药品标准

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基于产业化实践的500余种中药配方颗粒标准剖析及应用思考
《中国中药杂志》2025年第5期1427-1436,共10页刘勇 张军 董新海 周林 孙冬梅 毛福林 李振雨 黄磊 刘金来 
国家工信部2022年产业技术基础公共服务平台项目(2022-230-221);江西省中医药标准化研究项目(2023A15);2022年佛山市南海区重点领域科技攻关专项(南科[2023]20号-18)。
2021年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》至今,国家药典委员会迄今已颁布国家标准296个,各省也陆续制定省级标准进行补充,促进了配方颗粒产业的高速发展。企业实施国省标3年多来,...
关键词：中药配方颗粒 药品标准 出膏率 特征图谱 含量测定 产业化实践 
小儿智力糖浆新标准将实施可靠性及有效性将更有保障
《产品可靠性报告》2025年第3期20-21,共2页杨顺兴 
3个月后的6月25日,小儿智力糖浆新的药品标准将正式实施。新标准由国家药典委员会审定,旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。业界专家认为,伴随新标准的实施,小儿智力糖浆的可靠性及有效性将更有保障。质量提升新标准记者查询发...
关键词：小儿智力糖浆 药品标准 有效性 安全性 质量稳定性 
《中国药品标准》2025年征订启事
《中国药品标准》2025年第1期I0002-I0002,共1页
《中国药品标准》是国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的学术期刊,是服务国家药品监管、促进国家药品安全及高质量发展的平台,是全面展示药典与国家药品标准创新驱动、交流互动及研讨思辩的工作论坛。自2000年4月18日创刊以来...
关键词：交流互动 征订启事 药品安全 国家药品标准 学术期刊 国家药典委员会 药品监管 创新驱动 
2025年版《中国药典》制修订情况概述
《中国药品标准》2025年第1期1-10,共10页洪小栩 宋宗华 马双成 兰奋 舒融 
国家药品标准提高课题。
2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有...
关键词：2025年版《中国药典》 药品标准 质量控制 
2025年版《中国药典》凡例的变化与特点
《中国药品标准》2025年第1期11-16,共6页王绯 宋宗华 马双成 舒融 
国家药品标准提高课题(2023Y18)。
目的:介绍和简述2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路,为更好地理解和执行2025年版《中国药典》提供参考和建议。方法:从总体布局和主要内容两个方面,阐述了2025年版《中国药典》凡例内容和修订的基本情况。结果:《中国药典...
关键词：中国药典 凡例 药品标准 质量控制 
2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读
《中国药品标准》2025年第1期23-27,共5页周怡 王志军 岳志华 程奇蕾 岳瑞齐 杨茜 郭伟 马双成 
国家药品标准提高课题(2020H019、2021H066、2022H014和2022H03等200余项)。
2025年版《中国药典》即将颁布实施。本文从2025年版《中国药典》二部的制修订过程,包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明,以便读者更好地理解和执行2025年版《中国药典》二部。
关键词：2025年版《中国药典》二部 增修订 药品标准 
2025年版《中国药典》三部增修订概况
《中国药品标准》2025年第1期28-33,共6页曹琰 赵雄 王晓娟 陈慧毅 李慧义 
国家药品标准提高课题(2020S01、2021S01和2022S01等30余项)。
《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025年版《中国药典》即将发布实施。本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍,分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行202...
关键词：中国药典 药品标准 新增和修订 
实验室信息管理系统在药品标准物质管理中的应用
《中国药物经济学》2025年第2期108-110,115,共4页刘子荣 朱洪 颜俊 
药品标准物质对提高检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。本文从药品标准物质的传统管理模式出发,总结存在的问题,深入探讨用实验室信息管理系统(LIMS)对药品标准物质进行管理的必要性。通过LIMS的实施,规范了药品标准物质的信息化管...
关键词：实验室信息管理系统 标准物质 规范化 
颜福庆的药学教育耕耘与药品标准垦荒
《民主与科学》2025年第1期69-72,共4页王晓燕 
颜福庆,字克卿,1882年出生于上海,祖籍福建厦门。1903年毕业于上海圣约翰书院医学院,1909年成为美国耶鲁大学第一个亚洲医学博士^([1])。他一生致力于医学教育,1914年创办第一所中外合办高等医学学府——湘雅医学专门学校(现为中南大学...
关键词：药学教育 医学博士 湘雅医学专门学校 药品标准 
医疗、医药和医保标准体系对比和研究
《中国医疗设备》2025年第1期3-7,33,共6页孟芸 许慧雯 郭月 朱炯 
目的为研究者和监管部门在提升医疗、医药、医保行业标准化工作协同发展方面提供参考建议。方法基于医疗、医药、医保行业现行标准管理政策,对比“三医”标准制度体系、组织体系、技术体系差异,并进行分析。结果医疗、医药、医保行业均...
关键词：卫生健康标准 药品标准 医疗器械标准 医疗保障 强制性 推荐性标准 
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