赵文

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发文主题:PH测定精密度试验盐酸伪麻黄碱盐酸麻黄碱崩解时限更多>>
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长效注射剂体外释药检查方法研究进展
《药物分析杂志》2024年第11期1842-1851,共10页王静文 文强 彭玉帅 赵文 尹利辉 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(2023A3)。
目的:长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,由于长效注射剂的多样性,现有药典方法和监管指南尚未提供针对长效注射剂的体外释药检查方法,这增加了这些制剂的研发和审批时间。本文回顾了用于研究长效注射剂体外释放度的检查方法,包括...
关键词:长效注射剂 释放度检查方法 流通池法 取样分离法 透析法 体外释放模型 
氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品的研制
《中国药学杂志》2024年第18期1735-1740,共6页彭玉帅 孙长迎 文强 赵文 左宁 尹利辉 
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室科研项目资助(2023HYZX26);2023年度国家药品标准制修订研究课题资助(2023Y12,2023Y15)
目的研制定量和定性用氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品。方法采用核磁共振波谱、高分辨质谱、红外光谱和紫外光谱进行结构确证,采用2种高效液相色谱(HPLC)系统进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法计算HPLC纯度,采用HPLC法...
关键词:氢溴酸伏硫西汀 对照品 结构确证 质量平衡法 核磁共振定量 
pH测定检验能力验证及评价新方法的应用被引量:9
《药物分析杂志》2018年第3期545-550,共6页赵新玥 赵文 陈华 
目的:评价参与能力验证实验室的pH测定能力,探讨能力验证结果评价的方法。方法:根据CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序组织能力验证,借助JMP软件对制备样品进行均匀性和稳定性检验,通过分析专家实验室的重复性和再现性标准差...
关键词:能力验证 Z比分数 JMP 精密度试验 柯克伦检验 格拉布斯检验 
盐酸麻黄碱有关物质伪麻黄碱检查方法的改进被引量:5
《药物分析杂志》2015年第7期1299-1304,共6页刘旺培 马迅 刘小华 赵文 陈华 南楠 
目的:针对中国药典2010年版二部盐酸麻黄碱有关物质项下的色谱条件提出修改建议。方法:采用Ultimate AQ-C18色谱柱(3.0 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,加三乙胺5 m L,磷酸4 m L,加水至1 000 m L,用稀磷酸或三乙...
关键词:盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 有关物质 色谱条件优化 检查方法 
复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立被引量:2
《中国药事》2014年第1期66-70,共5页赵文 毛睿 陈华 
目的建立复方氨麻木酚口服液中5种有效成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,l-盐酸甲基麻黄碱)的含量测定方法。方法采用Agilent Eclipse XDB C18柱;对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾以乙腈-0.1%磷酸溶...
关键词:复方氨麻木酚口服溶液 对乙酰氨基酚 咖啡因 愈创木酚磺酸钾 马来酸氯苯那敏 d l-盐酸甲基麻黄碱高效液相色谱法 含量测定 
2种晶型利福平制剂之间溶出曲线的差异被引量:5
《药物分析杂志》2013年第5期881-884,893,共5页陈华 赵文 毛睿 南楠 丁丽霞 金少鸿 
目的:比较不同晶型制剂之间利福平溶出度的差异。方法:采用中国药典溶出度桨法装置测定溶出曲线,3种不同pH的溶出介质体积为900 mL,溶出介质温度为37℃,桨转速为75 r.min-1;使用适当的HPLC方法对利福平的溶出度进行测定。结果:大多数Ⅰ...
关键词:半合成抗结核药 利福平 多晶型制剂 相似因子 溶出度差异 崩解时限 
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