王立新

作品数：24被引量：87H指数：5
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：晶型药物检测片剂盐酸莫西沙星柱切换更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《药学研究》《中国抗生素杂志》《中国新药杂志》《中国药物评价》更多>>
所获基金：国家科技重大专项微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
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莫匹罗星软膏体外释放研究及评价
《中国药学杂志》2024年第23期2258-2265,共8页路丽华 常祎卓 王立新 崇小萌 许卉 宁保明 
目的根据国内外软膏类制剂质量研究及仿制药技术指导原则,建立莫匹罗星软膏体外释放评价方法。方法采用扩散池法,释放膜为聚醚砜膜,接收介质为pH 7.4的磷酸二氢钠缓冲液,转速为600 r·min^(-1),上样量为300 mg;采用高效液相色谱(HPLC)...
关键词：莫匹罗星软膏 扩散池 体外释放 粒度分布 
莫匹罗星软膏中聚乙二醇含量测定方法的建立
《中国药学杂志》2024年第19期1861-1867,共7页常祎卓 吴承芷 王立新 宁保明 崇小萌 
目的建立莫匹罗星软膏中辅料聚乙二醇(PEG)的含量测定方法。方法色谱柱为TSKgel G2000SWXL(7.8 mm×30 cm,5μm),流动相为0.1 mol·L^(-1)硝酸钠溶液(用磷酸调节pH值为3.0)-乙腈(95∶5),示差折光检测器,检测器温度为35℃,柱温为35℃,流...
关键词：莫匹罗星软膏 聚乙二醇 含量测定 示差折光检测器 
莫匹罗星原料及软膏剂有关物质分析
《中国新药杂志》2024年第20期2159-2168,共10页崇小萌 吴承芷 常祎卓 王立新 李进 戚淑叶 姚尚辰 宁保明 许明哲 
目的:通过对不同厂家莫匹罗星原料及软膏剂的杂质谱进行分析,确定生产、贮存过程中的关键工艺参数,为莫匹罗星软膏剂质量评价提供数据支持。方法:采用柱切换HPLC-MS法确定莫匹罗星原料及制剂杂质谱,并对降解实验产生杂质进行定性分析,...
关键词：莫匹罗星 杂质谱 晶型 柱切换HPLC-MS法 
四烯类抗真菌抗生素效价测定方法的改进被引量：1
《中国抗生素杂志》2023年第7期778-785,共8页王立新 马步芳 张培培 姚尚辰 宁保明 常艳 
目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓度范围为10...
关键词：四烯类抗真菌抗生素 抗生素微生物检定法 效价测定 制霉菌素 制霉素 不确定度 
克拉霉素分散片有关物质分析中辅料干扰的研究被引量：1
《中国新药杂志》2022年第19期1936-1942,共7页崇小萌 田冶 王立新 王晨 刘颖 姚尚辰 
目的:对克拉霉素分散片生产过程中使用的辅料进行分析,确定克拉霉素分散片有关物质分析方法中辅料色谱峰的干扰,建立排除干扰峰的方法。方法:采用柱切换LC/MS法对克拉霉素分散片有关物质方法中含量较大色谱峰进行定性分析,采用紫外光谱...
关键词：克拉霉素分散片 有关物质 辅料 柱切换液质联用 紫外光谱库 
盐酸莫西沙星原料及片剂有关物质及稳定性分析被引量：3
《中国新药杂志》2022年第15期1531-1541,共11页崇小萌 田冶 王立新 姚尚辰 尹利辉 刘颖 许明哲 
目的:本文通过比较不同厂家盐酸莫西沙星原料及片剂的有关物质和晶型,分析其稳定性及影响稳定性的因素,为产品生产、包装及贮存条件提供指导。方法:采用反相液相色谱系统分析盐酸莫西沙星原料和片剂的杂质谱,采用粉末X衍射对原料晶型进...
关键词：盐酸莫西沙星 有关物质 稳定性 柱切换液质联用 
国内外质控差异可能对多组分抗生素注射剂一致性评价产生的影响被引量：3
《中国抗生素杂志》2022年第8期808-815,共8页马步芳 王立新 张培培 姚尚辰 常艳 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(No.2018H028)。
目的探讨不同国家药典在多组分抗生素质控中存在的差异,特别是参比制剂所遵从标准与我国药典限度间的差异,可能对我国此类品种注射剂仿制药质量和疗效一致性评价产生的影响。方法选择替考拉宁作为典型品种,在市场流通环节获取参比制剂...
关键词：多组分抗生素 注射剂一致性评价 质控差异 替考拉宁 
基于生理药代动力学模型对盐酸莫西沙星有效性的研究被引量：1
《药学学报》2022年第7期2153-2157,共5页高婕 冯芳 王立新 崇小萌 王晨 尹利辉 
本研究基于生理药代动力学理论,建立和验证盐酸莫西沙星的体内药代模型,计算不同剂型在体内包括静脉血及肺、脾等不同器官的药物浓度-时间曲线,通过相应药代动力学参数结果与相关病原菌的最小抑菌浓度的比较,量化评价本品种及其制剂的...
关键词：盐酸莫西沙星 生理药代动力学模型 有效性 药效学 
盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法的建立被引量：1
《中国药物评价》2022年第3期194-198,共5页王立新 田冶 王晨 张斗胜 尹利辉 姚尚辰 崇小萌 
目的:建立盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法,提高检测效率。方法:采用超高效液相色谱法,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH Phenyl(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相A为四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇(80∶20),流动相B为四丁基硫酸氢铵-甲醇...
关键词：盐酸莫西沙星 有关物质 超高效液相色谱法 
头孢拉定颗粒剂稳定性研究
《中国药物评价》2022年第1期22-27,共6页崇小萌 田冶 王立新 姚尚辰 尹利辉 刘颖 
目的:考察头孢拉定颗粒剂稳定性,确定生产、储存过程中的关键控制点。方法:确定头孢拉定颗粒剂杂质谱,对原料及制剂进行加热及加热加湿稳定性实验,加热实验温度为65℃,加热加湿实验温度65℃、湿度60%,评估杂质种类及含量的变化;同时利...
关键词：头孢拉定颗粒剂 稳定性 杂质 
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