药品检验机构

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浅谈药品检验机构质量控制体系中的仪器设备档案管理
《品牌与标准化》2025年第2期79-81,共3页刘晓颖 单薇 王莎莎 罗晶 
仪器设备档案管理是仪器设备管理流程中的重要监控点,是仪器设备管理的必要追溯过程。本文分析了药品检测机构仪器设备档案管理中存在的问题,并提出相应的解决措施,最后展望了仪器设备档案管理未来的发展。
关键词：药品检测机构 质量控制 仪器设备 档案管理 
对省级药品检验机构发展现状的调研与思考
《化工管理》2025年第11期11-14,共4页毕武 孙辉 丁野 李文莉 
文章通过文献查阅、各药品检验机构网站主页查阅等方式收集相关数据,分析全国省级药品检验机构的发展现状,针对当前形势下药品检验机构的发展现状,提出了相关问题的思考,为药品检验机构今后的改革发展提供参考。目前,全国省级药品检验...
关键词：药检机构 药品检验 发展现状 
药品检验机构试剂试药管理探讨
《首都食品与医药》2025年第5期117-119,共3页陈萌 张仕杰 桑京京 马敬楠 解佳媛 
目的 探讨药品检验机构试剂试药管理的合理性,以满足试剂试药的管理及储存要求,保证检验结果真实有效、实验安全稳定.方法 综合药典及公安、应急等多方面要求,梳理药品检验机构试剂试药管理现状,探析试剂试药管理方法及要点.结果 和结论...
关键词：药品检验机构 试剂试药 自动化 管理趋势 
我国放射性药品发展现状与展望
《中国药物警戒》2025年第1期37-42,共6页李文龙 贾娟娟 黄海伟 姚静 张春青 王岩 张辉 
国家科技重大专项重大新药创制(2017zx09101001);放射性药品检验实验室能力建设规范(2023HYZX31)。
目的为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析。方法深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实...
关键词：放射性药品 高质量发展 药品检验机构 发展现状 研发 监督管理 监管科学 
在劣药案件处理中把握行政法上兜底条款的适用
《市场监督管理》2024年第23期84-85,共2页李全宝 
案情简介2023年10月,W药店销售的一种中药饮片——羌活,经某药品检验机构检测,确定其顶端直径平均为0.8cm,不符合《药典》标准(≥1cm),判定该批(63kg)羌活为不合格中药饮片。当地Y市场监管局认为本案当事人的违法事实及情节符合《药品...
关键词：药品检验机构 违法事实 中药饮片 劣药 《药品管理法》 药品标准 羌活 案件处理 
药品检验机构首个生物安全三级实验室建设历程
《科技视界》2024年第25期91-95,共5页裴云飞 黄洋 倪训松 陈国庆 郭亚新 
文章基于一手档案资料,全面梳理生物安全三级实验室建设历程;阐述了实验室建立的迫切性、可行性和立项过程;从建设要求、管理机制、用地和预算、配套设施设备、建设与验收等方面描述了整个建设过程;介绍了实验室运行的管理机制;尝试总...
关键词：药品检验 中国食品药品检定研究院 生物安全三级实验室 建设历程 
药品检验机构质量管理体系运行中质量监督与内部审核的比较及协同作用探讨
《中国卫生产业》2024年第13期75-78,共4页孙娴 赵萌 张权 
质量监督与内部审核是药品检验机构必不可少的质量活动,二者相互补充。在质量管理体系运行中充分发挥质量监督与内部审核的协同作用有助于药品检验机构内部质量控制的有效实施。本文基于质量监督与内部审核的定义及意义、工作程序,对二...
关键词：药品检验机构 质量管理体系 质量监督 内部审核 协同作用 
特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
《中国抗生素杂志》2024年第4期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页胡昌勤 
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局...
关键词：药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品 
特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
《中国抗生素杂志》2024年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页胡昌勤 
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局...
关键词：药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品 
药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议被引量：1
《中国药事》2024年第3期257-260,共4页张丽丽 江志杰 李响 
目的:为进一步完善药品说明书审评和备案提出合理化的建议。方法:从药品检验机构确认检验标准的角度,通过分析药品检验机构依据药品说明书确定执行标准时遇到的问题,结合个人工作经验和思考。结果:部分药品说明书载明的【执行标准】项...
关键词：药品说明书 执行标准 修订 检验机构 工作建议 
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