刘文

作品数：34被引量：129H指数：8
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发文期刊：《药学与临床研究》《中国药事》《中国新药杂志》《药物分析杂志》更多>>
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广东省药品抽检购样经费测算与路径优化
《中国药业》2025年第9期26-30,共5页余燕 何德金 利惠桃 刘文 
目的为我国药品抽检购样经费的科学、合理使用提供参考。方法选取广东省21个地市(A-U市)和广东省药品检验所(V省直属单位)2020年至2022年药品任务批次数和实际支出购样数据,采用整体考虑法和实际支出成本法测算平均批次抽检购样经费(抽...
关键词：药品抽检 抽样成本 整体考虑法 实际支出成本法 经费保障 
国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析被引量：3
《药物评价研究》2023年第10期2061-2070,共10页王翀 刘文 朱炯 胡增峣 
假冒伪劣药品危害公众健康,打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充,用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况,对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺...
关键词：药品 国家药品抽检 补充检验方法 药品监管 绿色化学 
药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略被引量：3
《中国药事》2023年第7期751-756,共6页王翀 刘文 冯磊 朱炯 胡增峣 
目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出...
关键词：药品监管 抽样 检验 探索性研究 抽样量 有效期 质量评价 
新形势下国家药品质量通告态势分析与建议
《药学研究》2023年第3期211-213,216,共4页王翀 刘文 朱炯 胡增峣 
国家药品质量通告是国家药监局依法依规主动公开药品质量状况的重要载体。在新媒体飞速发展和新版《药品管理法》加大假劣药品处罚力度等时代背景下,国家药品质量通告如何更好发挥作用也面临着诸多有利和不利因素。本文利用态势分析法...
关键词：国家药品质量通告 态势分析法 信用修复 舆情监测 
国家药品抽检中复验改判情况分析与建议被引量：1
《中国现代应用药学》2023年第3期410-413,共4页王翀 刘文 朱炯 胡增峣 
目的 为提高药品抽检中的不符合规定药品的检验准确性提供参考。方法 梳理药品复验相关政策法规、国家药品抽检中的复验结论改判情况,分析产生复验改判的原因,为降低复验改判率提出建议。结果 近6年来,国家药品抽检中复验结论改判现象...
关键词：国家药品抽检 复验 改判 质量管理 考核 
基于2021年国家药品抽检探索性研究结果的风险排查整改情况分析被引量：1
《药物评价研究》2022年第12期2404-2410,共7页王翀 刘文 朱炯 
基于2021年国家药品抽检探索性研究结果,针对尚不显著影响药品质量安全且非药品生产企业主观故意造成的一般性风险组织相关药品生产企业自行排查整改的工作是我国药品监管的创新性策略。2021年的问题排查有效率达80.80%,整改和预防率高...
关键词：国家药品抽检 探索性研究 风险控制 药品质量 药品安全 
国家药品抽检检验机构调研现状及对策被引量：2
《药学与临床研究》2022年第6期573-576,共4页朱嘉亮 李睿 乔涵 刘文 郗昊 冯磊 王翀 朱炯 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(2020G3)。
目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法...
关键词：药品抽检 调研 药品检验机构 质量管理体系 
基于国家药品抽检的药品标准提高分析被引量：3
《中国药业》2022年第9期26-30,共5页刘文 王翀 冯磊 朱炯 胡增峣 
目的加强国家药品抽检,协助药品标准提高。方法根据国家药品抽检的基本情况,分析国家药品抽检探索性研究在协助药品标准提高方面的优势、研究内容、工作程序和成果,并提出建议。结果国家药品抽检对协助药品标准提高在制度、样品、技术...
关键词：国家药品抽检 质量标准 检验方法 探索性研究 监管科学 
国家药品抽检质量风险排查处置机制关键控制点分析被引量：2
《中国药业》2022年第6期13-15,共3页刘文 王翀 冯磊 朱炯 胡增峣 
目的为完善国家药品抽检质量风险排查处置机制提供参考。方法梳理国家药品抽检中药品质量风险排查处置机制的基本情况和存在的问题,采用危害分析和关键控制点法分析存在问题的关键控制点,并提出建议。结果现行药品质量风险排查处置机制...
关键词：国家药品抽检 质量风险 危害分析和关键控制点法 处置机制 
我国药品质量公告工作要点分析及实施建议
《药物评价研究》2021年第12期2539-2544,共6页刘文 王翀 朱炯 胡增峣 
我国药品质量公告制度具有充分上位法依据和严厉的制裁性,在实践中应充分保障被公告单位的知情权和复验权、申诉权以及公众对药品质量的知情权。为此,药品质量公告应重点关注不合格报告书的签收、药品生产企业的确认、被公告单位的复验...
关键词：药品质量公告 国家药品抽检 知情权 舆情监测 
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