李樾

作品数：22被引量：126H指数：7
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：药用辅料硫化剂蔗糖抗氧剂1010卤化更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《食品工业科技》《药物分析杂志》《中国医药工业杂志》《中国药事》更多>>
所获基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项教育部科学技术研究重点项目北京市教育委员会科技发展计划面上项目更多>>
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超高效合相色谱串联四极杆飞行时间质谱在司盘组成分析方法中的应用研究
《中国药科大学学报》2024年第6期742-749,共8页李樾 许凯 杨锐 杨会英 
采用超高效合相色谱串联四极杆飞行时间质谱(UPCC-QTOF-MS)检测方法,建立定性分析药用辅料司盘组成的方法。采用VIRIDIS HSS C_(18)SB 100A色谱柱(3.0 mm×150 mm,18μm),以CO_(2)和异丙醇-四氢呋喃(98∶5)为流动相,梯度洗脱,柱温为50℃...
关键词：超高效合相色谱串联四极杆飞行时间质谱 司盘 组成分析 
药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性研究
《中南药学》2024年第9期2337-2342,共6页李樾 杨锐 赵霞 杨会英 
目的考察药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性。方法采用SEM、ICP-MS等方法,通过模拟试验及迁移试验研究药物与包装材料的相互作用,并根据毒理学研究资料评价相容性。结果经加速稳定性试验放置6个月后,测得盐酸氨溴...
关键词：吸入用盐酸氨溴索溶液 药用棕色中硼硅玻璃安瓿 相容性 
聚乙二醇4000国家药品标准物质的研制
《中国新药杂志》2024年第18期1952-1959,共8页李樾 孙会敏 杨锐 杨会英 
目的:研制聚乙二醇标准物质,为标示聚乙二醇分子量及分布、加强质量控制提供依据。方法:采用IR,NMR,MS等技术对聚乙二醇4000结构进行确认,费休氏法测定水分,TGA法考察炽灼残渣,DVS法考察引湿性,建立了HPLC-CAD法快速对比批间原料的差异...
关键词：聚乙二醇4000 分子量 分子量分布 凝胶渗透色谱 HPLC-CAD 国家药品标准物质 
药用辅料硅酸镁铝(IB型)黏度测定方法探讨
《中国药品标准》2024年第4期409-415,共7页李樾 黄婷 杨锐 杨会英 
目的:确定硅酸镁铝(IB型)登记备案标准中黏度测定方法是否可行。方法:采用棒状高速搅拌器及旋转黏度计考察硅酸镁铝(IB型)黏度,采用破壁机及旋转黏度计考察硅酸镁铝(IB型)黏度。结果:采用棒状高速搅拌器及旋转黏度计考察硅酸镁铝(IB型)...
关键词：硅酸镁铝 药用辅料 黏度 高速搅拌器 前处理方法 
ICP-MS 法测定药用辅料蔗糖中元素杂质的含量被引量：1
《中国药品标准》2024年第4期423-429,共7页吴明珍 李樾 朱健萍 刘庄蔚 杨锐 赵霞 
目的:建立ICP-MS法测定药用辅料蔗糖中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)等10种元素的含量,评估其风险。方法:将药用辅料蔗糖溶解在0.1%HNO_(3)溶液中,采用ICP-MS法,设定测定模式为STD模...
关键词：蔗糖 药用辅料 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 ICH Q3D 
应用色度仪法快速测定药用辅料蔗糖色值的可行性研究被引量：1
《中国药品标准》2022年第4期376-380,共5页李樾 王会娟 孙会敏 杨锐 肖新月 
国家药典委员会质量标准提高课题(编号2020Y015)。
目的:建立测定蔗糖色值的方法。方法:采用紫外-可见光分光光度仪,以4 cm比色皿于420 nm处测定溶液的吸光度,以公式计算蔗糖溶液色值;采用色度仪,校准后测定不同色号的黄色标准比色液及蔗糖溶液颜色反射率值(CIE Y值),并将溶液颜色反射...
关键词：药用辅料 蔗糖 色度仪 色值 可行性 
药用卤化丁基胶塞中硫化剂及抗氧剂的HPLC法测定被引量：2
《中国医药工业杂志》2021年第10期1377-1381,共5页李樾 孙会敏 
建立了高效液相色谱法同时测定卤化丁基胶塞及其提取物和浸出物中硫化剂对叔辛基苯酚(PTOP)及抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)。采用Agilent SB-C18色谱柱,以不同比例乙腈和水为流动相,梯度洗脱,检测波长278 nm。PTOP及BHT在5~50μg...
关键词：胶塞 硫化剂 对叔辛基苯酚 抗氧剂 2 6-二叔丁基-4-甲基苯酚 高效液相色谱 
药用辅料蔗糖中亚硫酸盐检测方法的建立被引量：2
《中国药事》2021年第9期1046-1051,共6页李樾 许凯 宋晓松 杨锐 肖新月 孙会敏 
药典会质量标准提高课题(编号2020Y015)。
目的:建立适宜的蔗糖中亚硫酸盐测定法,提高现行药典标准。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子分析柱并配加IonPac AG11-HC保护柱,柱温25℃,以10.0 mmol·L^(-1)的KOH作为淋洗液,流速1.0 mL·min^(-1),检测器为电导检测器,检测器温度30℃,...
关键词：药用辅料 蔗糖 亚硫酸盐 离子色谱 
微波萃取-气相色谱法测定三层共挤输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量被引量：1
《中国医药工业杂志》2020年第1期113-117,共5页李樾 仪忠勋 孙会敏 
建立了考察塑料输液包装材料及药品中苯乙烯的含量及迁移量的微波萃取-气相色谱法。采用Agilent DB-624(0.25 mm×60 m×1.4μm)色谱柱,以高纯氮为载气,柱流速为1.2 ml/min,分流比为10∶1,进样口温度为200℃,FID检测器温度为260℃,柱温...
关键词：微波萃取 气相色谱法 三层共挤输液袋 苯乙烯 
HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移被引量：18
《中国药事》2019年第3期283-289,共7页李樾 梁婷婷 孙会敏 
中国食品药品检定研究院中青年课题(编号2016C2)
目的:建立HPLC方法,考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法:采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min^(-1);检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量...
关键词：高效液相色谱法 抗氧剂 硫化剂 
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