药品抽检

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广东省药品抽检购样经费测算与路径优化
《中国药业》2025年第9期26-30,共5页余燕 何德金 利惠桃 刘文 
目的为我国药品抽检购样经费的科学、合理使用提供参考。方法选取广东省21个地市(A-U市)和广东省药品检验所(V省直属单位)2020年至2022年药品任务批次数和实际支出购样数据,采用整体考虑法和实际支出成本法测算平均批次抽检购样经费(抽...
关键词：药品抽检 抽样成本 整体考虑法 实际支出成本法 经费保障 
国产肠溶片抽检不合格信息统计及质量风险浅析
《药学前沿》2025年第4期582-587,共6页吴艳琳 王姗姗 乔戈 聂小春 
目的通过汇总武汉药品医疗器械检验所在日常监督抽检中发现的市售双氯芬酸钠肠溶片溶出度异常结果,分析我国肠溶片质量现状。方法通过系统收集和梳理肠溶片不合格记录中产品名称、不合格项目、生产企业、抽样所在地、批号及年份等信息,...
关键词：药品抽检 肠溶片 溶出度 监管 
药品监管中提升抽检阳性率的探索和研究
《首都食品与医药》2025年第6期127-130,共4页石磊 
药品抽检是保障药品质量安全的重要环节,通过药品监管部门履行职能,对生产、经营、使用环节的化学药、中药、中药饮片等药品质量开展评价性抽检,达到甄别假劣药品、提升药品质量、保障人民群众用药安全的目的。根据基层一线的药品监管...
关键词：药品监管 药品抽检 阳性率 假劣药品 不良反应 质量分析 监管策略 问题导向 
注射用头孢米诺钠的质量研究
《中国抗生素杂志》2025年第3期273-280,共8页闻宏亮 丁颖 吕丹丹 范迪 张梦悦 乐健 刘浩 
2023年国家药品抽检资助国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价已上市国产注射用头孢米诺钠的整体质量状况。方法法定标准检验与探索性研究相结合,通过对产品的杂质谱、包材相容性、成盐率、晶型和水活度等关键质量属性进行考察,综合评价产品的质量及现行质量标准的可控性。结果抽检的207...
关键词：注射用头孢米诺钠 药品抽检 质量研究 有关物质 聚合物 
2014—2023年广东省进口药品抽检结果的大数据分析与思考
《品牌与标准化》2025年第1期206-208,共3页何宇峰 何德金 余燕 
目的:基于广东省进口药品抽检数据,分析评价广东省进口药品抽检结果的质量状况,为相关监管部门和药品生产企业提供参考。方法:统计2014—2023年广东省药品检验所完成的进口药品抽样数据,将数据进行归类统计,分析进口药品的质量问题,并...
关键词：进口药品抽检 大数据 药品监管 
基于国家药品抽检的化痰平喘片质量评价
《医药导报》2025年第1期39-46,共8页李丹 杨献玲 翟宏宇 申玉华 任乔森 韩晶 冯振斌 朱嘉亮 
目的基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准。方法对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效...
关键词：化痰平喘片 国家药品抽检 质量评价 
蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
《医药导报》2025年第1期61-67,共7页戴胜云 吴东雪 黄瑞 刘杰 胡晓茹 肖萌 连超杰 魏锋 郑健 朱嘉亮 
中国食品药品检定研究院关键技术研究项目(GJJS-2022-7-1);国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目“新技术新方法在中药质量控制中的应用”(RS2024Z006-106)。
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与...
关键词：五味清浊制剂 石榴健胃制剂 国家药品抽检 质量控制 
国家药品抽检检验机构实验室管理风险点分析及对策
《医药导报》2025年第1期68-72,共5页朱嘉亮 郗昊 冯磊 徐苗 顾颂青 李睿 孙婷 陈蕾 
中国药品监管研究会课题(2024-Y-Y-014);国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024Z006-106)。
目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、...
关键词：国家药品抽检 实验室管理 风险点分析 
基于国家药品抽检的小建中制剂质量评价与研究
《中国药学杂志》2024年第23期2266-2271,共6页刘敏敏 胡佳哲 何嘉雯 陈俏 温家欣 李华 吴群悦 
国家药品抽检计划项目资助(国药监药管[2023]2号)。
目的基于国家药品抽检工作,系统性评价小建中制剂的质量以及分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议。方法对抽样的160批次样品进行标准检验,探索性研究采用液相色谱-串联质谱法检测赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮残留量;采用超...
关键词：国家药品抽检 小建中制剂 中药 质量评价 
国家药品抽检滴眼剂质量状况研究
《中国现代应用药学》2024年第23期3408-3414,共7页朱嘉亮 庄珊珊 陆爽 李睿 王翀 徐苗 
目的评价国内滴眼剂的抽检质量现状及存在的质量风险,并提出完善建议。方法回顾中国抽检滴眼剂历年质量现状,按照国家药品抽检计划总体要求,采用法定标准检验方法结合探索性研究对2018年、2020年、2021年样品进行检验,对发现的主要质量...
关键词：滴眼剂 处方合理性 抑菌剂 质量分析 
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