刘莉莎

作品数：15被引量：21H指数：3
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：细胞色素C效价测定注射剂对照品国家对照品更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《中国药学杂志》《中国药事》《中国新药杂志》《中国生物制品学杂志》更多>>
所获基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金北京市自然科学基金更多>>
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溶菌酶口服制剂质量分析及关键质控技术研究
《中国药学杂志》2024年第19期1853-1860,共8页刘莉莎 何东妹 李京 张斗胜 贺兰英 董欣 邓利娟 王悦 刘博 范慧红 
目的对溶菌酶口服制剂的质量现状进行检验分析,并针对现行标准中的共性问题开展关键质控技术研究,为药品监管提供技术支持。方法通过国家药品抽检的方式获取的28批溶菌酶含片和47批溶菌酶肠溶片采用现行法定标准进行检验,并针对质量现...
关键词：溶菌酶 国家药品抽检 探索性研究 质量标准 
蛇毒血凝酶质控关键技术研究进展
《中国药物警戒》2023年第10期1195-1200,共6页刘博 郭云霄 刘莉莎 范慧红 
北京市自然科学基金资助项目(7194337)。
近年来,随着蛇毒血凝酶在临床中的广泛应用,对其产品质量的要求也在不断提高。但受限于产品的复杂性以及技术手段的制约,其质控关键技术的发展,尤其是结构表征、纯度分析以及效价测定等质控项目越来越难以满足日趋严格的质控要求。本综...
关键词：血凝酶 质量控制 一级结构 高级结构 纯度 活性 蛇毒 
半微量法测定氮含量能力验证及新评价方法的应用被引量：2
《中国药学杂志》2023年第11期1026-1030,共5页刘莉莎 李京 廖海明 常艳 张会亮 刘雅丹 项新华 张佟 郭乘凤 范慧红 
目的实施氮含量测定能力验证计划,对参加者的结果采用新的统计方法。方法根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序组织能力验证,借助JMP软件对制备样品进行均匀性和稳定性检验。对参加者的结果采用了新的统计方法,采用双z比分...
关键词：能力验证 氮含量测定 半微量法 双z比分数 合成标准差 
寡核苷酸药物分析方法研究进展
《中国药学杂志》2022年第11期869-873,共5页郭乘凤 刘莉莎 杨洪淼 刘博 张佟 刘万卉 范慧红 
北京市自然科学基金项目资助(7194337)。
寡核苷酸是一类由15~50个碱基的短链核苷酸组成的化合物,因其在RNA水平上调控疾病基因的转录及翻译过程的独特作用机制,使该类药物被认为是新一代治疗药物开发的热点。寡核苷酸药物结构较为复杂,合成和纯化难度较大,也为这类药物的分析...
关键词：寡核苷酸药物 仪器分析 液相色谱 质谱 毛细管电泳 二维液相 
肝素抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价测定用标准试剂的研制被引量：2
《中国新药杂志》2021年第1期73-79,共7页王悦 李京 王鑫钰 刘莉莎 范慧红 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究资助项目(2012A5)。
目的:研制我国首批肝素、低分子肝素抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价测定用标准化试剂。方法:Ⅱa因子试剂使用纤维蛋白原凝固法对效价进行赋值,效价溯源至凝血酶国家标准品;抗凝血酶Ⅲ采用生色底物法对效价进行赋值,效价溯源至WHO国际对照品;X...
关键词：肝素 低分子肝素 XA因子 Ⅱa因子 抗凝血酶 发色底物 
首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品的研制被引量：1
《中国药事》2019年第12期1456-1463,共8页刘莉莎 邓利娟 任雪 范慧红 
目的:建立首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品。方法:对矛头蝮蛇血凝酶标准品进行了理化分析、效价测定及稳定性考察;对矛头蝮蛇血凝酶对照品进行了结构确证、纯度考察、理化分析及稳定性考察。结果:建立了效价定值为101单位/支的矛...
关键词：矛头蝮蛇血凝酶 标准品 对照品 首批 质量分析 
探索气泡上升法测定蚓激酶效价被引量：1
《中国生化药物杂志》2017年第11期18-19,23,共3页刘莉莎 黄素娟 范慧红 
中国食品药品检定研究院2015年中青年发展研究基金(2015A02)
目的采用气泡上升法测定蚓激酶效价。方法在37℃环境下，在试管中依次加入纤维蛋白原、蚓激酶，以及凝血酶和纤维蛋白溶酶原的混合溶液，迅速混匀计时，待气泡上升至整个体系1/2时停止计时。以标准品溶液浓度对数为横坐标，时间对数为...
关键词：蚓激酶 效价 气泡上升法 平板法 双重酶活性 
四国药典胰酶标准浅析被引量：4
《中国生化药物杂志》2016年第10期5-8,共4页黄素娟 刘莉莎 范慧红 
中国食品药品检定研究院2015年中青年发展研究基金(2015A02)
本文阐述了中国药典、美国药典、英国药典、日本药局方中胰酶标准的历史沿革,并对现行版四国药典胰酶标准进行比较和讨论,发现各国药典胰酶标准各有异同,其中活力限度要求差异较大,应予以重视,就效价测定方法而言,美国药典、英国药典的...
关键词：胰酶 中国药典 美国药典 英国药典 日本药局方 效价测定 
凝乳酶效价测定方法研究被引量：2
《中国生化药物杂志》2015年第10期118-121,共4页李京 王悦 刘莉莎 任雪 范慧红 
目的考察凝乳酶效价测定方法的影响因素,改进凝乳酶效价测定方法;考察凝乳酶国家标准品稳定性、适用性。方法考察不同奶粉底物和酶浓度对凝乳酶效价测定的影响;建立3×3量反应平行线法,并对多批样品进行测定,结果与绝对法、单点相对法...
关键词：凝乳酶 效价 复合凝乳酶 羔羊胃提取物 量反应平行线法 
首批脱氧核糖核酸国家对照品的研制
《中国药事》2015年第9期917-920,共4页刘莉莎 任雪 邓利娟 范慧红 
目的:建立首批脱氧核糖核酸国家对照品。方法:对脱氧核糖核酸原料进行了鉴别、元素分析、纯度及理化特性分析,并采用质量平衡法、定磷法及吸光度法对其含量进行计算。结果:建立了以脱氧核糖核酸计含量为75.2%的首批脱氧核糖核酸国家对...
关键词：脱氧核糖核酸 质量分析 首批 国家对照品 
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