,共2页无 
项目概述疫苗信息化追溯是药品信息化追溯的重要组成部分,是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手段,对疫苗生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的...
关键词：疾病预防控制机构 疫苗生产 项目概述 接种单位 信息化手段 全程追溯 有机整体 溯源的 
长春新区:从研到产! 打造生物医药产业集群
《中国高新区》2024年第12期80-80,共1页张瀛心 
生物医药和生命健康不仅是成长型战略性新兴产业,更是培育新质生产力的重要着力点。长春新区是首批国家级生物产业基地的产业核心区、亚洲最大的疫苗生产基地和全国最大的基因药物生产基地。走进长春新区长春金赛药业有限责任公司实验室...
关键词：战略性新兴产业 科研人员 疫苗生产 成长型 基因药物 生物医药 新药研发 整齐排列 
原核表达技术在动物传染病疫苗生产中的应用
《动物医学进展》2024年第10期96-100,共5页朱梦涵 李桂萍 霍彩云 孙英健 孙惠玲 
北京市百千万人才工程项目(2020A59);北京市自然科学基金项目(6212003);北京市农林科学院畜牧兽医研究所改革和发展项目(XMS202304)。
原核表达技术是基因表达中开发最早、使用最广泛的蛋白表达技术。因具有成本低廉,遗传背景清晰,培养周期短,可大量收获等特点,而在动物传染病疫苗的生产中广泛应用。论文主要总结了利用原核表达技术生产动物传染病疫苗时目的基因的选择...
关键词：原核表达技术 目的基因 宿主菌 疫苗安全性检测 疫苗免疫效力检测 
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究被引量：1
《流程工业》2024年第10期12-13,共2页平丽芬 朱毅 
依照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关标准与要求,以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象,分别对物料、人员、设施、设备4个生产关键要素进行深入探讨,旨在保证疫苗生产过程中避免污染和差错,保证疫苗生产的产品质量,为疫...
关键词：疫苗生产 生产要素 质量管理 药品生产质量管理规范 
助推生物医药产业健康发展被引量：1
《质量与标准化》2024年第6期41-42,共2页杨梓 
本期2023年度上海市团体标准“十佳案例”之T/SBIAORG 0002-2022《细胞培养用无血清培养基标准》T/SBIAORG 0003-2022《人体细胞及组织培养用无血清培养基标准》申报单位上海市生物医药行业协会案例背景血清是培养基中的重要营养物质来...
关键词：生物医药产业 团体标准 申报单位 无血清培养基 疫苗生产 案例背景 细胞培养 安全性隐患 
智能化疫苗生产工厂物流系统规划设计与应用
《物流技术与应用》2024年第5期76-81,共6页刘贵林 卢会超 苏运春 孙明伟 虞有海 曾玉楠 
本文结合具体项目对疫苗生产全过程中物料的自动搬运及储存工艺进行了归纳总结并融合现有智能物流技术,对疫苗生产全工艺过程中包材、半成品、成品的存储、转运和输送形成了自动化、智能化物流解决方案,可为今后疫苗生产行业自动化方案...
关键词：疫苗生产 总体规划设计 自动化方案 物流解决方案 智能物流 工艺过程 物流系统规划设计 智能化 
浅析疫苗生产信息化建设
《流程工业》2024年第4期22-26,共5页王军 高斌 张文标 乔晓芳 
研究课题:基于风险考量的化学药品上市后变更管理研究;课题类别:软科学;编号:2023sj69。
疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施,整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时,也通过分析信息化系统建设的主要着力点,来确定系统...
关键词：疫苗 信息化 质量管理系统 执行类系统 药品监管 
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