国家药品标准

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《中国药品标准》2025年征订启事
《中国药品标准》2025年第1期I0002-I0002,共1页
《中国药品标准》是国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的学术期刊,是服务国家药品监管、促进国家药品安全及高质量发展的平台,是全面展示药典与国家药品标准创新驱动、交流互动及研讨思辩的工作论坛。自2000年4月18日创刊以来...
关键词：交流互动 征订启事 药品安全 国家药品标准 学术期刊 国家药典委员会 药品监管 创新驱动 
为国把关 为民检验
《质量与标准化》2025年第1期19-22,共4页徐以立 
宋明辉上海市食品药品检验研究院生化药品生物制品/微生物所青年首席研究员,中国分析测试协会华东专家工作组成员,上海市生物信息学会委员;承担/参与科学技术部、国家药典委员会、上海市科学技术委员会、上海市市场监督管理局等各类课...
关键词：专家工作组 国家药品标准 生化药品 科学技术委员会 首席研究员 学术论文 食品药品检验 生物制品 
药品监管中具引湿性化学对照品应用的建议
《中国药事》2024年第12期1399-1403,共5页刘毅 吴静芳 郭贤辉 丁怡 陈华 宁霄 曹进 
国家重点研发计划课题(编号2021YFC2401100)。
目的:介绍具引湿性化学对照品在药品监管应用中遇到的问题并提出建议,为国家药品标准物质更好地在药品监管中发挥作用提供参考。方法:阐述药品标准物质相关法规,分析具引湿性化学对照品在使用过程中遇到的问题,有针对性地采用动态水分...
关键词：药品监管 化学对照品 引湿性 动态水分吸附 国家药品标准物质 
基于296个国家药品标准的中药配方颗粒研究与应用
《中医药管理杂志》2024年第20期30-33,共4页丁文君 陈芳珠 
随着现代医学技术的发展与中医药文化的传播,中药配方颗粒作为中药饮片的特殊形式,因其免煎、易溶、服用和携带方便、随症加减等优点,近年来越来越受医务人员和患者的欢迎,为了更好地掌握和使用中药配方颗粒,文章以296个国家药品标准的...
关键词：中药配方颗粒 国家药品标准 发展趋势 前景 
聚乙二醇4000国家药品标准物质的研制
《中国新药杂志》2024年第18期1952-1959,共8页李樾 孙会敏 杨锐 杨会英 
目的:研制聚乙二醇标准物质,为标示聚乙二醇分子量及分布、加强质量控制提供依据。方法:采用IR,NMR,MS等技术对聚乙二醇4000结构进行确认,费休氏法测定水分,TGA法考察炽灼残渣,DVS法考察引湿性,建立了HPLC-CAD法快速对比批间原料的差异...
关键词：聚乙二醇4000 分子量 分子量分布 凝胶渗透色谱 HPLC-CAD 国家药品标准物质 
69种植物生长调节剂残留,即将要求检测
《中国农药》2024年第3期10-10,共1页
7月26日,国家药典委(首次发布)公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。针对中药材种植过程中,药农为了获得短期效益,一味追求药材产量而忽视质量,导致农药和植物生长调节剂等投入品滥用,造成中药材农药及重金属有害元素残...
关键词：国家药品标准 国家药典 植物生长调节剂 残留量测定 药材品质 中药材种植 药材产量 短期效益 
国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》
《中国现代中药》2024年第8期F0002-F0002,共1页
2024年7月10日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》(以下简称《规定》),自2025年1月1日起施行。《规定》包括九章62条,适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中...
关键词：中药标准 国家药品标准 中药配方颗粒 中药饮片 中医药 中药提取物 中成药 药品注册标准 
新型定量分装装置的研发及其在国家药品标准物质制备中的应用
《中国药品标准》2024年第4期430-436,共7页王丽 赵宗阁 姚晶 张琪 王雅君 刘明理 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(编号:2022A4)。
目的:优化标国家药品准物质的分装方式,研发一种新型可调的节定量分装设备,用于提高分装效率和生产质量。方法:采用不锈钢材质,制作可调节容积槽和配套刮板,固定体积进行粉末样品的分装。结果:使用分装装置选用化学药品、药用辅料等31...
关键词：国家药品标准物质 粉末 定量分装 可调节装量 提高生产效率 
基于维生素B_(12)的引湿性研究谈国家药品标准物质的管理方法
《中国药事》2024年第8期922-926,共5页刘毅 吴静芳 丁怡 陈华 
目的:基于维生素B_(12)的引湿性研究,探讨有引湿性化学对照品的管理方法,进一步完善和提高国家药品标准物质的管理工作。方法:采用动态水分吸附法(DVS)分析维生素B_(12)对照品的引湿性;基于分析结果,从各个环节探讨有引湿性的国家药品...
关键词：国家药品标准物质 维生素B_(12) 引湿性 动态水分吸附法 管理方法 
从11月1日起,符合规定的地区性民间习用药材可跨省使用 《地区性民间习用药材管理办法》修订发布
《中医健康养生》2024年第6期3-3,共1页
为进一步加强地区性民间习用药材的管理,近日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》),自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同...
关键词：习用药材 国家药品标准 少数民族医药 医籍 中医药 中药材 本草 药品注册标准 
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