流通池法

作品数:38被引量:85H指数:7
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流通池法在熊去氧胆酸片溶出研究中的应用
《海峡药学》2025年第2期19-23,共5页朱文涛 董祥冬 黄秀娃 
目的 建立一种检查熊去氧胆酸片体外溶出的流通池方法。方法 采用不同原料药粒径制备的熊去氧胆酸片考察普通溶出方法和经优化的流通池方法,比较两种溶出方法的区分力。结果 普通溶出方法和流通池方法对高、中、低粒径制备的样品进行溶...
关键词:熊去氧胆酸 流通池 药物溶出 区分力 
长效注射剂体外释药检查方法研究进展
《药物分析杂志》2024年第11期1842-1851,共10页王静文 文强 彭玉帅 赵文 尹利辉 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(2023A3)。
目的:长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,由于长效注射剂的多样性,现有药典方法和监管指南尚未提供针对长效注射剂的体外释药检查方法,这增加了这些制剂的研发和审批时间。本文回顾了用于研究长效注射剂体外释放度的检查方法,包括...
关键词:长效注射剂 释放度检查方法 流通池法 取样分离法 透析法 体外释放模型 
不同厂家银杏叶片中5种黄酮类成分的溶出度测定及其质量分析
《中国药学杂志》2024年第14期1300-1311,共12页崔起平 易红 李春 吴哲 刘洪宇 郭凤倩 刘晓谦 王智民 
国家重点研发计划项目资助(2023YFC3504000);中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI 2021A04308,CI 2021A04407)。
目的 针对“原料相同所生产的中成药质量不同,如何开展质量一致性评价?”的问题,以原料组成基本清楚的银杏叶提取物为对象,构建流通池法测定银杏叶片溶出度的方法,并对其参数进行优化,以探讨中成药溶出度用于质量一致性评价的可行性。方...
关键词:银杏叶片 黄酮苷 流通池法 溶出度 溶出曲线 
膜剂用漏槽式溶出装置的初步验证与应用
《中国医药工业杂志》2024年第3期335-343,共9页李铭岩 王兵 何军焘 张惠平 陈芳 
国家药典委员会2021年度国家药品标准制修订研究课题项目“膜剂通则修订”(2021Y29)。
研制了膜剂用漏槽式溶出装置,以探索建立膜剂溶出度的测定方法。取样精确度和温度控制测试结果表明,在1、2和5 mL/min的流速条件下,取样精度和温度控制符合使用要求。选取盐酸格拉司琼口溶膜、马来酸阿塞那平舌下膜、甲磺酸雷沙吉兰舌...
关键词:溶出装置 膜剂 流通池法 应用普适性 
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂体内外评价
《生物化工》2024年第1期24-29,共6页孙晨 李小荣 张云鹏 施斌 贺敦伟 
目的:探究放大生产中处方筛选的溶出曲线表征方法,筛选合适批次的制剂进行体内生物等效性研究,降低体内生物等效性试验的风险。方法:通过溶出仪桨法和流通池法对不同批次(肠溶层增重不同)的制剂进行溶出曲线表征,挑选出合适的制剂进行...
关键词:艾司奥美拉唑 生物等效性 流通池法 溶出曲线 
流通池法检测西吡氯铵含片的溶出度被引量:1
《中国医药工业杂志》2024年第1期96-100,共5页刘延凤 王伟伟 陈晓杰 冯中 张贵民 
采用流通池法检测西吡氯铵(1)含片的溶出度,并对溶出介质浓度、玻璃珠构建方式和用量、流通池流速进行了优化,同时使用建立的方法检测自制样品和参比样品的溶出曲线。结果显示,溶出介质浓度、玻璃珠用量对释放行为的影响不大,不同的玻...
关键词:流通池法 西吡氯铵 溶出度 
流通池法在中成药质量评价中的优势分析——以丹参片为例被引量:1
《中国中药杂志》2023年第20期5548-5557,共10页吴哲 易红 李春 崔起平 刘洪宇 郭凤倩 向定华 刘晓谦 孙晓丽 
中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A04308,CI2021A04407);国家重点研发计划项目(2017YFC1701900)。
为探索中药多成分的质量一致性评价方法,构建适宜于中成药多成分特点的溶出度评价方法,该文以中成药丹参片为对象,通过系统比较流通池法与小杯法对其水溶性和脂溶性主要有效成分溶出行为的影响,探讨流通池法在中成药溶出度评价中应用的...
关键词:丹参片 流通池法 小杯法 溶出度 溶出曲线 Weibull方程 
依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放研究
《沈阳药科大学学报》2023年第9期1133-1140,共8页邹倩 赵春杰 邱宏春 郭晓迪 
目的 建立一种依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放方法,研究处方在体外的释放行为和缓释机制。方法 以抗精神病依匹哌唑为模型药物,制备以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(polylactide glycolic acid, PLGA)/醋酸异丁酸蔗糖酯(sucrose acetate iso...
关键词:体外释放 原位凝胶植入剂 依匹哌唑 流通池法 
流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用被引量:3
《中南药学》2023年第8期2083-2087,共5页刘德鹏 李倩 郝贵周 丁静雯 张贵民 
目的建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体,并通过调节辅料黄原胶的加入量,制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数(玻璃珠...
关键词:流通池法 区分力 泊沙康唑口服混悬液 体外溶出 
流通池法测定曲安奈德益康唑乳膏释放度的方法研究被引量:1
《中国抗生素杂志》2023年第2期201-208,共8页沈丹丹 张伟 罗立骏 孙涪陵 侯立新 
重庆市科研机构绩效引导专项(No.cstc2019jxj130034)。
目的建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市...
关键词:曲安奈德益康唑乳膏 流通池法 释放度 HPLC 一致性评价 
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