兰奋

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2025年版《中国药典》制修订情况概述
《中国药品标准》2025年第1期1-10,共10页洪小栩 宋宗华 马双成 兰奋 舒融 
国家药品标准提高课题。
2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有...
关键词:2025年版《中国药典》 药品标准 质量控制 
《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路被引量:8
《中国食品药品监管》2022年第3期16-24,共9页申明睿 翟为民 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 
《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》202...
关键词:《中国药典》2020年版 标准制定 重金属及有害元素 农药残留 真菌毒素 二氧化硫残留量 
氧化樟脑原料药及注射液国家药品标准提高工作概述
《中国医药工业杂志》2021年第3期386-389,共4页岳志华 刘孟斯 兰奋 
为更好地控制药品质量,对氧化樟脑原料药及注射液开展了国家药品标准提高的工作。本文重点针对氧化樟脑及其注射液国家药品标准中有关物质检查方法的修订和提高过程进行了分析,阐明了氧化樟脑原料药及注射液国家药品标准提高工作的思路...
关键词:氧化樟脑 氧化樟脑注射液 国家药品标准提高 质量控制 
《中华人民共和国药典》2020年版中药禁用农药残留限量标准的研究思路被引量:28
《药物分析杂志》2020年第11期2075-2081,共7页申明睿 翟为民 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 
国务院药品医疗器械审评审批制度综合改革-中药材和饮片中农药残留限度标准研究(ZG2016-2)。
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版的中药33种禁用农药残留限量要求,是为控制中药种植中违规使用高毒、高风险农药,以达到从源头把控中药质量的目的而制定的。本文从我国农药法规概况、国家对中药中农药残留控制的规划...
关键词:《中华人民共和国药典》2020年版 标准制定 禁用农药残留 方法研究 研究思路 发展方向 
2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述被引量:7
《中国食品药品监管》2020年第10期10-17,共8页兰奋 宋宗华 洪小栩 张伟 
2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕2020年版《中国药典》实施的意义和作用、编制工作整体...
关键词:中国药典 2020年版 编制工作 增修订 主要特点 
《中国药典》2020年版基本概况和主要特点被引量:28
《中国药品标准》2020年第3期185-188,共4页兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 
2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩...
关键词:中国药典 药品标准 质量控制 
《中国药典》2020年版一部导读被引量:19
《中国药品标准》2020年第3期189-194,共6页张鹏 申明睿 李浩 翟为民 倪龙 郝博 石上梅 杨昭鹏 兰奋 张伟 
《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,...
关键词:标准体系 中药 质量 标准化 适用性 安全性 
2015年版《中国药典》编制概况被引量:7
《中国药品标准》2015年第5期323-325,共3页张伟 兰奋 洪小栩 
《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范,是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布...
关键词:《中国药典》 编制 国家药品标准 药品生产 用药安全 监督管理 标准体系 
2015年版《中国药典》专栏被引量:15
《中国药学杂志》2015年第20期1743-1746,共4页张伟 兰奋 洪小栩 
2015年版《中国药典》是建国以来第十版药典。笔者就2015年版《中国药典》的整体情况进行概要介绍。本版药典完善了药典标准体系、整体提升药品质量控制要求、进一步扩大了先进检测技术的应用、药品收载品种大幅增加、质量要求和安全性...
关键词:中国药典 药品标准 
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点和释义被引量:24
《药物流行病学杂志》2011年第6期273-275,共3页颜敏 兰奋 叶国庆 
药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件,避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求,200...
关键词:药品不良反应 报告 监测::管理办法 修订 释义 
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