赵瑜

作品数：24被引量：184H指数：8
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：药品拉曼光谱红外检测拉曼光谱更多>>
发文领域：医药卫生理学自动化与计算机技术经济管理更多>>
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化学计量学指导原则在我国制药行业中的需求分析
《中国药品标准》2024年第1期5-9,共5页赵瑜 邵学广 尹利辉 
国家药典委标准提高课题(2022Y17)。
目的:了解和把握我国制药行业的现状和实际需求,为《中国药典》通则“化学计量学指导原则”的建立提供依据。方法:以网络问卷的形式对制药行业从业人员化学计量学相关背景和需求进行调研。结果:我国制药行业从业人员对化学计量学指导原...
关键词：药典技术通则 化学计量学指导原则 近红外光谱法 过程分析技术 我国制药行业需求 人才储备 
药品快速鉴别近红外光谱判别模型的研究被引量：1
《中国药品标准》2023年第4期351-355,共5页赵瑜 尹利辉 邵学广 
国家药典委标准提高课题(2022Y17)。
目的:建立用于药品快速鉴别的近红外光谱模型。方法:利用主成分分析计算已知类别药品近红外光谱的特征和残差并利用二者统计参数的对数建立二维空间logTQ判别模型,应用模型时,将未知类别药品的近红外光谱投影到模型的主成分空间并计算...
关键词：近红外光谱 化学计量学 定性模型 logTQ判别模型 快速鉴别 
电感耦合等离子体质谱法测定盐酸头孢卡品酯颗粒中9种元素杂质的含量被引量：5
《理化检验（化学分册）》2022年第5期512-516,共5页朱俐 赵瑜 肖超强 许明哲 尹利辉 
由于头孢卡品酯的理化性质及其颗粒制剂包含很多难溶的辅料,为准确测定盐酸头孢卡品酯颗粒中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钼、铬等9种元素杂质的含量,尤其是挥发性元素汞,需要对样品进行络合和稳定性处理。以6 mL硝酸、1.5 mL盐酸、0.1...
关键词：电感耦合等离子体质谱法 盐酸头孢卡品酯颗粒 元素杂质 
便携式拉曼光谱法快速检测盐酸罗哌卡因注射液被引量：1
《中国药师》2022年第5期937-941,共5页徐代月 王静文 刘万卉 赵瑜 陈华 
目的:利用便携式拉曼光谱仪,建立快速检测盐酸罗哌卡因注射液的方法。方法:将便携式拉曼光谱仪与化学计量学方法相结合,建立盐酸罗哌卡因注射液定性和定量模型。其中,定性模型用相关系数法进行建立;定量模型用PLS算法(包装为玻璃安瓿瓶...
关键词：拉曼光谱法 盐酸罗哌卡因注射液 定性模型 定量模型 
电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法检测药品中元素杂质的研究进展被引量：24
《理化检验（化学分册）》2022年第3期361-372,共12页朱俐 赵瑜 尹利辉 许明哲 
随着国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D元素杂质指导原则的实施及中国加入ICH,中国于2020年1月执行ICH Q3D,药物中元素杂质逐渐成为人们的关注热点.电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)是两种...
关键词：ICP-AES ICP-MS 元素杂质 综述 
近红外光谱法分析头孢拉定颗粒的关键质量属性及对其量值的测定被引量：3
《中国抗生素杂志》2022年第2期203-208,I0003,共7页赵瑜 朱俐 尹利辉 
目的利用国家评价性抽验平台数据库中的数据,探索头孢拉定颗粒质量关键质量属性及快速定量方法。方法应用近红外光谱结合因子分析建立模式识别方法,探索不同厂家头孢拉定颗粒质量和工艺的一致性;利用近红外光谱和偏最小二乘法建立定量模...
关键词：近红外光谱法 因子分析 模式识别 关键质量属性 偏最小二乘法 
基于剂量的地塞米松生物药剂学分类溶解性分类研究被引量：1
《中国药学杂志》2021年第20期1690-1693,共4页赵瑜 朱俐 尹利辉 许明哲 
目的研究基于剂量的地塞米松生物药剂学分类(BCS)溶解性分类。方法采用饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min^(-1)条件下,以经典饱和摇瓶法和高效液相色谱法测定pH 1.2、4.5和6.8下地塞米松的饱和浓度。本研究收集地塞米松经典适应证和新...
关键词：地塞米松 平衡溶解度 适应证相关剂量分类 生物药剂学分类溶解性分类 新冠适应证 
分子光谱法在微生物鉴别和生物制品及生化药品质量控制中的应用被引量：2
《中国药品标准》2021年第4期324-329,共6页秦晓东 赵瑜 杭太俊 尹利辉 宋敏 
《中国药典》中涉及的生物制品和生化药品的生物检查是保障药效和安全性的重要方面。本文综述了红外光谱(IR)、近红外光谱(NIR)、拉曼光谱(Raman)、荧光光谱(MFS)和紫外光谱(UV)等分子光谱法在微生物鉴别及生物制品和生化药品生物检查...
关键词：分子光谱法 生物制品 生化药品 生物检查 过程分析技术 
低溶解性药物平衡溶解度测定的影响因素研究被引量：6
《中国药学杂志》2020年第20期1717-1721,共5页赵瑜 姚尚辰 金少鸿 尹利辉 许明哲 
目的探讨经典摇瓶法测定药物平衡溶解度实验中的影响因素,为WHO平衡溶解度实验程序指南的关键技术提出补充性建议。方法以头孢克肟和利福平为例,饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min^-1条件下,加入过量10%的固体,使达饱和,以高效液相色...
关键词：平衡溶解度 饱和摇瓶法 低溶解性药物 头孢克肟 利福平 
近红外光谱法快速分析注射用头孢硫脒被引量：3
《中国药师》2020年第10期2052-2056,共5页秦晓东 朱俐 赵瑜 尹利辉 
目的:利用近红外(NIR)光谱技术,建立定性和定量通用模型,实现注射用头孢硫脒的快速鉴别与含量、水分检测。方法:采用聚类分析法与模式识别模型对注射用头孢硫脒原料来源进行快速分类鉴别,用偏最小二乘法(PLS)建立注射用头孢硫脒含量和...
关键词：近红外光谱 聚类分析 因子分析 含量测定 水分测定 
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