朱俐

作品数：34被引量：306H指数：12
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药物中元素杂质检测方法的开发及验证被引量：1
《医药导报》2025年第2期213-222,共10页冯雪 胡延臣 王亚敏 陈蕾 朱俐 
元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质...
关键词：元素杂质 ICH Q3D 电感耦合等离子体原子发射光谱法 电感耦合等离子体-质谱法 
亚胺培南首批对照品的研制被引量：1
《中国新药杂志》2024年第21期2299-2304,共6页段宇 田冶 谢晶鑫 朱俐 尹利辉 
目的:研制首批对照品亚胺培南,为我国相关制剂质量控制提供保障。方法:采用IR,LC⁃HRMS和NMR对亚胺培南样品进行结构确证;采用质量平衡法测定亚胺培南的含量,并进一步用核磁定量法及外标法对测定结果进行佐证,保证量值的准确性;采用高效...
关键词：亚胺培南 国家对照品 质量平衡法 含量测定 赋值 
用于高基体氧化镧样品中元素杂质定量分析的ICP-MS方法研究
《药物分析杂志》2024年第10期1772-1779,共8页沈萌萌 杨秀云 肖超强 朱俐 
目的:建立氧化镧中元素杂质检测的ICP-MS方法,探讨用于高基体样品定量分析的ICP-MS方法开发。方法:称取样品25 mg,置25 mL量瓶中,加硝酸1 mL和盐酸溶液0.25 mL,振摇,消解约1 h,用超纯水定容。采用Agilent 7900 ICP-MS以He模式用内标校...
关键词：氧化镧 元素杂质 电感耦合等离子体质谱 专属性 基质效应 同位素比 
高效液相色谱法测定β-内酰胺抗生素中残留乙酸的含量被引量：1
《中国抗生素杂志》2024年第4期388-393,共6页冯艳春 裴文莉 王晨 朱俐 田冶 崇小萌 宋暤昀 姚尚辰 宁保明 
目的建立测定β-内酰胺类抗生素原料中乙酸残留量的HPLC方法。方法采用多因素组内设计方法,确定色谱流动相的组成、比例和pH值。参考ICH Q2,从专属性、检出限和定量限、线性、准确度、精密度和耐用性等6个方面对方法进行验证。用所建立...
关键词：Β-内酰胺类抗生素 原料 乙酸 反相高效液相色谱法 
电子舌在药品口感评价中的应用进展被引量：5
《药学学报》2023年第11期3151-3159,共9页戚淑叶 耿利华 赵悦 王晨 朱俐 姚尚辰 宁保明 
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室课题(2023HYZX15)。
口感是影响口服制剂顺应性的关键因素,不良口感严重限制了药物的临床应用甚至影响疗效。本文在介绍电子舌基本原理、现有仪器及特点的基础上,重点讨论了电子舌在药品口感评价中的应用价值。与人尝法、动物试验等传统方法相比,电子舌法...
关键词：电子舌 药品 口感 掩味 质量评价 
柠檬酸苹果酸钙25种元素杂质的含量测定
《药物分析杂志》2023年第7期1229-1237,共9页景奕文 张巧 杨秀云 王维 张威风 朱俐 肖超强 
山东省自然科学基金青年基金(ZR2021QH358)。
目的:探索复杂基质样品电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法的专属性考察方式,建立定量测定柠檬酸苹果酸钙中25种潜在元素杂质镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、铊、金、钯、铱、锇、铑、钌、硒、银、铂、锑、锂、钡、钼、铜、锡、铬和铝...
关键词：柠檬酸苹果酸钙 钙营养强化剂 元素杂质 风险评估 电感耦合等离子体质谱 专属性 基质效应 同位素比 
电感耦合等离子体质谱法测定盐酸头孢卡品酯颗粒中9种元素杂质的含量被引量：5
《理化检验（化学分册）》2022年第5期512-516,共5页朱俐 赵瑜 肖超强 许明哲 尹利辉 
由于头孢卡品酯的理化性质及其颗粒制剂包含很多难溶的辅料,为准确测定盐酸头孢卡品酯颗粒中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钼、铬等9种元素杂质的含量,尤其是挥发性元素汞,需要对样品进行络合和稳定性处理。以6 mL硝酸、1.5 mL盐酸、0.1...
关键词：电感耦合等离子体质谱法 盐酸头孢卡品酯颗粒 元素杂质 
电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法检测药品中元素杂质的研究进展被引量：24
《理化检验（化学分册）》2022年第3期361-372,共12页朱俐 赵瑜 尹利辉 许明哲 
随着国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D元素杂质指导原则的实施及中国加入ICH,中国于2020年1月执行ICH Q3D,药物中元素杂质逐渐成为人们的关注热点.电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)是两种...
关键词：ICP-AES ICP-MS 元素杂质 综述 
近红外光谱法分析头孢拉定颗粒的关键质量属性及对其量值的测定被引量：3
《中国抗生素杂志》2022年第2期203-208,I0003,共7页赵瑜 朱俐 尹利辉 
目的利用国家评价性抽验平台数据库中的数据,探索头孢拉定颗粒质量关键质量属性及快速定量方法。方法应用近红外光谱结合因子分析建立模式识别方法,探索不同厂家头孢拉定颗粒质量和工艺的一致性;利用近红外光谱和偏最小二乘法建立定量模...
关键词：近红外光谱法 因子分析 模式识别 关键质量属性 偏最小二乘法 
基于剂量的地塞米松生物药剂学分类溶解性分类研究被引量：1
《中国药学杂志》2021年第20期1690-1693,共4页赵瑜 朱俐 尹利辉 许明哲 
目的研究基于剂量的地塞米松生物药剂学分类(BCS)溶解性分类。方法采用饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min^(-1)条件下,以经典饱和摇瓶法和高效液相色谱法测定pH 1.2、4.5和6.8下地塞米松的饱和浓度。本研究收集地塞米松经典适应证和新...
关键词：地塞米松 平衡溶解度 适应证相关剂量分类 生物药剂学分类溶解性分类 新冠适应证 
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