效价测定

作品数:323被引量:635H指数:10
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管碟法测定硫酸新霉素效价的方法优化被引量:1
《中国抗生素杂志》2024年第6期667-672,共6页吴雨珊 孙冰清 张妤 姜芹 顾欣 张文刚 曹莹 
目的优化硫酸新霉素含量管碟法测定方法,增大新霉素抑菌圈直径大小,提高检测结果的准确性。方法按照《中国兽药典》2020版一部附录1200抗生素微生物(检定法)的实验基本要求,设置菌液麦氏浊度(0.5、1、2、3和>4 mcf)、培养基pH(7.6、7.8...
关键词:新霉素 抗生素微生物检定法 效价测定 金黄色葡萄球菌 
破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法验证
《生物化工》2024年第2期123-126,共4页吴翠 纪胜榆 周婷 
目的:对ELISA法测定破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价进行方法学验证。方法:根据《中国药典》(2020年版)“9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”,对破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法进行专属性、相对准确度、中...
关键词:抗-HBs效价测定 ELISA法 破伤风人免疫球蛋白 
蝮蛇特异性抗体的制备及其效价测定
《蛇志》2024年第1期24-26,41,共4页朱俊蓉 陆雪玲 黄周 黄东凌 王璠 韦晚霞 刘恋 黄永龙 王威 
区域创新合作项目(项目名称:基于虚拟标准化蛇伤患者治疗模型的蛇伤大数据平台研究及示范应用,项目编号:2022YFQ0085)。
目的制备蝮蛇特异性抗体,为进一步研发抗蛇毒血清提供理论依据。方法以蝮蛇蛇毒蛋白作为抗原,通过免疫新西兰兔制备蝮蛇特异性抗体,应用间接ELISA法检测其效价,Western blot检测其特异性。结果成功制备了蝮蛇特异性抗体血清,其效价可达1...
关键词:蝮蛇蛇毒 抗体制备 效价测定 
应用ACL-TOP300全自动凝血仪测定人凝血因子Ⅷ效价的方法建立和验证
《国际生物制品学杂志》2024年第1期39-43,共5页郭蕊 袁辰非 曹起超 陈红霞 曹璟 吴鹏 
目的应用ACL-TOP300全自动凝血仪建立人凝血因子Ⅷ效价测定方法并验证.方法根据基于人凝血因子Ⅷ国家标准拟修订中国药典2020年版三部一期法要求,应用ACL-TOP300全自动凝血仪建立符合修订要求的人凝血因子Ⅷ效价测定方法,并与同类型设...
关键词:人凝血因子Ⅷ 效价测定 方法验证 置信区间 误差项 
细菌内毒素国家标准品的协作标定
《中国医药导刊》2023年第12期1236-1244,共9页肖斯婷 李雪梅 曹春然 
目的:标定中国食品药品检定研究院细菌内毒素工作标准品(细菌内毒素检测用)。方法:以细菌内毒素国家标准品(9000 EU/支,细菌内毒素检测用)为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部1143细菌内毒素检查法中凝胶法和动态浊度法分别...
关键词:细菌内毒素 国家标准品 效价测定 协作标定 凝胶法 动态浊度法 量反应平行线法 
狂犬病疫苗效价测定改良NIH法建立及应用被引量:1
《药学研究》2023年第10期790-797,共8页吴小红 曹守春 石磊泰 王云鹏 赵丹华 李加 李玉华 
国家科技重大专项重大新药创制(No.2018ZX09738005)。
目的按照动物试验3R原则,建立改良NIH法(modified NIH,M-NIH)即单一稀释法检测狂犬病疫苗效价,替代传统的NIH法。方法通过比较单一稀释度的待检疫苗与第八批狂犬病疫苗效力试验用国家标准品的小鼠保护率,建立狂犬病疫苗效价测定的改良NI...
关键词:人用狂犬病疫苗 效价测定NIH法 改良NIH法 方法学验证 
四烯类抗真菌抗生素效价测定方法的改进被引量:1
《中国抗生素杂志》2023年第7期778-785,共8页王立新 马步芳 张培培 姚尚辰 宁保明 常艳 
目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓度范围为10...
关键词:四烯类抗真菌抗生素 抗生素微生物检定法 效价测定 制霉菌素 制霉素 不确定度 
4种消食中药的质量生物活性测定方法研究:消化酶种类选择与活力效价测定被引量:7
《中草药》2023年第7期2106-2113,共8页胡云瑶 谭鹏 杨婷 贺亚男 阳向波 林俊芝 许润春 张定堃 
四川省科技计划资助(2022YFS0429);四川省中医药管理局科研专项(2021MS530)。
目的为有效评控消食类中药的质量,研究基于消化酶活力检测的消食类中药生物效价测定方法并结合传统论述以探索消食类中药的质量控制方法。方法以山楂、六神曲、麦芽、谷芽为研究对象,筛选适宜消化酶种类;采用“质反应平行线法”建立基...
关键词:消食药 蛋白酶 脂肪酶 淀粉酶 生物活性测定 质量标准 山楂 六神曲 麦芽 谷芽 生物效价 
A型肉毒抗毒素ELISA方法的建立及验证
《药物分析杂志》2023年第3期525-530,共6页张玲玲 段丽娟 刘建光 李育合 谢小荣 苏慧 梁凌宇 高建军 
目的:建立定量检测A型肉毒抗毒素效价的酶联免疫吸附法(ELISA法),并进行验证。方法:以A型肉毒类毒素为包被抗原包被酶标板,封闭后加入稀释的血清样品,以辣根过氧化物酶标记的兔抗马IgG(IgG-HRP)作为酶标抗体,加入四甲基联苯胺显色剂(TMB...
关键词:A型肉毒抗毒素 ELISA方法 小鼠中和试验法 定量检测 效价测定 验证 
浊度法测定红霉素效价被引量:1
《天津药学》2022年第6期21-23,46,共4页杨玉玲 吴愫青 
目的:通过建立浊度法测定红霉素效价的方法并验证方法的可行性,进一步比较管碟法、浊度法测定过程中的优缺点,为检验工作者做好抗生素效价测定提供指导。方法:建立浊度法测定红霉素效价的方法,并选取多个厂家、多个红霉素相关品种采用...
关键词:红霉素 效价测定 浊度法 管碟法 
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