王丽

作品数:8被引量:38H指数:5
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供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题:重组人促红素可调节成像生物学活性等电点更多>>
发文领域:医药卫生理学机械工程更多>>
发文期刊:《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中国药品标准》《中国药事》更多>>
所获基金:国家科技重大专项更多>>
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新型定量分装装置的研发及其在国家药品标准物质制备中的应用
《中国药品标准》2024年第4期430-436,共7页王丽 赵宗阁 姚晶 张琪 王雅君 刘明理 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(编号:2022A4)。
目的:优化标国家药品准物质的分装方式,研发一种新型可调的节定量分装设备,用于提高分装效率和生产质量。方法:采用不锈钢材质,制作可调节容积槽和配套刮板,固定体积进行粉末样品的分装。结果:使用分装装置选用化学药品、药用辅料等31...
关键词:国家药品标准物质 粉末 定量分装 可调节装量 提高生产效率 
国家药品标准物质标签及其说明书管理的风险控制被引量:6
《中国药事》2019年第4期399-401,共3页王雅君 王丽 赵宗阁 
目的:减少国家药品标准物质标签及其说明书管理风险的发生及降低风险引发的损失。方法:根据目前国家药品标准物质标签及其说明书管理现状及存在问题,制定一系列措施和方法进行风险控制。结果:规范国家药品标准物质标签及其说明书的录入...
关键词:国家药品标准物质 风险控制 标签 说明书 质量管理 
成像毛细管等电聚焦技术分析重组人促红素异质性被引量:9
《药物分析杂志》2014年第6期1049-1056,共8页王丽 周勇 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09304010)
目的:应用成像毛细管等电聚焦分析重组人促红素(rhEPO)的异构体和等电点。方法:首先对成像毛细管等电聚焦电泳技术进行了条件优化,并用优化的方法分析了rhEPO候选国家理化标准品和来自不同生产企业的10批rhEPO产品。根据成像毛细管等电...
关键词:重组人促红素 成像毛细管等点聚焦 等电点 异质性 生物学活性 质量控制 
中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究被引量:9
《中国药事》2013年第12期1301-1304,共4页张琪 叶晨 王丽 赵宗阁 
目的为中药的质量控制提供技术支持和条件保障。方法介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义。结果与结论优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对...
关键词:中药对照药材 药材粉碎 中药标准物质 质量控制 
《中国药典》2010年版瑞格列奈中左旋异构体检查方法的商榷被引量:3
《中国药品标准》2012年第5期330-331,362,共3页王丽 姚静 
瑞格列奈(结构式见图1A)为非磺酰脲类结构的口服促胰岛素分泌剂,其质量标准在《中国药典》2010年版二部和《英国药典》2011年版旧中均有收载。瑞格列奈结构中含有一个手性碳原子,活性具有立体选择性。《中国药典》2010年版采用手性...
关键词:《中国药典》 瑞格列奈 左旋异构体 促胰岛素分泌剂 酰脲类结构 手性色谱柱 供试品溶液 查方 
成像毛细管等电聚焦电泳分析糖蛋白类生物技术药物被引量:3
《中国生物制品学杂志》2012年第8期1035-1038,共4页王丽 周勇 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的建立成像毛细管等电聚焦电泳分析糖白蛋类生物技术药物的异构体和等电点的方法。方法应用优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术,对3种糖蛋白类生物技术药物即聚乙二醇化重组人促红素(PEGlysated erythropoietin,PEG-EPO)、重组人组织...
关键词:等电聚焦 糖蛋白类 生物技术 电泳仪 
PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究被引量:7
《药物分析杂志》2012年第4期661-664,649,共5页周勇 王丽 于传飞 杨鹏云 王箐舟 侯继锋 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的:建立PEG化重组人促红素质量控制方法和质量标准。方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体,用离子色谱确定N-糖链指纹图谱,反相HPLC进行Lys-C蛋白内切酶酶切的肽图分析以及纯度测...
关键词:PEG化重组人促红素 活性 红细胞计数法 毛细管等电聚焦电泳 离子色谱 反相高效液相 糖链指纹图谱 肽图分析 纯度测定 
重组人促红素糖指纹图谱分析技术研究被引量:5
《药物分析杂志》2012年第4期587-591,共5页周勇 邵宝珠 YUEN Chun-ting 王丽 王军志 
国家“重大新药创制”科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的:建立重组人促红素N-糖链特征性糖指纹图谱检测分析技术。方法:分别用外切糖苷酶(PNGase F)和神经氨酸酶酶切重组人促红素,超滤离心获得糖的各种组分,使用高pH离子色谱分析N-糖链的结构和组成并确定N-糖链指纹图谱。结果:建立的方...
关键词:糖蛋白激素 重组人促红素(rHuEPO) 糖指纹图谱 特征图谱 酶切图谱 糖谱分析技术 
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