2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读  

Introduction of the main addition and revision of the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition(VolumeⅡ)

作　　者：周怡[1] 王志军[1] 岳志华[1] 程奇蕾 岳瑞齐 杨茜 郭伟[1] 马双成 ZHOU Yi;WANG Zhijun;YUE Zhihua;CHENG Qilei;YUE Ruiqi;YANG Xi;GUO Wei;MA Shuangcheng(Chinese Pharmacopoeia Commission,State Key Laboratory of Drug Regulatory Science,Beijing 100061,China)

机构地区：[1]国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京100061

出　　处：《中国药品标准》2025年第1期23-27,共5页Drug Standards of China

基　　金：国家药品标准提高课题(2020H019、2021H066、2022H014和2022H03等200余项)。

摘　　要：2025年版《中国药典》即将颁布实施。本文从2025年版《中国药典》二部的制修订过程,包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明,以便读者更好地理解和执行2025年版《中国药典》二部。The Pharmacopeia of the People′s Republic of China 2025 Edition(referred to as the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition,ChP 2025)will be promulgated and implemented.This article introduces the process of development of ChP 2025 Edition(VolumeⅡ),including the selection,the revision of general notices,the addition and revision of drug monographs,etc.,and provides some analysis and examples to illustrate,which can facilitate the readers to understand and implement the ChP 2025 Edition(VolumeⅡ).

关 键 词：2025年版《中国药典》二部 增修订 药品标准 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]