药品监管

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相关机构：北京市药品监督管理局中国药科大学国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理局更多>>
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国家药品检验报告书模板库的建设规划与共享研究
《中国药业》2025年第7期4-7,共4页张芦燕 王庆 董文静 薛瑞 王坤 马融融 
目的 为建设统一、规范、权威的国家药品检验报告书模板库提供参考。方法 根据药品检验报告书的内容及格式要求,紧扣药品检验与药品监管高质量发展需求,按国家药品检验报告书模板库的架构、功能、建设与共享对其进行初步规划。结果与结...
关键词：国家药品检验报告书模板 数据库 信息化平台 药品监管 
健康资讯
《保健与生活》2025年第8期5-5,共1页
药监部门将持续加强集采中选药品监管2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议近日召开。会议表示,要紧扣“三个突出”,扎实做好各项工作:突出全环节防范化解安全风险隐患,持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等重...
关键词：集采中选药品 委托生产药品 药品监管 
四川省药品技术检查现状分析及建议
《中国药业》2025年第5期23-26,共4页冉红 刘德芳 王娅 李小兰 易娜 
目的 促进四川省药品(含医疗器械、化妆品)技术检查效能的提升。方法 对四川省各级监管机构、相关企业开展专题调研,分析药品技术检查工作现状和存在的问题,并提出有针对性的建议。结果与结论 四川省虽已建立了一支职业化专业化药品检...
关键词：药品检查 队伍建设 药品监管 四川省 
大语言模型在药品监管中的应用实践与思考
《中国食品药品监管》2025年第3期4-13,共10页陈锋 吴欣然 
近年来人工智能(AI),尤其是大语言模型技术的快速发展,为药品监管领域带来了新的机遇与挑战。本文结合国家药监局信息中心的初步实践,探讨了药品监管领域应用大语言模型的基础考量,提出了一体化建设框架与实践路径。文章首先分析了数据...
关键词：药品监管 人工智能 大语言模型 一体化建设框架 实践案例 
2025年《中国食品药品监管》杂志征订启事
《中国食品药品监管》2025年第3期F0004-F0004,共1页无 
《中国食品药品监管》是国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团主办的科学性、专业性期刊;是研究国内外监管科学、宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、服务监管现代化、服务我国食品药品产业高质量发展的专业学术期刊。
关键词：食品药品监管 中国健康传媒集团 监管科学 
医院2021—2022年不合理处方分析
《临床合理用药》2025年第8期133-135,共3页刘毅 陈化 张远利 
目的 调查医院2021—2022年通报的用药不合理处方,分析医院对药品使用的监管质量,为管控及合理用药提供保障。方法 收集2021—2022年兴义市人民医院已点评的处方,按照最新版相关药品说明书、《医院处方点评管理规范》等,借助Excel表对...
关键词：处方点评 不合理用药 超常处方 合理用药 药品监管 
药品监管中提升抽检阳性率的探索和研究
《首都食品与医药》2025年第6期127-130,共4页石磊 
药品抽检是保障药品质量安全的重要环节,通过药品监管部门履行职能,对生产、经营、使用环节的化学药、中药、中药饮片等药品质量开展评价性抽检,达到甄别假劣药品、提升药品质量、保障人民群众用药安全的目的。根据基层一线的药品监管...
关键词：药品监管 药品抽检 阳性率 假劣药品 不良反应 质量分析 监管策略 问题导向 
美国FDA警告信的制度模式介绍
《中国新药杂志》2025年第5期473-476,共4页何辉 周刚 
美国FDA警告信作为一种重要的监管工具,在美国药品市场中发挥关键作用,旨在监督和确保药品生产企业遵守严格的生产和质量标准,以保障消费者的健康和安全。本文旨在系统介绍美国FDA警告信的起源、法律性质、适用范围和签发程序,探讨了在...
关键词：警告信 药品监管 合规 
我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析
《中国药业》2025年第6期6-10,共5页马曾庆 赵欣 林玉 张红 吴连平 赵建国 
江苏省南京市高淳人民医院新技术新项目[GXY-2021-015]。
目的分析2013—2023年我国Ⅰ期药物临床试验注册现状。方法检索药物临床试验登记与信息公示平台自建库起至2023年12月31日药物临床试验的相关信息,收集我国Ⅰ期药物临床试验的时间分布、地理分布、药物剂型、适应证、试验设计、试验机...
关键词：Ⅰ期药物临床试验 注册 发展趋势 药品监管 
人工智能在医药产业及药品监管中的应用与思考
《医学前沿》2025年第6期235-236,共2页黄凯 曾强 
人工智能(AI)在当前阶段已经渗透到了各个行业中,并在各行业起到了至关重要的作用。在医药领域中对AI技术的应用,能够大幅提升药品研发、流通、生产以及监管的质量和效率。但在AI技术实际应用中,普遍存在数据质量不高、数据孤岛等问题,...
关键词：医药产业 人工智能 药品监管 
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