对照品

作品数：767被引量：2290H指数：18
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云南重楼果壳中重楼皂苷VII化学对照品的制备纯化及其质量控制研究
《现代中药研究与实践》2025年第1期55-59,共5页柴玲 陈明生 饶伟文 袁健童 冯军 刘布鸣 
广西中药质量标准研究重点实验室开放课题(桂中重开201701)。
目的研究云南重楼果壳中重楼皂苷Ⅶ化学对照品的制备方法及其质量标准,为含重楼皂苷Ⅶ的药材及其相关产品的质量控制提供物质基础。方法云南重楼果壳粗粉经乙醇回流提取,采用硅胶柱色谱和高效制备液相色谱分离纯化得到高纯度的重楼皂苷...
关键词：云南重楼 果壳 重楼皂苷Ⅶ 化学对照品 制备纯化 质量控制 
氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚对照品的定值研究
《中国药物警戒》2025年第1期43-46,52,共5页孙得洋 孙葭北 李文龙 贾娟娟 张文在 刘燕 黄海伟 姚静 
国家科技重大专项重大新药创制(2017ZX09101001)。
目的分析质量平衡法和定量核磁共振法对氟[18F]脱氧葡糖注射液质控关键杂质氨基聚醚开展对照品定值研究。方法分别采用紫外检测器和电喷雾检测器作为高效液相色谱法的检测器对氨基聚醚待测样品进行纯度检查;同时测定样品中水分、残留溶...
关键词：放射性药品 氨基聚醚 对照品 有关物质 电喷雾检测器 定量核磁共振法 质量平衡法 质量控制 
内含赤羽病病毒S基因假病毒的构建、鉴定及初步应用
《中国动物检疫》2025年第1期96-102,共7页李超 潘俊慧 王素春 隋金钰 魏世萌 祁倩 吴发兴 李博文 王楷宬 
国家重点研发计划项目(2024YFD1800101)。
为制备赤羽病病毒(Akabane virus,AKAV)核酸诊断试剂中的阳性对照品,本研究首先合成AKAV S全基因,然后构建重组慢病毒穿梭载体pLenti-GIII-CMV-CBH-GFP-2A-Puro-AKAV,并将测序鉴定成功的重组慢病毒穿梭载体与包装载体共转染293T细胞;收...
关键词：赤羽病病毒 S基因 假病毒粒子 阳性对照品 
药品监管中具引湿性化学对照品应用的建议
《中国药事》2024年第12期1399-1403,共5页刘毅 吴静芳 郭贤辉 丁怡 陈华 宁霄 曹进 
国家重点研发计划课题(编号2021YFC2401100)。
目的:介绍具引湿性化学对照品在药品监管应用中遇到的问题并提出建议,为国家药品标准物质更好地在药品监管中发挥作用提供参考。方法:阐述药品标准物质相关法规,分析具引湿性化学对照品在使用过程中遇到的问题,有针对性地采用动态水分...
关键词：药品监管 化学对照品 引湿性 动态水分吸附 国家药品标准物质 
首批草酸艾司西酞普兰杂质A国家药品对照品的研制
《中国药事》2024年第12期1413-1420,共8页倪雪 周晓力 孙长迎 许卉 尹利辉 
目的:研制首批草酸艾司西酞普兰杂质A国家药品对照品,用于对草酸艾司西酞普兰片以及氢溴酸西酞普兰片等品种进行质量控制,保证患者用药安全。方法:采用LC-MS及NMR等技术对草酸艾司西酞普兰杂质A的结构进行确证。采用HPLC法进行纯度分析...
关键词：草酸艾司西酞普兰 对照品 结构确证 质量平衡法 ^(19)F核磁定量法 
首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品的研制
《中国药事》2024年第11期1295-1300,共6页刘景坤 张斗胜 范慧红 任丽萍 廖海明 
中国食品药品检定研究院化学药品检定所学科建设项目(编号2024HYZX35)。
目的:研制首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品,用于氨基酸类药品有关物质的检查,控制相关药品质量,保证患者用药安全。方法:采用高效液相色谱、红外吸收光谱、高分辨质谱及核磁共振谱对N,S-二乙酰半胱氨酸化学结构进行确证,检查其水...
关键词：N S-二乙酰半胱氨酸 对照品 结构确证 有关物质 质量平衡法 
高效液相色谱主成分对照品外标法测定硝酸甘油注射液有关物质
《广东化工》2024年第21期140-142,共3页颜慷祺 黄子健 李同根 卢瑞芯 黄泽丹 王涌杰 周小琴 
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油注射液中的有关物质。方法:采用色谱柱GL Sciences Inertsil ODS-3V C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%磷酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5 m L·min^(-1);柱温为40℃;检测波长为...
关键词：硝酸甘油注射液 有关物质 主成分对照品外标法 
亚胺培南首批对照品的研制被引量：1
《中国新药杂志》2024年第21期2299-2304,共6页段宇 田冶 谢晶鑫 朱俐 尹利辉 
目的:研制首批对照品亚胺培南,为我国相关制剂质量控制提供保障。方法:采用IR,LC⁃HRMS和NMR对亚胺培南样品进行结构确证;采用质量平衡法测定亚胺培南的含量,并进一步用核磁定量法及外标法对测定结果进行佐证,保证量值的准确性;采用高效...
关键词：亚胺培南 国家对照品 质量平衡法 含量测定 赋值 
离子色谱法测定化学对照品中5种酸根的含量
《药物分析杂志》2024年第10期1741-1748,共8页马玲云 孟雨馨 翟晨斐 冯玉飞 刘倩 牛剑钊 
目的:建立适用于同时测定含甲磺酸、盐酸、磷酸、硫酸、丁二磺酸化学对照品中酸根含量的离子色谱法。方法:采用Metrosep A Supp 5250/4.0(250 mm×4.0 mm,5μm)色谱柱,以6.4 mmol·L^(-1)碳酸钠溶液-2.0 mmol·L^(-1)碳酸氢钠溶液为淋洗...
关键词：甲磺酸 盐酸 磷酸 硫酸 丁二磺酸 含量测定 化学对照品 离子色谱法 
氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品的研制
《中国药学杂志》2024年第18期1735-1740,共6页彭玉帅 孙长迎 文强 赵文 左宁 尹利辉 
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室科研项目资助(2023HYZX26);2023年度国家药品标准制修订研究课题资助(2023Y12,2023Y15)
目的研制定量和定性用氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品。方法采用核磁共振波谱、高分辨质谱、红外光谱和紫外光谱进行结构确证,采用2种高效液相色谱(HPLC)系统进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法计算HPLC纯度,采用HPLC法...
关键词：氢溴酸伏硫西汀 对照品 结构确证 质量平衡法 核磁共振定量 
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