张夏

作品数：22被引量：80H指数：5
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：LC-MS国家标准物质裂解途径青霉素HPLC更多>>
发文领域：医药卫生农业科学化学工程更多>>
发文期刊：《药学学报》《中国药学杂志》《中国药科大学学报》《中国药事》更多>>
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高效凝胶色谱联用质谱法快速鉴定盐酸头孢吡肟中的聚合物
《中国药物评价》2024年第5期352-357,共6页张夏 刘颖 李进 宁保明 胡昌勤 
目的:采用高效凝胶色谱法联用质谱法推断注射用盐酸头孢吡肟中聚合物的结构。方法:采用TSK gel G2000SWxl高效分子排阻色谱柱,以5 mM甲酸铵溶液-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为25℃。在正离子模...
关键词：注射用盐酸头孢吡肟 聚合物 高效凝胶色谱法 液质联用 头孢类抗生素 
HPLC分析的全生命周期管理
《中国现代应用药学》2024年第20期2758-2767,共10页胡昌勤 张夏 常祎卓 
HPLC分析方法的研发-应用-优化/再评价过程称之为全生命周期,其可分为连续的6个阶段:方法开发(选择/优化)、方法验证、方法转移、应用准备、常规应用和优化与再评价。在全生命周期的不同阶段,需要特别关注的问题不同。选择/优化HPLC分...
关键词：HPLC 全生命周期管理 方法验证 验证标准 方法应用 
基于质量源于设计理念建立硫酸新霉素中外源DNA的检测方法被引量：1
《中国新药杂志》2023年第9期947-954,共8页张培培 姚尚辰 李进 张夏 邹文博 许明哲 王琰 宁保明 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题资助项目(2021Y04);国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室课题学科建设项目(2023HYZX19)。
目的:基于分析方法质量源于设计(analytical quality by design, AQbD)理念进行实验设计(design of experiment, DOE),建立硫酸新霉素药物中外源DNA荧光染色检测方法。方法:利用MODDE?Pro11软件进行DOE开发,对关键影响因素和模型参数进...
关键词：硫酸新霉素 外源DNA 新霉素-DNA相互作用 荧光染色法 质量源于设计理念 
7-氨噻肟头孢菌素的聚合物分析被引量：11
《中国抗生素杂志》2022年第3期209-220,共12页胡昌勤 李进 张夏 
在头孢菌素类药物杂质谱的控制中,对聚合物类杂质的分析是其最薄弱环节。7-氨噻肟头孢菌素是第三代头孢菌素的典型代表,也是当前仿制药一致性评价的热点品种。本文通过回顾近年来对7-氨噻肟头孢菌素聚合物分析取得的进展,归纳总结该类...
关键词：头孢菌素 杂质谱 聚合物 LC-MS 裂解途径 
头孢菌素的聚合物分析被引量：8
《中国抗生素杂志》2022年第3期221-228,共8页胡昌勤 张夏 李进 
头孢菌素是临床中最重要的一类β-内酰胺抗生素,是当前国内仿制药一致性评价的热点品种。鉴于对头孢菌素聚合物类杂质的分析是药物杂质谱控制中的最薄弱环节,而头孢菌素的聚合反应与其3位侧链和7位侧链的结构密切相关,在对7-氨噻肟头孢...
关键词：头孢菌素 杂质谱 聚合物 LC-MS 裂解途径 
头孢噻吩杂质A国家标准物质的研制
《中国药学杂志》2022年第3期227-230,共4页江志钦 刘颖 田冶 冯艳春 姚尚辰 刘书妤 杨青 马步芳 张夏 许卉 尹利辉 许明哲 
化学药品质量研究与评价重点实验室科研项目资助(1030050090119)。
目的建立头孢噻吩杂质A的首批国家标准物质,为2020年版《中国药典》头孢噻吩的检测提供必需的标准物质。方法首先,采用红外、质谱和核磁共振的方法对头孢噻吩杂质A进行结构确证。其次,采用2020年版《中国药典》头孢噻吩有关物质检查项...
关键词：国家标准物质 头孢噻吩杂质A 结构确证 含量测定 质量平衡法 
青霉素类抗生素的聚合物分析被引量：6
《中国抗生素杂志》2022年第2期105-113,共9页胡昌勤 张夏 李进 
在青霉素类药物杂质谱的控制中,对聚合物类杂质的分析是最薄弱环节,本文对近年来青霉素类抗生素在聚合物分析中取得的进展进行了综述。凝胶色谱-柱切换-质谱分析技术的广泛应用,使得人们对青霉素的聚合反应机理、结构等的认知不断完善,...
关键词：青霉素 杂质谱 聚合物 LC-MS 裂解途径 
抗感染药物杂质对照品的研发策略与展望被引量：2
《中国抗生素杂志》2022年第2期122-127,共6页姚尚辰 冯艳春 张夏 胡昌勤 
杂质研究是药品质量控制的热点,也是当前药品注册审评审批中所关注的重点。随着药物分析、检测技术的提高,药品质量标准中对杂质的控制水平也不断提高,进而对杂质分析中特定杂质的定位、定量以及复杂分析方法的转移、评价提出了新的挑...
关键词：杂质谱 标准物质 杂质对照品 抗感染药物 药品标准 
青霉素侧链结构对其聚合反应的影响探讨被引量：1
《中国抗生素杂志》2022年第2期167-173,共7页张夏 伍启章 胡昌勤 
目的 青霉素是临床中应用最广泛的抗生素之一。控制青霉素中的聚合物含量对保证药品安全具有重要的意义,但目前对青霉素类抗生素聚合反应的认知尚不全面,因此需对其相关机制进行分析。方法 本文选择苯唑西林钠和磺苄西林钠,分别作为侧...
关键词：青霉素 聚合反应 理论计算 LC-MS 
5-硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质降解杂质研究
《中国药学杂志》2021年第23期1949-1952,共4页杨青 田冶 张夏 刘颖 尹利辉 
化学药品质量研究与评价重点实验室科研项目资助(1030050090119)。
目的对5-硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质长期放置产生的降解杂质的结构和来源进行研究。方法采用高效液相色谱(HPLC)法和高效液相-高分辨质谱(HPLC-HRMS)法对长期放置的5-硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质产生的相关杂质的结构进行研究,通...
关键词：国家标准物质 5-硝基糠醛二乙酸酯 降解杂质 影响因素试验 
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