2025年版《中国药典》三部增修订概况  

Overview of Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition Volume Ⅲ

作　　者：曹琰[1] 赵雄 王晓娟[1] 陈慧毅 李慧义[1] CAO Yan;ZHAO Xiong;WANG Xiaojuan;CHEN Huiyi;LI Huiyi(Chinese Pharmacopoeia Commission,State Key Laboratory of Drug Regulatory Science,Beijing 100061,China)

机构地区：[1]国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京100061

出　　处：《中国药品标准》2025年第1期28-33,共6页Drug Standards of China

基　　金：国家药品标准提高课题(2020S01、2021S01和2022S01等30余项)。

摘　　要：《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025年版《中国药典》即将发布实施。本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍,分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行2025年版《中国药典》三部。“Chinese Pharmacopoeia”is the legal basis for drug development,production,operation,use and management in China,and the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition is going to be issued and implemented.This article introduces the revision and amendment situations,analyzes the characteristics of the new edition of the Pharmacopoeia and the future development direction of national standards for better understanding and implementation of the latest edition of pharmacopoeia.

关 键 词：中国药典 药品标准 新增和修订 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]