范慧红

作品数：149被引量：510H指数：10
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：低分子肝素对照品肝素钠国家对照品相对分子质量更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程电子电信更多>>
发文期刊：《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中国生化药物杂志》《中国药品标准》更多>>
所获基金：北京市自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金公益性行业科研专项国家科技重大专项更多>>
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玻璃酸钠dn/dc值测定方法研究
《中国药学杂志》2025年第4期407-411,共5页张丽容 宋玉娟 李京 范慧红 王悦 刘博 
国家药典会标准提高课题资助(65号)。
目的 建立玻璃酸钠(sodium hyaluronate, SH)折光指数增量(dn/dc值)的通用测定方法,为实现SH相对分子质量与相对分子质量分布的准确测定奠定基础。方法 采用不同仪器、流动相和样品对SH的dn/dc值进行研究。结果 SH在0.1 mol·L^(-1)硝...
关键词：玻璃酸钠 相对分子质量 分子排阻色谱-多角度激光光散射联用法 折光指数增量 CalypsoⅡ梯度混合仪 
首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品的研制
《中国药事》2024年第11期1295-1300,共6页刘景坤 张斗胜 范慧红 任丽萍 廖海明 
中国食品药品检定研究院化学药品检定所学科建设项目(编号2024HYZX35)。
目的:研制首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品,用于氨基酸类药品有关物质的检查,控制相关药品质量,保证患者用药安全。方法:采用高效液相色谱、红外吸收光谱、高分辨质谱及核磁共振谱对N,S-二乙酰半胱氨酸化学结构进行确证,检查其水...
关键词：N S-二乙酰半胱氨酸 对照品 结构确证 有关物质 质量平衡法 
溶菌酶口服制剂质量分析及关键质控技术研究
《中国药学杂志》2024年第19期1853-1860,共8页刘莉莎 何东妹 李京 张斗胜 贺兰英 董欣 邓利娟 王悦 刘博 范慧红 
目的对溶菌酶口服制剂的质量现状进行检验分析,并针对现行标准中的共性问题开展关键质控技术研究,为药品监管提供技术支持。方法通过国家药品抽检的方式获取的28批溶菌酶含片和47批溶菌酶肠溶片采用现行法定标准进行检验,并针对质量现...
关键词：溶菌酶 国家药品抽检 探索性研究 质量标准 
首批L-甲硫氨酸亚砜国家药品对照品的研制
《药物分析杂志》2024年第8期1373-1378,共6页刘景坤 张斗胜 范慧红 廖海明 
中检院化药所学科建设项目(2024HYZX35)。
目的:建立首批L-甲硫氨酸亚砜国家药品对照品。方法:采用红外吸收光谱仪、核磁共振波谱仪及高分辨质谱仪对L-甲硫氨酸亚砜对照品原料进行结构确证,并检查其水分、炽灼残渣、金属元素含量、残留溶剂、有关物质,采用质量平衡法、液相色谱...
关键词：L-甲硫氨酸亚砜 对照品 结构确证 有关物质 质量平衡法 
全柱成像毛细管等电聚焦电泳分析尤瑞克林电荷异质性方法的建立与应用
《中国药学杂志》2024年第16期1532-1539,共8页许蓉蓉 刘博 范慧红 王悦 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-2022-5-2)。
目的 建立全柱成像毛细管等电聚焦电泳(image capillary isoelectric focusing,iCIEF)方法分析尤瑞克林(human urinary kininogenase,HUK)的电荷异质性。方法 取35μL 1%甲基纤维素、10μL 200 mmol·L^(-1)的亚氨基二乙酸、4μL两性电...
关键词：尤瑞克林 糖蛋白 电荷异质体 全柱成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF) 
首批L-犬尿氨酸国家药品对照品的研制被引量：1
《中国药事》2023年第11期1326-1331,共6页刘景坤 廖海明 张斗胜 范慧红 
目的:建立首批L-犬尿氨酸国家对照品。方法:采用紫外吸收光谱、红外吸收光谱、核磁共振谱及高分辨质谱对犬尿氨酸进行结构确证,测定了原料的水分含量、炽灼残渣量及元素含量,并考察了其引湿性、均匀性和稳定性,最后采用氮分析法、液相...
关键词：犬尿氨酸 对照品 结构确证 含量测定 
硫酸氨基葡萄糖固体口服制剂质量、企业执行标准评价及质控方法探索性研究
《药物评价研究》2023年第11期2346-2353,2359,共9页王悦 李俏吟 宋玉娟 程舒倩 韩苗苗 范慧红 
青岛海洋科学与技术试点国家实验室海洋药物与生物制品功能实验室开放性课题(LMDBKF201806);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2021X6);化学药品质量研究与评价重点实验室学科建设课题(2023HYZX04)。
目的评价国内目前市售的硫酸氨基葡萄糖固体口服制剂的质量,考察现行标准中存在的问题,为生产和质量控制提供参考。方法对硫酸氨基葡萄糖固体口服制剂进行国家药品抽检(共73批,涉及8家生产企业),采用现行各企业执行的注册标准(共9个标准...
关键词：硫酸氨基葡萄糖 国家药品抽检 探索性研究 有关物质 现行标准 
蛇毒血凝酶质控关键技术研究进展
《中国药物警戒》2023年第10期1195-1200,共6页刘博 郭云霄 刘莉莎 范慧红 
北京市自然科学基金资助项目(7194337)。
近年来,随着蛇毒血凝酶在临床中的广泛应用,对其产品质量的要求也在不断提高。但受限于产品的复杂性以及技术手段的制约,其质控关键技术的发展,尤其是结构表征、纯度分析以及效价测定等质控项目越来越难以满足日趋严格的质控要求。本综...
关键词：血凝酶 质量控制 一级结构 高级结构 纯度 活性 蛇毒 
基于液相高分辨质谱联用技术的乌司他丁糖蛋白中O-糖胺聚糖的结构鉴定与评价研究被引量：1
《中国药学杂志》2023年第18期1636-1640,共5页刘博 黄露 王悦 许蓉蓉 范慧红 
北京市自然科学基金项目资助(7194337)。
目的 建立乌司他丁中O-糖胺聚糖的鉴定与评价方法,为产品的质量一致性评价奠定基础。方法 利用化学降解与盐析法,将O-糖胺聚糖从乌司他丁糖蛋白中释放及沉淀分离,通过液相-三重四级轨道阱-高分辨质谱(UHPLC-Orbitrap-HRMS)技术,对O-糖...
关键词：O-糖胺聚糖 乌司他丁 高分辨质谱 质量一致性评价 
基于液相高分辨质谱联用与核磁共振技术的甘露特钠结构鉴定被引量：1
《中国药学杂志》2023年第18期1657-1663,共7页王悦 陈欣桐 刘博 宋玉娟 李俏吟 范慧红 
青岛海洋科学与技术试点国家实验室海洋药物与生物制品功能实验室开放性课题资助(LMDBKF201806);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助(2021X6)。
目的 建立国家一类新药甘露特钠首批国家标准物质,对标准物质的寡糖结构进行确证。方法 采用液质联用、核磁共振等方法确证待标物的结构。液相色谱采用GE Superdex 30 Increase 10/300GL色谱柱对寡糖进行分离,采用负离子模式进行质谱检...
关键词：甘露特钠 高分辨质谱 核磁共振 结构鉴定 国家对照品 甘露糖醛酸 古罗糖醛酸 
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