药品质量标准

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药品质量标准中杂质的限度确定方式探讨
《品牌与标准化》2024年第5期128-130,共3页阚洪峰 宋锡瑞 
本文将对创新药品质量标准中杂质的限度确定方式进行探讨,旨在寻找最优化的杂质限制策略,以提高药品质量,保障患者用药安全和公众健康。在这个过程中,本文将分析不同类型的药品杂质、它们的来源以及对药物疗效和安全性的影响,同时,还将...
关键词：药品质量标准 杂质 限度确定 方式探讨 
降脂宁颗粒质量标准现状及建议
《海峡药学》2024年第7期40-43,共4页刘小琼 刘春亮 张磊 钱利武 
目的对降脂宁颗粒质量标准现状进行分析,为质量标准的提升提供依据和建议。方法采用对比分析法,对收集的19份降脂宁颗粒质量标准中检验项目进行汇总分析。结果不同药品上市许可持有人的降脂宁颗粒质量标准存在明显差异,尤其是含量测定项...
关键词：降脂宁颗粒 药品质量标准 药品质量 
药品质量标准在药品质量评价中的研究现状分析
《中国现代药物应用》2024年第13期144-147,共4页洪毅颖 
目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和...
关键词：药品质量标准 药品质量评价 管理质量 
特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
《中国抗生素杂志》2024年第4期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页胡昌勤 
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局...
关键词：药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品 
特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
《中国抗生素杂志》2024年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页胡昌勤 
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局...
关键词：药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品 
药品常规检验方法及注意事项
《人人健康》2024年第5期90-90,共1页邢志勇 
药品质量的优劣对人们的身体健康有着直接的影响,为了使药品的质量得到保障,应严格根据药品质量标准对药物进行分析检测,为药品流通上市与用药提供依据。下面为大家介绍一下药品常规检验的方法与相关的注意事项。药品常规检验方法pH值...
关键词：药品质量标准 药品流通 常规检验 酸度计 离子活度 PH测量 负对数 PH计 
国家药品标准物质研制——云南中药对照药材研制
《中国科技成果》2024年第1期66-66,共1页无 张雯洁 林春燕 董媛 张赞华 彭霞 李宗顺 赵霞 苏小军 陆应彩 卯明霞 师瑶 
作为云南的传统优势产业,中药产业依托资源优势,近年来发展迅猛.中药产业关乎人民生命健康,中药的质量控制尤为重要.法定药品标准是实现药品质量控制的关键,而实物标准是药品质量标准得以执行的基础.现行《云南省中药材标准》执行中,无...
关键词：人民生命健康 药品质量控制 药品质量标准 中药材标准 中药产业 对照药材 药品标准 国家药品标准物质 
药品质量标准中杂质的限度确定方式探讨被引量：2
《中国新药杂志》2023年第21期2129-2133,共5页孙佳敏 杨美玲 杜颖 耿颖 韩璐 刘万卉 谭德讲 
国家药品标准制修订课题(2022Y09);中检院质量安全与能力建设项目。
杂质限度范围的确立是药品质量标准建立的关键环节之一,合理的杂质限度对于药品的安全性和可控性至关重要,关系着药品的质量。本文以几种典型杂质为实例,系统阐述和演示了药品中杂质的每日最大暴露量(permitted daily exposure,PDE)的...
关键词：杂质限度 每日允许暴露量 残留溶剂 元素杂质 有害物质 最小能观察到效应/不良反应的药物剂量 最大无效应/不良反应的药物剂量 
药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第10期12-15,共4页肖芬 
药品检验是通过定量、定性、评估与监督等活动完成对药品质量的检查,保障药品质量是实现医疗卫生行业健康稳定发展的重要基础。在药品检验中,只有严格执行药品质量标准,才能保障药品检验的规范性,确保药品质量能够达到相关标准。因此,...
关键词：药品检验 药品质量标准 执行 监督 共享平台 
现行药品质量标准中几种药品检验方法的创新策略
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第9期38-41,共4页陈蕴雅 
科学技术的发展促进了药品检验方法的创新,为解决当前药品检验效果以及相关检验方法落实问题,本文针对现行药品质量标准中的部分药品检验方法进行研究,结合实际药品检验特点和实践需求,提出了适当改进解决措施,意在提高药品检验方法的...
关键词：质量标准 药品检验 中药 高效液相色谱法 
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