翟为民

作品数:17被引量:202H指数:8
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供职机构:国家药典委员会更多>>
发文主题:中药《中国药典》指纹图谱肿节风高效液相色谱更多>>
发文领域:医药卫生化学工程更多>>
发文期刊:《中国中药杂志》《中药新药与临床药理》《药物分析杂志》《中草药》更多>>
所获基金:国家自然科学基金更多>>
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2025年版《中国药典》一部主要增修订内容介绍
《中国药品标准》2025年第1期17-22,共6页李浩 申明睿 张鹏 翟为民 倪龙 郝博 赵宇新 何轶 马双成 舒融 
国家药品标准提高课题(2023Z01、2023Z08、2024Z01等200余项)。
《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准。目前,2025年版《中国药典》拟颁布实施。本文总结分析了2025年版《中国药典》一部的主要特点和增修订内容,为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》提供参考。
关键词:2025年版《中国药典》一部 中药标准 新增与修订 
基于差异成分分析《中华人民共和国药典》荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉分列含量限度的意义
《中国现代中药》2025年第1期125-130,共6页翟为民 王旭星 徐新房 张海霞 李千 王煜杰 姜水蓝 刘艺淇 张欣悦 杨超 李向日 
国家重点研发计划项目(2019YFC1711502);全国中药饮片炮制规范科研任务项目(YP-PZ-2014)。
目的:比较荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉中差异成分及其含量,分析《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版中2种基原肉苁蓉分列含量限度的意义。方法:运用液相色谱-质谱法结合多元统计分析识别不同基原肉苁蓉间的差异成分,并采...
关键词:荒漠肉苁蓉 管花肉苁蓉 肉苁蓉苷A 异毛蕊花糖苷 松果菊苷 毛蕊花糖苷 
基于炮制原理研究《中国药典》炒桃仁标准的合理性被引量:1
《中国现代中药》2024年第6期1048-1052,共5页翟为民 文佳 徐新房 张海霞 李千 王煜杰 姜水蓝 刘艺淇 张欣悦 杨超 李向日 
国家重点研发计划项目(2019YFC1711502)。
目的:在“杀酶保苷”的基础上,进一步探究《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版炒桃仁的炮制原理。方法:采用高效液相色谱法探究桃仁炒制过程中苦杏仁苷的变化规律,测色计测定桃仁炒制中明度指数(L^(*))、红绿指数(a^(...
关键词:炒桃仁 炮制原理 苦杏仁苷 炮制火候 色差 
《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路被引量:8
《中国食品药品监管》2022年第3期16-24,共9页申明睿 翟为民 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 
《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》202...
关键词:《中国药典》2020年版 标准制定 重金属及有害元素 农药残留 真菌毒素 二氧化硫残留量 
《中国药典》2020年版中药材检测溶剂使用情况分析
《中国药品标准》2021年第5期403-406,共4页鲁静 翟为民 
目的:通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效...
关键词:中国药典 中药材 有机溶剂 绿色分析化学 
中药国家药品标准修订技术要求被引量:2
《中国食品药品监管》2021年第9期40-43,共4页何轶 翟为民 倪龙 郝博 李浩 杨昭鹏 
国家药品标准是药品监管的强制性技术准则和法定依据,其制修订工作一直以来都受到社会各界的广泛关注。本文从中药国家药品标准修订基本原则、起草用样品及对照物质要求、检测方法的选择以及分析方法验证等方面介绍了中药国家药品标准...
关键词:中药国家药品标准 技术要求 分析方法验证 
《中华人民共和国药典》2020年版中药禁用农药残留限量标准的研究思路被引量:28
《药物分析杂志》2020年第11期2075-2081,共7页申明睿 翟为民 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 
国务院药品医疗器械审评审批制度综合改革-中药材和饮片中农药残留限度标准研究(ZG2016-2)。
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版的中药33种禁用农药残留限量要求,是为控制中药种植中违规使用高毒、高风险农药,以达到从源头把控中药质量的目的而制定的。本文从我国农药法规概况、国家对中药中农药残留控制的规划...
关键词:《中华人民共和国药典》2020年版 标准制定 禁用农药残留 方法研究 研究思路 发展方向 
《中国药典》2020年版一部导读被引量:19
《中国药品标准》2020年第3期189-194,共6页张鹏 申明睿 李浩 翟为民 倪龙 郝博 石上梅 杨昭鹏 兰奋 张伟 
《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,...
关键词:标准体系 中药 质量 标准化 适用性 安全性 
解读《中国药典》2015年版一部被引量:9
《中国药品标准》2015年第6期403-405,共3页石上梅 于江泳 王旭 翟为民 宋宗华 倪龙 郝博 
按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)...
关键词:新版《中国药典》 食品药品监督管理 国家基本药物目录 国家基本医疗保险 解读 药用辅料标准 编制工作 中药标准 
指纹图谱技术在中药注射剂标准提高中的应用被引量:19
《中成药》2015年第3期607-611,共5页聂黎行 石上梅 翟为民 戴忠 马双成 
国家自然科学基金(81303194)
本文从整体情况、测定条件和评价方式三个方面对新颁布的中药注射剂标准中指纹图谱检测项加以分析和整理。结果可知中药注射剂指纹图谱标准普遍采用高效液相检测,梯度洗脱,一般要求固定色谱柱型号和柱温,样品直接进样或经简单处理,大部...
关键词:中药注射剂 指纹图谱 标准提高 
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