李进

作品数：53被引量：270H指数：11
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：柱切换LC/MSΒ-内酰胺抗生素NLC-MS更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术化学工程更多>>
发文期刊：《药学学报》《中国药学杂志》《中国科学：化学》《中国药物评价》更多>>
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溶出搅拌桨不同偏心距离下搅拌器流场的计算流体动力学模拟研究
《中国新药杂志》2025年第2期166-172,共7页田渤琳 夏振炎 李进 常祎卓 宁保明 赵海山 
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室课题项目(2024HYZX32)。
目的:研究搅拌桨偏心距离对药物溶出时溶出杯流场特性的影响。方法:使用计算流体动力学(computational fluid dynamics, CFD)模拟方法,在搅拌桨转速为100 r·min^(-1)的情况下,对不同偏心距离下搅拌装置的流场进行计算分析。结果:当偏...
关键词：药物溶出 溶出杯 搅拌桨 计算流体动力学模拟 流场 偏心距离 剪切应变率 
高效凝胶色谱联用质谱法快速鉴定盐酸头孢吡肟中的聚合物
《中国药物评价》2024年第5期352-357,共6页张夏 刘颖 李进 宁保明 胡昌勤 
目的:采用高效凝胶色谱法联用质谱法推断注射用盐酸头孢吡肟中聚合物的结构。方法:采用TSK gel G2000SWxl高效分子排阻色谱柱,以5 mM甲酸铵溶液-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为25℃。在正离子模...
关键词：注射用盐酸头孢吡肟 聚合物 高效凝胶色谱法 液质联用 头孢类抗生素 
莫匹罗星原料及软膏剂有关物质分析
《中国新药杂志》2024年第20期2159-2168,共10页崇小萌 吴承芷 常祎卓 王立新 李进 戚淑叶 姚尚辰 宁保明 许明哲 
目的:通过对不同厂家莫匹罗星原料及软膏剂的杂质谱进行分析,确定生产、贮存过程中的关键工艺参数,为莫匹罗星软膏剂质量评价提供数据支持。方法:采用柱切换HPLC-MS法确定莫匹罗星原料及制剂杂质谱,并对降解实验产生杂质进行定性分析,...
关键词：莫匹罗星 杂质谱 晶型 柱切换HPLC-MS法 
反相HPLC法替代分子排阻法测定阿莫西林聚合物的方法研究被引量：1
《药物分析杂志》2023年第5期817-826,共10页蒋惠源 王燕妮 曹敏 钮晓淑 李进 
泰州市科技计划项目(No.SSF20210087)。
目的:对比分析分子排阻Sephadex G-10方法(以下简称G-10法)和RP-HPLC方法检测阿莫西林中聚合物杂质的准确性,探讨RP-HPLC法替代G-10法检测阿莫西林聚合物的可行性。方法:采用溶液稳定性考察方法,考察和对比2种方法中聚合物含量的变化情...
关键词：阿莫西林聚合物 分子排阻Sephadex G-10方法 反相高效液相色谱 聚合物杂质 SPSS多元线性回归 方法替代 
基于质量源于设计理念建立硫酸新霉素中外源DNA的检测方法被引量：1
《中国新药杂志》2023年第9期947-954,共8页张培培 姚尚辰 李进 张夏 邹文博 许明哲 王琰 宁保明 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题资助项目(2021Y04);国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室课题学科建设项目(2023HYZX19)。
目的:基于分析方法质量源于设计(analytical quality by design, AQbD)理念进行实验设计(design of experiment, DOE),建立硫酸新霉素药物中外源DNA荧光染色检测方法。方法:利用MODDE?Pro11软件进行DOE开发,对关键影响因素和模型参数进...
关键词：硫酸新霉素 外源DNA 新霉素-DNA相互作用 荧光染色法 质量源于设计理念 
注射用青霉素钠的聚合物杂质分析被引量：2
《中国新药杂志》2023年第6期629-637,共9页李进 姚尚辰 胡昌勤 
中国食品药品检定研究院化药所重点实验室课题资助项目“抗生素药物杂质分析技术平台的建立与应用”(1030050090129)。
目的:建立注射用青霉素钠中聚合物杂质的分析方法。方法:采用水为溶剂制备青霉素钠的聚合物杂质溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-LC/MSn法对聚合物杂质溶液的弱保留值杂质进行分离和结构鉴定,并评估高效凝胶色谱法分析聚合...
关键词：注射用青霉素钠 聚合物 杂质 柱切换-LC/MSn 高效凝胶色谱 二维色谱 Β-内酰胺抗生素 
头孢氨苄原料的聚合物杂质分析被引量：4
《中国药学杂志》2023年第4期365-375,共11页符雅楠 李进 冯芳 尹利辉 姚尚辰 
目的建立头孢氨苄原料中聚合物杂质的分析方法。方法采用非水溶剂碱降解法制备头孢氨苄强制降解溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-液相色谱质谱联用法(LC-MSn)对头孢氨苄强制降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构鉴定,并评...
关键词：头孢氨苄 聚合物 杂质 柱切换-液质联用法 高效分子排阻色谱 二维液相色谱 Β-内酰胺类抗生素 
注射用头孢唑肟钠的聚合物杂质分析被引量：3
《中国新药杂志》2023年第1期72-79,共8页李进 姚尚辰 宁保明 胡昌勤 
中国食品药品检定研究院化药所重点实验室课题资助项目“抗生素药物杂质分析技术平台的建立与应用”(1030050090129)。
目的:建立注射用头孢唑肟钠聚合物杂质的分析方法。方法:采用pH 7.0磷酸盐溶液为溶剂,制备头孢唑肟钠降解溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-液质联用法(CS-LC/MSn),对头孢唑肟钠降解溶液的弱保留值杂质进行分离和结构推定,评...
关键词：头孢唑肟钠 杂质 聚合物 柱切换-液质联用法 高效分子排阻色谱 二维色谱 Β-内酰胺抗生素 
头孢噻肟二聚体脱水物杂质的制备与结构确证
《中国新药杂志》2022年第19期1943-1951,共9页符雅楠 李进 冯芳 尹利辉 姚尚辰 
中国食品药品检定研究院化药所重点实验室课题项目:抗生素药物杂质分析技术平台的建立与应用(1030050090129)。
目的:制备并确证头孢噻肟二聚体脱水物的化学结构。方法:采用浓溶液降解法得到头孢噻肟钠聚合物浓溶液;采用HPLC法分离纯化头孢噻肟二聚体脱水物杂质;通过冷冻干燥法获得头孢噻肟二聚体脱水物纯品;采用红外光谱(IR)法、紫外光谱(UV)法...
关键词：头孢噻肟钠 聚合物杂质 二聚体脱水物 核磁共振波谱法 质谱分析法 紫外光谱法 红外光谱法 
7-氨噻肟头孢菌素的聚合物分析被引量：11
《中国抗生素杂志》2022年第3期209-220,共12页胡昌勤 李进 张夏 
在头孢菌素类药物杂质谱的控制中,对聚合物类杂质的分析是其最薄弱环节。7-氨噻肟头孢菌素是第三代头孢菌素的典型代表,也是当前仿制药一致性评价的热点品种。本文通过回顾近年来对7-氨噻肟头孢菌素聚合物分析取得的进展,归纳总结该类...
关键词：头孢菌素 杂质谱 聚合物 LC-MS 裂解途径 
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