放射性药品

作品数：205被引量：104H指数：5
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：夏振民钟建国魏洪源黄清泉梁银杏更多>>
相关机构：生物技术有限公司中国药品生物制品检定所森科(南京)医药技术有限公司中国食品药品检定研究院更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：中央高校基本科研业务费专项资金国家自然科学基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
放射性药品生产厂房设计的要点探析
《化工与医药工程》2025年第2期30-33,共4页郭威 冯重卜 
文章结合实际项目归纳总结了放射性药品的设计要点,从选址、平面布局、暖通空调、污物处理、消毒灭菌、供水与排水、电力、通信,自控、弱电等几个方面分别进行阐述。如何最大程度地防护人员与环境的安全是放射性药品的设计的核心问题,...
关键词：放射性药品 工程设计 GMP车间 
放射性药品运输安全标准思考
《大众标准化》2025年第5期10-12,共3页张善全 方久利 
放射性药品作为特殊药品,其运输问题一直是监管部门重点关注的问题。文章通过对放射性药品的特性、使用情况及运输方式进行细致分析,指出了目前放射性药品运输面临的主要问题,如法规滞后、管理不全及运输方式的多样性等。此外,文章还提...
关键词：放射性 药品运输 安全标准 策略探析 
放射性药物生产车间设计要点分析
《工程建设与设计》2025年第3期126-128,共3页刘虎平 
以某放射性药品生产车间实际工程为案例,从GMP和辐射防护的相关要求的矛盾点入手,根据其共性特点,提出可行的兼容式工艺布局和气流组织设计要点;对避免交叉污染的系统分设进行分析,提出空调及灭菌、排风、给水和排水等系统的分设要点;...
关键词：放射性药品 工艺布局 空调 建筑消防 
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
《中国数字医学》2025年第2期68-68,共1页
2025年1月16日,国家药监局综合司发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》。一、自2025年1月20日起,取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项,将“药...
关键词：互联网信息服务 试点经验 医疗器械 落实工作 放射性药品 综合司 药品批发企业 证书有效期 
我国放射性药品监管法规体系研究四:关于完善我国放射性药品监管法规体系的建议
《中国药事》2025年第1期34-44,共11页马伟伟 张晔 刘爽 吴小艳 屈巧玲 李拓 须星 吕心欢 吕欣 柏娟 杨建红 张伟 
中国药品监督管理研究会委托亦弘商学院开展的“我国放射性药品监管法规体系研究”课题(编号2022-Y-Y-001)。
目的:为完善我国放射性药品监管法规体系提供参考。方法:通过对比国内外放射性药品监管法规文献,梳理放射性药品全生命周期各环节的特殊性、监管要素和痛点问题,结合专家研讨、专家访谈以及问卷调研结果进行综合分析,提出建议。结果与结...
关键词：放射性药品 药品监管 法规体系 建议 
我国放射性药品发展现状与展望
《中国药物警戒》2025年第1期37-42,共6页李文龙 贾娟娟 黄海伟 姚静 张春青 王岩 张辉 
国家科技重大专项重大新药创制(2017zx09101001);放射性药品检验实验室能力建设规范(2023HYZX31)。
目的为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析。方法深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实...
关键词：放射性药品 高质量发展 药品检验机构 发展现状 研发 监督管理 监管科学 
氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚对照品的定值研究
《中国药物警戒》2025年第1期43-46,52,共5页孙得洋 孙葭北 李文龙 贾娟娟 张文在 刘燕 黄海伟 姚静 
国家科技重大专项重大新药创制(2017ZX09101001)。
目的分析质量平衡法和定量核磁共振法对氟[18F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚开展对照品定值研究。方法分别采用紫外检测器和电喷雾检测器作为高效液相色谱法的检测器对氨基聚醚待测样品进行纯度检查;同时测定样品中水分、残留溶...
关键词：放射性药品 氨基聚醚 对照品 有关物质 电喷雾检测器 定量核磁共振法 质量平衡法 质量控制 
我国放射性药品监管法规体系研究一:我国放射性药品发展现状及分析被引量：1
《中国药事》2025年第1期1-12,共12页傅洁 刘爽 王玉坤 龚焱 吕心欢 王鹏 张晔 
中国药品监督管理研究会委托亦弘商学院开展的“我国放射性药品监管法规体系研究”课题(编号2022-Y-Y-001)。
目的:为完善我国放射性药品监管法规体系建设,促进放射性药品产业发展,满足临床用药需求,本文系统梳理了国内放射性药物发展现状及面临的挑战。方法:采用文献研究法并结合工作实践,对比国内外放射性药物产业发展的差异,分析国内放药行...
关键词：放射性药品 核素诊断 核素治疗 中国放射性药物产业 
我国放射性药品监管法规体系研究二:放射性药品各国监管体系对比研究被引量：1
《中国药事》2025年第1期13-22,共10页屈巧玲 吴小艳 柏娟 王筱楠 杨春梅 田亮 刘爽 宋华琳 邵颖 张象麟 
中国药品监督管理研究会委托亦弘商学院开展的“我国放射性药品监管法规体系研究”课题(编号2022-Y-Y-001)。
目的:综合分析全球放射性药品监管法规体系,为促进我国放射性药品的研发及完善监管措施提供参考。方法:本研究采用文献综述和比较分析的方法。通过收集和整理美国、欧盟、加拿大和中国的放射性药品相关法规、指导原则,各国监管体系的结...
关键词：放射性药品 监管框架 药学研究 非临床研究 临床研究 国际协调 
我国放射性药品监管法规体系研究三:我国放射性药品监管要素与行业痛点的体系性研究被引量：1
《中国药事》2025年第1期23-33,共11页须星 张晔 刘爽 吴小艳 屈巧玲 马伟伟 李拓 吕欣 陈江鹏 刘慧慧 霍秀敏 杨建红 葛强 王鹏 武志昂 
中国药品监督管理研究会委托亦弘商学院开展的“我国放射性药品监管法规体系研究”课题(编号2022-Y-Y-001)。
目的:系统梳理建立我国放射性药品全生命周期的监管要素和对应的行业痛点,为推进我国放射性药品的健康发展提供参考。方法:采用文献研究、比较研究方法并结合行业实践,在分析国内外放射性药品行业发展现状、趋势和监管体系的基础上,初...
关键词：放射性药品 监管要素 行业痛点 全生命周期管理 问卷调研 
全选清除导出
共21页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部